CognivAiD Real-world Evidence Clinical Registry (CONNECT Registry) (CONNECT)

Mens sikkerheten og effekten til CognivAiD MLC-SLT er etablert i kliniske studier, vil dette registeret vurdere sikker bruk og effektivitet av CognivAiD MLC-SLT i den virkelige verden. Designet tar også hensyn til de forskjellige scenariene for produktbruk i den virkelige verden (f.eks. bytte terapi duObjectives Det primære målet med dette registeret er å evaluere bruken, sikkerheten og effektiviteten av CognivAiD Dette prosjektet er ikke en klinisk studie der en aktiv intervensjon ment å endre menneskets utfall implementeres og tar beslutninger borte fra legen og pasienten. Dette registeret bruker et observasjonsstudiedesign som ikke spesifiserer eller tilordner behandlinger eller terapier. Registeret er utformet ved å holde seg så nært som mulig til praksis i den virkelige verden og så lite påtrengende som mulig for å reflektere vanlig praksis og vanlige omsorgsstandarder.

Det er få inklusjons- og eksklusjonskriterier for å inkludere et bredt spekter av deltakere for å gjøre resultatene mer generaliserbare. Deltakerne blir observert når de presenterer for omsorg, og dataene som samles inn gjenspeiler eksisterende tester, målinger og behandlinger en helsepersonell vanligvis bruker. Deltakelse i registeret er helt frivillig.

Hovedmålet med dette registeret er å evaluere bruken, sikkerheten og effektiviteten til CognivAiDMLC-SLT i den virkelige verden. De primære dataelementene inkluderer rapportering av bivirkninger og uønskede hendelser. Datainnsamling og inkluderer demografi, utdanning, antall år, tidligere medisinsk historie, CognivAiD-informasjon og nevrologisk status i henhold til standard klinisk praksis og normal standard for omsorg. Kognitiv vurdering vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk besøk. Innsamlede data vil bli lagt inn uin https://connect.cognivaid.com/