CognivAiD Real-World Evidence Clinical Registry (CONNECT Registry) (CONNECT)

Während die Sicherheit und Wirksamkeit von CognivAiD MLC-SLT in klinischen Studien nachgewiesen wurde, wird dieses Register die sichere Verwendung und Wirksamkeit von CognivAiD MLC-SLT im realen Umfeld bewerten. Das Design berücksichtigt auch die verschiedenen Szenarien der Produktverwendung in der realen Welt (z. B. Therapiewechsel)ZieleDas Hauptziel dieses Registers besteht darin, die Verwendung, Sicherheit und Wirksamkeit von CognivAiD zu bewerten. Bei diesem Projekt handelt es sich nicht um eine klinische Studie, bei der eine aktive Intervention zur Veränderung des Ergebnisses eines menschlichen Probanden durchgeführt wird und Entscheidungen trifft weg von Arzt und Patient. Dieses Register verwendet ein Beobachtungsstudiendesign, das keine Behandlungen oder Therapien spezifiziert oder zuordnet. Das Register ist so konzipiert, dass es sich so nah wie möglich an der realen Praxis orientiert und so unauffällig wie möglich ist, um die übliche Praxis und die normalen Pflegestandards genau widerzuspiegeln.

Es gibt nur wenige Einschluss- und Ausschlusskriterien, um ein breites Teilnehmerspektrum einzubeziehen und die Ergebnisse besser verallgemeinerbar zu machen. Die Teilnehmer werden dabei beobachtet, wie sie zur Pflege erscheinen, und die gesammelten Daten spiegeln bestehende Tests, Messungen und Behandlungen wider, die ein Gesundheitsdienstleister üblicherweise anwendet. Die Teilnahme am Register ist völlig freiwillig.

Das Hauptziel dieses Registers besteht darin, die Verwendung, Sicherheit und Wirksamkeit von CognivAiDMLC-SLT im realen Umfeld zu bewerten. Zu den primären Datenelementen gehört die Meldung von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen. Die Datenerfassung umfasst Demografie, Ausbildung, Anzahl der Jahre, frühere Krankengeschichte, CognivAiD-Informationen und den neurologischen Status gemäß der klinischen Standardpraxis und dem normalen Pflegestandard. Die kognitive Beurteilung wird gemäß dem routinemäßigen klinischen Besuch durchgeführt. Die gesammelten Daten werden eingegeben die https://connect.cognivaid.com/