Клинический реестр реальных доказательств CognivAiD (реестр CONNECT) (CONNECT)

Хотя безопасность и эффективность CognivAiD MLC-SLT подтверждена клиническими исследованиями, этот реестр будет оценивать безопасное использование и эффективность CognivAiD MLC-SLT в реальных условиях. При разработке также учитываются различные сценарии использования продукта в реальный мир (например, смена терапии duObjectives. Основная цель этого реестра — оценить использование, безопасность и эффективность CognivAiD. Этот проект не является клиническим исследованием, в котором активное вмешательство, направленное на изменение результата лечения человека, осуществляется и принимает решения. вдали от врача и пациента. В этом реестре используется дизайн наблюдательного исследования, в котором не указываются и не назначаются методы лечения или терапии. Реестр разработан таким образом, чтобы максимально соответствовать реальной практике и быть максимально ненавязчивым, чтобы точно отражать обычную практику и обычные стандарты оказания медицинской помощи.

Существует несколько критериев включения и исключения, позволяющих включить широкий круг участников и сделать результаты более обобщаемыми. За участниками наблюдают по мере того, как они обращаются за медицинской помощью, и собранные данные отражают существующие тесты, измерения и методы лечения, которые обычно использует поставщик медицинских услуг. Участие в реестре полностью добровольное.

Основная цель этого реестра — оценить использование, безопасность и эффективность CognivAiDMLC-SLT в реальных условиях. Первичные элементы данных включают сообщения о побочных эффектах и ​​нежелательных явлениях. Сбор данных включает в себя демографические данные, образование, количество лет, прошлую медицинскую историю, информацию CognivAiD и неврологический статус в соответствии со стандартной клинической практикой и обычным стандартом ухода. Когнитивная оценка будет проводиться во время обычного клинического визита. Собранные данные будут введены https://connect.cognivaid.com/