CognivAiD Real-world bewijs klinisch register (CONNECT-register) (CONNECT)

Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van CognivAiD MLC-SLT is vastgesteld in klinische onderzoeken, zal dit register het veilige gebruik en de effectiviteit van CognivAiD MLC-SLT in de praktijk beoordelen. Bij het ontwerp wordt ook rekening gehouden met de verschillende scenario's van productgebruik in de praktijk. de echte wereld (bijvoorbeeld het wisselen van therapieën duObjectivesHet primaire doel van dit register is het evalueren van het gebruik, de veiligheid en de effectiviteit van CognivAiD. Dit project is geen klinische proef waarin een actieve interventie, bedoeld om de uitkomst van de mens te veranderen, wordt geïmplementeerd en besluitvorming vergt weg van de arts en de patiënt. Dit register maakt gebruik van een observationeel onderzoeksontwerp dat geen behandelingen of therapieën specificeert of toewijst. Het register is ontworpen door zo dicht mogelijk bij de praktijk in de praktijk te blijven en zo onopvallend mogelijk om de gebruikelijke praktijk en normale zorgstandaarden nauw te weerspiegelen.

Er zijn weinig in- en exclusiecriteria om een ​​breed scala aan deelnemers te betrekken, zodat de resultaten generaliseerbaarder worden. Deelnemers worden geobserveerd terwijl ze zich presenteren voor zorg en de verzamelde gegevens weerspiegelen bestaande tests, metingen en behandelingen die een zorgverlener gewoonlijk gebruikt. Deelname aan het register is geheel vrijwillig.

Het primaire doel van dit register is het evalueren van het gebruik, de veiligheid en de effectiviteit van CognivAiDMLC-SLT in de echte wereld. De primaire gegevenselementen omvatten de rapportage van bijwerkingen en bijwerkingen. Gegevensverzameling en omvat demografische gegevens, opleiding, aantal jaren, medische geschiedenis, CognivAiD-informatie en neurologische status volgens de standaard klinische praktijk en normale zorgstandaard. Cognitieve beoordeling zal worden uitgevoerd volgens een routinematig klinisch bezoek. De verzamelde gegevens zullen worden ingevoerd in de https://connect.cognivaid.com/