CognivAiD Real-world Evidence Clinical Registry (CONNECT Registry) (CONNECT)

Även om säkerheten och effekten av CognivAiD MLC-SLT har fastställts i kliniska studier, kommer detta register att bedöma säker användning och effektivitet av CognivAiD MLC-SLT i verkliga miljöer. Designen tar också hänsyn till de olika scenarierna för produktanvändning i den verkliga världen (t.ex. byte av terapi duObjectives Det primära syftet med detta register är att utvärdera användningen, säkerheten och effektiviteten av CognivAiD. Detta projekt är inte en klinisk prövning där en aktiv intervention avsedd att förändra människans resultat implementeras och tar beslutsfattande borta från läkare och patient. Det här registret använder en observationsstudiedesign som inte specificerar eller tilldelar behandlingar eller terapier. Registret är utformat genom att hålla sig så nära den verkliga praxis som möjligt och så diskret som möjligt för att nära återspegla vanlig praxis och normala vårdstandarder.

Det finns få inklusions- och exkluderingskriterier för att inkludera ett brett spektrum av deltagare för att göra resultaten mer generaliserbara. Deltagarna observeras när de presenterar sig för vård och de insamlade uppgifterna återspeglar befintliga tester, mätningar och behandlingar som en vårdgivare brukar använda. Deltagande i registret är helt frivilligt.

Det primära syftet med detta register är att utvärdera användningen, säkerheten och effektiviteten av CognivAiDMLC-SLT i den verkliga miljön. De primära dataelementen inkluderar rapportering av biverkningar och biverkningar. Datainsamling och inkluderar demografi, utbildning, antal år, tidigare medicinsk historia, CognivAiD-information och neurologisk status enligt standard klinisk praxis och normal standard för vård. Kognitiv bedömning kommer att utföras enligt rutinmässigt kliniskt besök. Insamlad data kommer att matas in uin https://connect.cognivaid.com/