CognivAiD Real-World Evidence Clinical Registry (CONNECT Registry) (CONNECT)

Vaikka CognivAiD MLC-SLT:n turvallisuus ja tehokkuus on todettu kliinisissä tutkimuksissa, tämä rekisteri arvioi CognivAiD MLC-SLT:n turvallista käyttöä ja tehokkuutta todellisessa ympäristössä. Suunnittelussa otetaan huomioon myös tuotteen erilaiset käyttöskenaariot reaalimaailma (esim. terapioiden vaihtaminen tavoitteetTämän rekisterin ensisijainen tavoite on arvioida CognivAiD:n käyttöä, turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämä projekti ei ole kliininen tutkimus, jossa toteutetaan aktiivista interventiota, jonka tarkoituksena on muuttaa ihmisen hoitotuloksia ja joka tekee päätöksenteon poissa lääkäristä ja potilaasta. Tämä rekisteri käyttää havainnointitutkimussuunnitelmaa, jossa ei määritellä tai määrätä hoitoja tai hoitoja. Rekisteri on suunniteltu noudattamalla mahdollisimman tarkasti todellista käytäntöä ja mahdollisimman huomaamaton vastaamaan tarkasti tavanomaista käytäntöä ja normaaleja hoitostandardeja.

On vain vähän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä, jotta voidaan ottaa mukaan laaja joukko osallistujia, jotta tulokset olisivat yleistettävimpiä. Osallistujia tarkkaillaan heidän saapuessaan hoitoon, ja kerätyt tiedot heijastavat olemassa olevia testejä, mittauksia ja hoitoja, joita terveydenhuollon tarjoaja tavallisesti käyttää. Rekisteriin osallistuminen on täysin vapaaehtoista.

Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on arvioida CognivAiDMLC-SLT:n käyttöä, turvallisuutta ja tehokkuutta tosielämässä. Ensisijaiset tietoelementit sisältävät raportoinnin sivuvaikutuksista ja haittatapahtumista. Tiedonkeruu ja sisältää väestötiedot, koulutuksen, vuosien lukumäärän, aiemman sairaushistorian, CognivAiD-tiedot ja neurologisen tilan tavallisen kliinisen käytännön ja normaalin hoitotavan mukaan. Kognitiivinen arviointi suoritetaan rutiininomaisen kliinisen käynnin mukaisesti. Kerätyt tiedot syötetään https://connect.cognivaid.com/