CognivAiD Real-world Evidence Clinical Registry (CONNECT Registry) (CONNECT)

Mens sikkerheden og effektiviteten af ​​CognivAiD MLC-SLT er etableret i kliniske undersøgelser, vil dette register vurdere sikker brug og effektivitet af CognivAiD MLC-SLT i den virkelige verden. Designet tager også højde for de forskellige scenarier for produktanvendelse i den virkelige verden (f.eks. at skifte terapi duObjectivesDet primære formål med dette register er at evaluere brugen, sikkerheden og effektiviteten af ​​CognivAiD Dette projekt er ikke et klinisk forsøg, hvor en aktiv intervention, der har til formål at ændre det menneskelige individs resultat, er implementeret og tager beslutningstagning væk fra læge og patient. Dette register bruger et observationsstudiedesign, der ikke specificerer eller tildeler behandlinger eller terapier. Registret er designet ved at holde sig så tæt som muligt på praksis i den virkelige verden og så diskret som muligt for nøje at afspejle sædvanlig praksis og normale plejestandarder.

Der er få inklusions- og eksklusionskriterier for at inkludere en bred vifte af deltagere for at gøre resultaterne mere generaliserbare. Deltagerne observeres, når de præsenterer for pleje, og de indsamlede data afspejler eksisterende tests, målinger og behandlinger, som en sundhedsudbyder normalt bruger. Deltagelse i registret er helt frivilligt.

Det primære formål med dette register er at evaluere brugen, sikkerheden og effektiviteten af ​​CognivAiDMLC-SLT i den virkelige verden. De primære dataelementer omfatter rapportering af bivirkninger og uønskede hændelser. Dataindsamling og inkluderer demografi, uddannelse, antal år, tidligere sygehistorie, CognivAiD-oplysninger og neurologisk status i henhold til standard klinisk praksis og normal standard for pleje. Kognitiv vurdering vil blive udført i henhold til rutinemæssigt klinisk besøg. Indsamlede data vil blive indtastet uin https://connect.cognivaid.com/