Registro clinico delle prove reali CognivAiD (registro CONNECT) (CONNECT)

Sebbene la sicurezza e l'efficacia di CognivAiD MLC-SLT siano stabilite negli studi clinici, questo registro valuterà l'uso sicuro e l'efficacia di CognivAiD MLC-SLT nel contesto del mondo reale. La progettazione tiene conto anche dei diversi scenari di utilizzo del prodotto in nel mondo reale (ad es., cambiare terapia duObjectivesL'obiettivo principale di questo registro è valutare l'uso, la sicurezza e l'efficacia di CognivAiD Questo progetto non è uno studio clinico in cui viene implementato un intervento attivo destinato a modificare l'esito del soggetto umano e prende il processo decisionale lontano dal medico e dal paziente. Questo registro utilizza un disegno di studio osservazionale che non specifica né assegna trattamenti o terapie. Il registro è progettato attenendosi il più possibile alla pratica del mondo reale e nel modo più discreto possibile per riflettere fedelmente la pratica abituale e i normali standard di cura.

Esistono pochi criteri di inclusione ed esclusione per includere un’ampia gamma di partecipanti e rendere i risultati più generalizzabili. I partecipanti vengono osservati mentre si presentano per le cure e i dati raccolti riflettono i test, le misurazioni e i trattamenti esistenti utilizzati abitualmente da un operatore sanitario. La partecipazione al registro è del tutto volontaria.

L'obiettivo principale di questo registro è valutare l'uso, la sicurezza e l'efficacia di CognivAiDMLC-SLT nel contesto del mondo reale. Gli elementi di dati primari includono la segnalazione di effetti collaterali ed eventi avversi. Raccolta dei dati che include dati demografici, istruzione, numero di anni, storia medica passata, informazioni CognivAiD e stato neurologico secondo la pratica clinica standard e il normale standard di cura. La valutazione cognitiva verrà eseguita come per la visita clinica di routine. I dati raccolti verranno inseriti uin https://connect.cognivaid.com/