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피하 생물학적 약물을 투여하는 환자의 하이브리드 시뮬레이션 방법을 통한 교육

2024년 1월 18일 업데이트: İlayda Türkoğlu

하이브리드 시뮬레이션 방법에 의한 훈련이 피하 생물학적 약물 투여 환자의 기술 및 불안 수준에 미치는 영향

최근에는 헤파린, 인슐린, 성장호르몬, 인터페론, 단클론항체, 위장관에서 파괴될 수 있는 단백질을 함유한 약물 등 필수의약품이 자가피하주사 형태로 개발되어 부작용을 감소시키고 있습니다. 환자의 삶에 대한 치료 관행. 훈련 후, 환자는 도움 없이 스스로 피하주사를 시행할 수 있습니다. 이러한 상황은 간호사에 대한 의존도를 줄이고 환자가 의료 기관에 갈 필요 없이 제 시간에 주사를 맞을 수 있게 해줍니다. 한 연구에서는 주사 훈련의 부족으로 인해 많은 환자들이 부적절한 주사 행동 패턴을 형성하고 이러한 부적절한 기술에 대한 습관을 갖게 된다고 밝혔습니다. 또한 주사 전에 경험한 불안으로 인해 주사 적용에 대한 중요한 단계를 무시하게 되었다고 합니다. 본 연구에서는 연구원이 개발한 피하 주사 하이브리드 모델을 생물학적 약물을 피하 투여하는 환자의 훈련에 사용할 예정입니다. 이들 환자들은 하이브리드 시뮬레이션 방법으로 훈련함으로써 주사연습 능력을 향상시키고, 반복적인 도포에 따른 주사에 대한 불안감을 줄일 수 있을 것으로 생각된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 주사 경험이 좋지 않으면 바람직하지 않은 치료 결과가 발생할 수 있습니다. 그러나 질병률과 사망률의 증가는 치료 불순응과 밀접한 관련이 있습니다. 치료 불이행으로 인한 바람직하지 않은 결과는 응급 서비스 방문 증가, 입원 치료 기간 연장, 수술 개입 증가로 이어져 의료 서비스의 업무량과 비용을 증가시킵니다. 또한, 피하주사에 대한 반복적이고 효과적인 교육을 받을 수 없는 환자들은 스스로 피하주사에 대한 불안감을 느끼게 되고, 투여능력의 한계로 인해 피하주사만을 위해 보건소를 찾는 경우가 많다. 이러한 상황은 환자의 일상생활 활동과 자기효능감 인식에 부정적인 영향을 미치고 의료 서비스의 업무량과 비용을 증가시킬 수 있습니다.

하이브리드 시뮬레이션; '환자 중심 시뮬레이션'이라고도 정의됩니다. 이 방법에서는; 시뮬레이션/표준화된 환자 방법은 보조 도구와 함께 사용됩니다. 이 시뮬레이션 유형에는 웨어러블 시뮬레이션 도구가 사용됩니다. 문헌을 살펴보면 류마티스 외래 진료를 받는 환자들에게 자가투여 기술을 위한 다양한 훈련 방법이 사용되고 있음을 알 수 있으나 그 효과에는 논란이 있다. 또한, 치료 순응도가 중요한 생물학적 약물 피하주사에 대한 적용 기술 향상 및 불안 감소에 대한 하이브리드 시뮬레이션 기반 훈련의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 피하 생물학적 약물을 투여하는 환자에게 시뮬레이션 방법을 적용한 훈련이 적용 기술과 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 하이브리드 시뮬레이션 방법으로 훈련된 이들 환자들은 반복적 투여로 인한 피하 생물학적 제제 투여에 대한 부정적인 경험과 오해로 인한 잘못된 약물 투여가 줄어들고 주사 투여 능력이 향상되며 주사에 대한 불안감이 줄어들 것으로 생각된다. 감소하다.

연구의 목적과 설계

본 연구는 피하생물학적 약물을 투여한 환자에게 하이브리드 시뮬레이션 방법으로 실시한 훈련이 응용기술과 불안수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 사전검사 후 무작위 대조설계로 계획되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, 칠면조
        • University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~50세 사이에 속하며,
  • 이스탄불에 거주하며,
  • 가족/친척이 피하 주사 형태의 약물을 사용하지 않으며,
  • 처음으로 주사교육을 받고,
  • 처음 주입 신청,
  • 처음으로 생물학적 약물을 사용하고,
  • 피하생물학적 약물을 처음으로 사용하여,
  • 요청된 피하 생물학적 약물은 펜 형태여야 하며,
  • 약물 투여 용량은 2주에 1회(1/14)로 하며,
  • 열린 마음으로 소통하고 협력하며,
  • 살아있는 생명체(사람, 동물)에게 주사한 경험이 없으며,
  • 자가 주사를 투여하는 능력을 방해하는 인지적, 지각적, 신체적 장애가 없습니다.
  • 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.

제외 기준:

  • 연구 과정의 어느 단계에서나 연구를 떠나는 경우,
  • 연구에 포함된 교육 및 평가에 참여하지 않는 경우,
  • 연구 과정의 모든 단계에서 국소 또는 전신 감염성 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
피하 생물학적 약물 자가 투여 훈련은 연구자에 의해 이론적, 실무적 두 단계에 걸쳐 대면으로 진행되었습니다. 이론적 교육에는 파워포인트 프레젠테이션과 교육 브로셔가 사용되었습니다. 이론 교육 후 실습 교육은 Hybrid 시뮬레이션 방식을 이용하여 진행되었습니다. 연구자가 개발한 웨어러블 피하주사 하이브리드 시뮬레이터의 목적과 기능에 대해 설명드린 후 개인이 착용하였습니다. 자사의 약펜과 유사한 약펜(약이 포함되지 않은 데모펜), 마른 솜, 알코올 면봉(약펜 상자에 들어있는 것과 유사), 작은 메모장과 펜을 깨끗한 약용 트레이에 그대로 놓아두었습니다. 테이블. 그 후, 설명된 대로 단계별로 피하 도포를 적용할 것으로 예상되었습니다. 잘못 적용한 각 적용 단계는 연구원의 지원을 받아 수정 및 반복되었습니다. 교육에는 약 40분이 소요되었습니다.
장치: 하이브리드 시뮬레이션 방법을 이용한 훈련
피하 생물학적 약물 자가 투여 훈련은 연구자에 의해 이론적, 실무적 두 단계에 걸쳐 대면으로 진행되었습니다. 이론적 교육에는 파워포인트 프레젠테이션과 교육 브로셔가 사용되었습니다. 이론 교육 후 실습 교육은 Hybrid 시뮬레이션 방식을 이용하여 진행되었습니다. 연구자가 개발한 웨어러블 피하주사 하이브리드 시뮬레이터의 목적과 기능에 대해 설명드린 후 개인이 착용하였습니다. 그 후, 설명된 대로 단계별로 피하 도포를 적용할 것으로 예상되었습니다. 그들이 잘못 적용한 각 적용 단계는 연구원의 지원으로 수정되고 반복되었습니다. 처음부터 끝까지 모든 신청 단계를 올바르게 완료하면 신청이 성공한 것으로 간주됩니다. 교육시간은 약 40분정도 소요되었습니다. 실습 교육이 끝난 후, 개인의 질문이 있을 경우 이에 대한 답변을 하고 교육을 종료하였습니다.
다른: 제어 그룹
피하 생물학적 약물 자가 투여 교육은 이론적으로 파워 포인트 프레젠테이션과 교육 브로셔를 사용하여 연구자가 대면하여 진행되었습니다. 훈련은 약 25분간 진행되었으며, 실험그룹이 훈련을 받은 동일한 방에서 진행되었다.
다른: 브로셔
피하 생물학적 약물 자가 투여 교육은 이론적으로 파워 포인트 프레젠테이션과 교육 브로셔를 사용하여 연구자가 대면하여 진행되었습니다. 훈련은 약 25분간 진행되었으며, 실험그룹이 훈련을 받은 동일한 방에서 진행되었다. 교육이 끝난 후, 개인의 질문에 답변하고 교육을 종료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식
기간: 훈련 전
연구자가 문헌에 맞춰 구성했으며, "개인의 이름, 성, 나이, 성별, 결혼 여부, 교육 수준"과 같은 인구통계학적 정보와 "의학적 진단, 사용된 피하 약물 이름 및 사용 여부"를 포함했습니다. 이전에 시뮬레이션 교육을 받은 적이 있으며 전화번호도 있습니다." ' 등 11개의 질문으로 구성되었습니다.
훈련 전
상태 불안 정도 판단/예비시험 신청
기간: 훈련 전 및 환자가 처음 자가 피하 주사를 투여하기 2주 전
표본에 포함된 실험군과 대조군의 모든 개인은 피하 생물학적 약물 투여 훈련 전에 불안 수준을 평가하기 위해 상태 불안 척도를 작성하도록 요청 받았습니다.
훈련 전 및 환자가 처음 자가 피하 주사를 투여하기 2주 전
피하생물의약품 자가투여 기술 체크리스트
기간: 1. 일주일 후 훈련; 2. 일주일 후 훈련
피하 생물학적 약물 자가 투여 기술 수준을 평가하기 위한 20가지 적용 단계로 구성된 체크리스트
1. 일주일 후 훈련; 2. 일주일 후 훈련

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피하 생물학적 약물 지식 테스트
기간: 1. 일주일 후 훈련
피하생물의약품에 대한 지식 수준을 평가하는 17개 항목 시험
1. 일주일 후 훈련
환자 교육 평가 설문조사
기간: 1. 일주일 후 훈련
환자의 교육에 대한 평가를 10개 항목으로 구성된 5점 Likert형 설문조사
1. 일주일 후 훈련
특성 불안 척도
기간: 1. 일주일 후 훈련
개인의 특성 불안을 평가하는 20개 항목 척도. 특성 불안 척도
1. 일주일 후 훈련

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

İlayda Türkoğlu

수사관

  • 연구 의자: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-772.02-E.60612

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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