Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja z wykorzystaniem metody symulacji hybrydowej u pacjentów podających podskórnie leki biologiczne

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: İlayda Türkoğlu

Wpływ szkolenia metodą symulacji hybrydowej na poziom umiejętności i lęku pacjentów stosujących podskórnie leki biologiczne

W ostatnich latach opracowano tak ważne leki, jak heparyna, insulina, hormon wzrostu, interferony, przeciwciała monoklonalne i leki zawierające białka ulegające zniszczeniu w przewodzie pokarmowym w formie samodzielnego wstrzykiwania podskórnego w celu ograniczenia negatywnych skutków praktyk terapeutycznych na życie pacjentów. Po szkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonać zastrzyk podskórny, bez pomocy. Taka sytuacja zmniejsza zależność od pielęgniarki i pozwala pacjentowi na wykonanie zastrzyku w odpowiednim czasie, bez konieczności udawania się do placówki służby zdrowia. W badaniu stwierdzono, że niedostateczne przeszkolenie w zakresie wstrzyknięć powoduje, że u wielu pacjentów rozwijają się niewłaściwe wzorce zachowań związanych z wstrzyknięciami i nabywają nawyków dotyczących tych niewłaściwych technik. Stwierdzono również, że niepokój, jakiego doświadczyli przed wstrzyknięciem, spowodował, że zignorowali najważniejsze kroki w kierunku podania zastrzyku. W niniejszym badaniu opracowany przez badacza hybrydowy model wstrzykiwania podskórnego będzie stosowany w szkoleniu pacjentów podających leki biologiczne podskórnie. Uważa się, że dzięki szkoleniu z wykorzystaniem metody symulacji hybrydowej ci pacjenci poprawią swoje umiejętności wykonywania iniekcji i zmniejszą swój niepokój związany z iniekcjami poprzez powtarzalne aplikacje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewłaściwe doświadczenia związane z samoiniekcją mogą prowadzić do niepożądanych wyników leczenia. Jednakże rosnąca zachorowalność i śmiertelność są ściśle powiązane z nieprzestrzeganiem leczenia. Niepożądane skutki wynikające z nieprzestrzegania leczenia prowadzą do większej liczby wizyt w oddziałach ratunkowych, wydłużenia leczenia szpitalnego i częstszych interwencji chirurgicznych, co zwiększa obciążenie pracą i koszty świadczeń zdrowotnych. Ponadto pacjenci, którzy nie mogą przejść wielokrotnego i skutecznego szkolenia w zakresie podawania leku podskórnie, powodują u nich lęk przed samodzielnym podawaniem leku podskórnie i często zgłaszają się do placówek medycznych wyłącznie w celu wykonania wstrzyknięcia podskórnego, ze względu na ograniczone możliwości jego podania. Sytuacja ta może zarówno negatywnie wpłynąć na codzienne czynności życiowe i postrzeganie przez pacjentów poczucia własnej skuteczności, jak i zwiększyć obciążenie pracą i koszty usług zdrowotnych.

Symulacja hybrydowa; Definiuje się ją również jako „symulację skoncentrowaną na pacjencie”. W tej metodzie; Metoda symulowanego/standaryzowanego pacjenta stosowana jest wraz z narzędziami pomocniczymi. W tym typie symulacji wykorzystywane są przenośne narzędzia symulacyjne. Z analizy literatury wynika, że ​​u pacjentów leczonych w poradni reumatologicznej stosowane są różne metody szkolenia umiejętności samodzielnego podawania leku, jednak ich skuteczność budzi kontrowersje. Ponadto nie znaleziono żadnych badań oceniających skuteczność hybrydowego szkolenia opartego na symulacji w zakresie poprawy umiejętności stosowania i zmniejszenia lęku związanego z podskórnym wstrzykiwaniem leków biologicznych, dla którego istotne jest przestrzeganie leczenia. Celem pracy jest ocena wpływu treningu prowadzonego metodą symulacyjną u pacjentów podających podskórnie leki biologiczne na ich umiejętności stosowania i poziom lęku. Uważa się, że ci pacjenci, przeszkoleni w zakresie metody symulacji hybrydowej, zmniejszą swoje negatywne doświadczenia związane z podskórnym podawaniem leków biologicznych poprzez powtarzalne aplikacje i nieprawidłowe podawanie leku spowodowane nieporozumieniami, poprawią się ich umiejętności podawania zastrzyków, a ich niepokój związany z zastrzykami zmniejszy się. zmniejszenie.

Cel i projekt badania

Badanie to zaplanowano w randomizowanym, kontrolowanym schemacie przed testem i po teście, aby ocenić wpływ szkolenia przeprowadzonego metodą symulacji hybrydowej u pacjentów, którzy podali podskórnie leki biologiczne, na umiejętności stosowania i poziom lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Indyk
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-50 lat,
  • Mieszkający w Stambule,
  • Ich rodzina/bliscy nie stosują leków w postaci wstrzyknięć podskórnych,
  • Po raz pierwszy przechodzi szkolenie z zakresu wstrzykiwania,
  • Pierwsza iniekcja,
  • Stosowanie leków biologicznych po raz pierwszy,
  • Stosowanie po raz pierwszy leków biologicznych podskórnie,
  • Żądany podskórny lek biologiczny musi mieć postać pena,
  • Dawka podawania leku powinna wynosić raz na 2 tygodnie (1/14),
  • Otwartość na komunikację i współpracę,
  • Brak doświadczenia w wstrzykiwaniu jakiejkolwiek żywej istocie (człowieka lub zwierzęcia),
  • Nie występuje niepełnosprawność poznawcza, percepcyjna lub fizyczna, która utrudniałaby samodzielne wykonanie wstrzyknięcia,
  • Zgoda na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Opuszczenie studiów na dowolnym etapie procesu badawczego,
  • Nieuczestniczenie w szkoleniach i ocenach objętych badaniem,
  • Posiadanie jakiejkolwiek lokalnej lub ogólnoustrojowej choroby zakaźnej na dowolnym etapie procesu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Szkolenie w zakresie podskórnego samodzielnego podawania leków biologicznych zostało przeprowadzone przez badacza w dwóch etapach, teoretycznym i praktycznym, bezpośrednio. W szkoleniu teoretycznym wykorzystano prezentację Power Point oraz broszurę szkoleniową. Szkolenie praktyczne prowadzone po szkoleniu teoretycznym przeprowadzono z wykorzystaniem metody symulacji hybrydowej. Opracowany przez badacza przenośny hybrydowy symulator wstrzyknięcia podskórnego był noszony przez poszczególne osoby po zapoznaniu się z jego przeznaczeniem i funkcją. Apteczkę przypominającą ich własne apteczki (demopen bez leku), suchą watę, wacik nasączony alkoholem (podobny do tych, które znajdują się w pudełkach po apteczkach) oraz mały notatnik i długopis pozostawiono w czystej tacce na lekarstwa na czystej tabela. Następnie mieli wykonać aplikację podskórną krok po kroku, zgodnie z wyjaśnieniami. Każdy błędnie wykonany krok aplikacji był korygowany i powtarzany przy wsparciu badacza. Szkolenie trwało około 40 minut.
Szkolenie w zakresie podskórnego samodzielnego podawania leków biologicznych zostało przeprowadzone przez badacza w dwóch etapach, teoretycznym i praktycznym, bezpośrednio. W szkoleniu teoretycznym wykorzystano prezentację Power Point oraz broszurę szkoleniową. Szkolenie praktyczne prowadzone po szkoleniu teoretycznym przeprowadzono z wykorzystaniem metody symulacji hybrydowej. Opracowany przez badacza przenośny hybrydowy symulator wstrzyknięcia podskórnego był noszony przez poszczególne osoby po zapoznaniu się z jego przeznaczeniem i funkcją. Następnie mieli wykonać aplikację podskórną krok po kroku, zgodnie z wyjaśnieniami. Każdy błędnie wykonany krok aplikacji był korygowany i powtarzany przy wsparciu badacza. Zgłoszenie zostało uznane za pomyślne, jeśli od początku do końca poprawnie wykonali wszystkie etapy aplikacji. Trening trwał około 40 minut. Po szkoleniu praktycznym udzielono odpowiedzi na ewentualne pytania poszczególnych osób i szkolenie zakończono.
Inny: Grupa Kontrol
Szkolenie w zakresie podskórnego samodzielnego podawania leków biologicznych odbyło się teoretycznie osobiście przez badacza, korzystając z prezentacji Power Point i broszury szkoleniowej. Szkolenie trwało około 25 minut i odbywało się w tym samym pomieszczeniu, w którym trenowała grupa eksperymentalna.
Szkolenie w zakresie podskórnego samodzielnego podawania leków biologicznych odbyło się teoretycznie osobiście przez badacza, korzystając z prezentacji Power Point i broszury szkoleniowej. Szkolenie trwało około 25 minut i odbywało się w tym samym pomieszczeniu, w którym trenowała grupa eksperymentalna. Po szkoleniu udzielono odpowiedzi na wszelkie pytania uczestników i szkolenie zakończono.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Przed treningiem
Zostało ono skonstruowane przez badacza zgodnie z literaturą i zawierało informacje demograficzne, takie jak „imię, nazwisko, wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia” oraz „diagnozę lekarską, nazwę zastosowanego leku podskórnego oraz to, czy przeszedł już jakiekolwiek szkolenie oparte na symulacji i jego numer telefonu.” Składał się z 11 pytań, w tym „.
Przed treningiem
Określenie poziomu lęku-stanu/aplikacja wstępna
Ramy czasowe: Przed treningiem i na 2 tygodnie przed pierwszym samodzielnym podaniem przez pacjenta zastrzyku podskórnego
Wszystkie osoby wchodzące w skład próby, zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, zostały poproszone o wypełnienie Państwowej Skali Lęku w celu oceny poziomu lęku przed szkoleniem z podskórnego podawania leków biologicznych.
Przed treningiem i na 2 tygodnie przed pierwszym samodzielnym podaniem przez pacjenta zastrzyku podskórnego
Lista kontrolna umiejętności samodzielnego podawania podskórnego leku biologicznego
Ramy czasowe: 1. tydzień po treningu; 2. tydzień po treningu
Lista kontrolna składająca się z 20 etapów aplikacji, służąca ocenie poziomu umiejętności samodzielnego podawania podskórnego leku biologicznego
1. tydzień po treningu; 2. tydzień po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test znajomości podskórnego leku biologicznego
Ramy czasowe: 1. tydzień po treningu
17-punktowy test oceniający poziom wiedzy na temat leków biologicznych podskórnych
1. tydzień po treningu
Ankieta oceniająca edukację pacjentów
Ramy czasowe: 1. tydzień po treningu
5-punktowa ankieta typu Likerta składająca się z 10 pozycji dotyczących oceny wykształcenia pacjentów
1. tydzień po treningu
Skala lęku jako cechy
Ramy czasowe: 1. tydzień po treningu
20-punktowa skala oceniająca lęk jako cechę jednostki. skala lęku jako cechy
1. tydzień po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-772.02-E.60612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

3
Subskrybuj