Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación con método de simulación híbrida en pacientes que administran fármacos biológicos subcutáneos

18 de enero de 2024 actualizado por: İlayda Türkoğlu

El efecto del entrenamiento impartido mediante el método de simulación híbrida sobre la habilidad y el nivel de ansiedad de los pacientes que aplican fármacos biológicos subcutáneos

En los últimos años, para reducir los efectos negativos de la prácticas de tratamiento en la vida de los pacientes. Después del entrenamiento, los pacientes pueden aplicarse la inyección subcutánea por sí solos y sin ayuda. Esta situación reduce la dependencia de la enfermera y permite que el paciente pueda aplicarse la inyección a tiempo, sin necesidad de llegar a las instituciones de salud. En un estudio, se afirma que el entrenamiento inadecuado de las inyecciones hace que muchos pacientes desarrollen patrones de comportamiento de inyección inadecuados y adquieran hábitos con respecto a estas técnicas inapropiadas. También se afirma que la ansiedad que experimentaron antes de la inyección les hizo ignorar los pasos críticos hacia la aplicación de la inyección. En este estudio, el Modelo Híbrido de Inyección Subcutánea, desarrollado por el investigador, será utilizado en el entrenamiento de pacientes que administran fármacos biológicos por vía subcutánea. Se cree que estos pacientes mejorarán sus habilidades de práctica de inyecciones y reducirán su ansiedad por las inyecciones mediante aplicaciones repetitivas entrenando con el método de simulación híbrida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una mala experiencia de autoinyección puede provocar resultados de tratamiento indeseables. Sin embargo, las crecientes tasas de morbilidad y mortalidad están estrechamente relacionadas con la falta de adherencia al tratamiento. Los resultados indeseables debidos al incumplimiento del tratamiento provocan más visitas a los servicios de emergencia, prolongación de los tratamientos hospitalarios y aumento de las intervenciones quirúrgicas, aumentando así la carga de trabajo y los costos de los servicios de salud. Además, los pacientes que no pueden recibir capacitación repetida y efectiva sobre la aplicación de inyecciones subcutáneas les causan ansiedad acerca de la administración de medicamentos subcutáneos por sí solos y, a menudo, acuden a las unidades de salud solo para recibir inyecciones subcutáneas, debido a la capacidad limitada para administrarlas. Esta situación puede afectar negativamente las actividades de la vida diaria y las percepciones de autoeficacia de los pacientes y aumentar la carga de trabajo y el costo de los servicios de salud.

Simulación híbrida; También se define como "simulación centrada en el paciente". En este método; El método del paciente simulado/estandarizado se utiliza junto con herramientas auxiliares. En este tipo de simulación se utilizan herramientas de simulación portátiles. Cuando se examina la literatura, se observa que se utilizan diversos métodos de entrenamiento de habilidades de autoadministración en pacientes seguidos en la consulta externa de reumatología, pero su efectividad es controvertida. Además, no se ha encontrado ningún estudio que evalúe la efectividad de un entrenamiento híbrido basado en simulación en la mejora de las habilidades de aplicación y la reducción de la ansiedad ante la inyección subcutánea de fármacos biológicos, para lo cual la adherencia al tratamiento es vital. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento impartido por método de simulación en pacientes que administran fármacos biológicos subcutáneos sobre sus habilidades de aplicación y nivel de ansiedad. Se cree que estos pacientes, que son entrenados con el método de simulación híbrida, disminuirán sus experiencias negativas de la administración de medicamentos biológicos subcutáneos debido a aplicaciones repetitivas y administración incorrecta de medicamentos debido a malentendidos, mejorarán sus habilidades de administración de inyecciones y disminuirá su ansiedad por la inyección. disminuir.

Propósito y Diseño de la Investigación

Este estudio se planificó en un diseño controlado aleatorio pretest-postest con el fin de evaluar el efecto del entrenamiento impartido por el método de simulación híbrida a los pacientes que administraron fármacos biológicos subcutáneos sobre la habilidad de aplicación y el nivel de ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Pavo
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 50 años,
  • Residiendo en Estambul,
  • Sus familiares/parientes no están usando medicamentos en forma de inyección subcutánea,
  • Recibir entrenamiento sobre inyecciones por primera vez,
  • Aplicación de inyección por primera vez,
  • Utilizando medicación biológica por primera vez,
  • Utilizando medicación biológica subcutánea por primera vez,
  • El fármaco biológico subcutáneo solicitado debe presentarse en forma de bolígrafo,
  • La dosis de administración del fármaco debe ser una vez cada 2 semanas (1/14),
  • Estar abierto a la comunicación y la cooperación,
  • No tener experiencia en inyectar ningún ser vivo (humano o animal),
  • No existe ninguna discapacidad cognitiva, perceptiva o física que obstaculice la capacidad de administrarse la autoinyección.
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Abandonar el estudio en cualquier etapa del proceso de investigación,
  • No participar en las capacitaciones y evaluaciones incluidas en la investigación,
  • Tener alguna enfermedad infecciosa local o sistémica en cualquier etapa del proceso de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
La capacitación en autoadministración de fármacos biológicos subcutáneos fue impartida por el investigador en dos etapas, teórica y práctica, de forma presencial. En la formación teórica se utilizó presentación en power point y folleto de formación. La formación práctica impartida tras la formación teórica se realizó mediante el método de simulación Híbrida. Los individuos usaron el simulador híbrido de inyección subcutánea portátil desarrollado por el investigador después de haber sido informados sobre su propósito y función. Un bolígrafo similar a sus propios bolígrafos medicinales (bolígrafo de demostración sin medicamento), algodón seco, un hisopo con alcohol (similar a los que vienen en las cajas de bolígrafos medicinales) y una pequeña libreta y un bolígrafo se dejaron en una bandeja de medicamentos limpia sobre una superficie limpia. mesa. Posteriormente se esperaba que aplicaran la aplicación subcutánea paso a paso según se les explicó. Cada paso de la aplicación que realizaron incorrectamente fue corregido y repetido con el apoyo del investigador. La capacitación duró aproximadamente 40 minutos.
La capacitación en autoadministración de fármacos biológicos subcutáneos fue impartida por el investigador en dos etapas, teórica y práctica, de forma presencial. En la formación teórica se utilizó presentación en power point y folleto de formación. La formación práctica impartida tras la formación teórica se realizó mediante el método de simulación Híbrida. Los individuos usaron el simulador híbrido de inyección subcutánea portátil desarrollado por el investigador después de haber sido informados sobre su propósito y función. Posteriormente se esperaba que aplicaran la aplicación subcutánea paso a paso según se les explicó. Cada paso de la solicitud que realizaron incorrectamente fue corregido y repetido con el apoyo del investigador. La solicitud se consideró exitosa si completaron todos los pasos de la solicitud correctamente de principio a fin. El entrenamiento duró aproximadamente 40 minutos. Después de la formación práctica, se respondieron las preguntas de los individuos, si las hubiera, y se dio por finalizada la formación.
Otro: Grupo de control
La capacitación en autoadministración de fármacos biológicos subcutáneos fue impartida teóricamente cara a cara por el investigador mediante una presentación en power point y un folleto de capacitación. La capacitación tuvo una duración aproximada de 25 minutos y se impartió en la misma sala donde recibió capacitación el grupo experimental.
La capacitación en autoadministración de fármacos biológicos subcutáneos fue impartida teóricamente cara a cara por el investigador mediante una presentación en power point y un folleto de capacitación. La capacitación tuvo una duración aproximada de 25 minutos y se impartió en la misma sala donde recibió capacitación el grupo experimental. Después de la capacitación, se respondieron todas las preguntas que tenían los individuos y se finalizó la capacitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento
Fue estructurado por el investigador de acuerdo con la literatura e incluía información demográfica como "nombre, apellido, edad, sexo, estado civil, nivel de educación del individuo", así como "diagnóstico médico, nombre del medicamento subcutáneo utilizado y si él/ella ha recibido alguna capacitación basada en simulación anteriormente y su número de teléfono." Constaba de 11 preguntas entre ellas ".
Antes del entrenamiento
Determinación del nivel de ansiedad estatal/aplicación previa a la prueba
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento y 2. semana antes de la primera autoadministración de la inyección subcutánea por parte del paciente
A todos los individuos del grupo experimental y de control incluidos en la muestra se les pidió que completaran la Escala de Ansiedad Estatal para evaluar sus niveles de ansiedad antes del entrenamiento de administración de fármacos biológicos subcutáneos.
Antes del entrenamiento y 2. semana antes de la primera autoadministración de la inyección subcutánea por parte del paciente
Lista de verificación de habilidades para la autoadministración de fármacos biológicos subcutáneos
Periodo de tiempo: 1. semana posterior al entrenamiento; 2. semana post entrenamiento
Lista de verificación compuesta por 20 pasos de aplicación para evaluar el nivel de habilidad de Autoadministración de Medicamentos Biológicos Subcutáneos
1. semana posterior al entrenamiento; 2. semana post entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de conocimiento de fármacos biológicos subcutáneos
Periodo de tiempo: 1. semana post entrenamiento
Prueba de 17 ítems que evalúa el nivel de conocimientos sobre fármacos biológicos subcutáneos.
1. semana post entrenamiento
Encuesta de evaluación de la educación del paciente
Periodo de tiempo: 1. semana post entrenamiento
Encuesta tipo Likert de 5 puntos compuesta por 10 ítems sobre la evaluación de la educación por parte de los pacientes
1. semana post entrenamiento
Escala de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: 1. semana post entrenamiento
Escala de 20 ítems que evalúa el rasgo de ansiedad de un individuo. escala de ansiedad rasgo
1. semana post entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10840098-772.02-E.60612

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir