Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning med hybridsimuleringsmetode hos pasienter som administrerer subkutane biologiske legemidler

18. januar 2024 oppdatert av: İlayda Türkoğlu

Effekten av treningen gitt av hybridsimuleringsmetoden på ferdighets- og angstnivået til pasienter som bruker subkutane biologiske legemidler

De siste årene er det utviklet livsviktige legemidler som heparin, insulin, veksthormon, interferoner, monoklonale antistoffer og legemidler som inneholder proteiner som kan ødelegges i mage-tarmkanalen i form av selvsubkutan injeksjon for å redusere de negative effektene av behandlingspraksis på pasientenes liv. Etter treningen kan pasientene påføre den subkutane injeksjonen på egen hånd uten hjelp. Denne situasjonen reduserer avhengigheten av sykepleieren og gjør at pasienten kan sette injeksjonen i tide, uten å måtte nå helseinstitusjonene. I en studie heter det at mangelen på injeksjonstrening fører til at mange pasienter utvikler upassende injeksjonsatferdsmønstre og tilegner seg vaner angående disse upassende teknikkene. Det opplyses også at angsten de opplevde før injeksjonen gjorde at de ignorerte de kritiske stegene mot sprøytesøknaden. I denne studien vil den subkutane injeksjonshybridmodellen, utviklet av forskeren, bli brukt i opplæringen av pasienter som administrerer biologiske legemidler subkutant. Det antas at disse pasientene vil forbedre sine ferdigheter i injeksjonspraksis og redusere angsten for injeksjon ved gjentatte applikasjoner ved å trene med hybridsimuleringsmetoden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En dårlig opplevelse av selvinjeksjon kan føre til uønskede behandlingsresultater. Økende sykelighet og dødelighet er imidlertid nært knyttet til manglende overholdelse av behandling. Uønskede resultater på grunn av manglende etterlevelse av behandling fører til flere besøk til legevakt, forlengelse av døgnbehandlinger og økte kirurgiske inngrep, og øker dermed arbeidsbelastningen og kostnadene ved helsetjenestene. I tillegg fører pasienter som ikke kan få gjentatt og effektiv opplæring på subkutan injeksjonspåføring, at de opplever angst for subkutan medikamentadministrasjon på egenhånd, og kommer ofte kun til helseavdelinger for subkutan injeksjon, på grunn av begrenset administrasjonsevne. Denne situasjonen kan både påvirke dagliglivets aktiviteter og selveffektivitetsoppfatninger til pasientene negativt og øke arbeidsbelastningen og kostnadene i helsetjenestene.

Hybrid simulering; Det er også definert som "pasientsentrert simulering". I denne metoden; Simulert/standardisert pasientmetode brukes sammen med hjelpeverktøy. Bærbare simuleringsverktøy brukes i denne simuleringstypen. Når litteraturen undersøkes, ser man at ulike treningsmetoder for egenadministrasjonsferdigheter brukes hos pasienter som følges i revmatologisk poliklinikk, men deres effektivitet er kontroversiell. I tillegg er det ikke funnet noen studie for å evaluere effektiviteten av en hybridsimuleringsbasert trening på forbedring av påføringsferdigheter og reduksjon av angst angående subkutan injeksjon av biologiske legemidler, for hvilke overholdelse av behandling er avgjørende. Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening gitt med simuleringsmetode på pasienter som administrerer subkutane biologiske legemidler på deres bruksferdigheter og angstnivå. Det antas at disse pasientene, som er trent med hybridsimuleringsmetoden, vil redusere sine negative opplevelser av subkutan biologisk medikamentadministrering ved gjentatte påføringer og feil medikamentadministrering på grunn av misforståelser, deres injeksjonsadministrasjonsferdigheter vil forbedres, og deres angst for injeksjon vil avta.

Forskningens formål og utforming

Denne studien ble planlagt i en pre-test-post-test randomisert kontrollert design for å evaluere effekten av treningen gitt av hybridsimuleringsmetoden til pasientene som administrerte subkutane biologiske legemidler på applikasjonsferdighets- og angstnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er i alderen 18-50 år,
  • Bosatt i Istanbul,
  • Familien/slektningene deres bruker ikke medisiner i form av subkutan injeksjon,
  • Får injeksjonstrening for første gang,
  • Første gangs injeksjonsapplikasjon,
  • Bruker biologisk medisin for første gang,
  • Bruker subkutan biologisk medisin for første gang,
  • Det forespurte subkutane biologiske legemidlet må være i pennform,
  • Legemiddeladministreringsdosen bør være en gang hver 2. uke (1/14),
  • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Ingen erfaring med å injisere noen levende skapning (menneske eller dyr),
  • Det er ingen kognitiv, perseptuell eller fysisk funksjonshemming som vil hindre evnen til å administrere selvinjeksjon,
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • å forlate studien på et hvilket som helst stadium av forskningsprosessen,
  • Ikke deltar i opplæringen og evalueringene som er inkludert i forskningen,
  • Å ha en lokal eller systemisk infeksjonssykdom på et hvilket som helst stadium av forskningsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Selvadministrering av subkutan biologisk legemiddel ble gitt av forskeren i to trinn, teoretisk og praktisk, ansikt til ansikt. Power point presentasjon og opplæringsbrosjyre ble brukt i teoretisk opplæring. Den praktiske opplæringen gitt etter den teoretiske opplæringen ble gitt ved bruk av hybridsimuleringsmetoden. Den bærbare subkutane injeksjonshybridsimulatoren utviklet av forskeren ble båret av individene etter å ha blitt informert om formålet og funksjonen. En medisinpenn som ligner på deres egne medisinpenner (demopenn uten medisin), tørr bomull, spritservietter (lik de som kommer i medisinpenneesker), og en liten notisblokk og penn ble liggende i et rent medisinbrett på en ren bord. Etterpå ble det forventet at de skulle påføre den subkutane påføringen trinn for trinn som forklart for dem. Hvert søknadstrinn de gjorde feil ble korrigert og gjentatt med støtte fra forskeren. Opplæringen tok omtrent 40 minutter.
Selvadministrering av subkutan biologisk legemiddel ble gitt av forskeren i to trinn, teoretisk og praktisk, ansikt til ansikt. Power point presentasjon og opplæringsbrosjyre ble brukt i teoretisk opplæring. Den praktiske opplæringen gitt etter den teoretiske opplæringen ble gitt ved bruk av hybridsimuleringsmetoden. Den bærbare subkutane injeksjonshybridsimulatoren utviklet av forskeren ble båret av individene etter å ha blitt informert om formålet og funksjonen. Etterpå ble det forventet at de skulle påføre den subkutane påføringen trinn for trinn som forklart for dem. Hvert søknadstrinn de gjorde feil ble korrigert og gjentatt med støtte fra forskeren. Søknaden ble ansett som vellykket hvis de fullførte alle søknadstrinn riktig fra start til slutt. Treningen tok omtrent 40 minutter. Etter den praktiske opplæringen ble personenes eventuelle spørsmål besvart og opplæringen ble avsluttet.
Annen: Kontrollgruppe
Opplæring i selvadministrering av subkutan biologiske legemidler ble gitt teoretisk ansikt til ansikt av forskeren ved hjelp av en power point-presentasjon og opplæringsbrosjyre. Opplæringen varte i ca. 25 minutter og ble gitt i samme rom der forsøksgruppen fikk opplæring.
Opplæring i selvadministrering av subkutan biologiske legemidler ble gitt teoretisk ansikt til ansikt av forskeren ved hjelp av en power point-presentasjon og opplæringsbrosjyre. Opplæringen varte i ca. 25 minutter og ble gitt i samme rom der forsøksgruppen fikk opplæring. Etter opplæringen ble eventuelle spørsmål personene hadde besvart og opplæringen ble avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: Før trening
Den ble strukturert av forskeren i tråd med litteraturen og inkluderte demografisk informasjon som "individets navn, etternavn, alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå" samt "medisinsk diagnose, navnet på subkutane medisiner som ble brukt og om han/hun har mottatt simuleringsbasert opplæring tidligere og telefonnummeret hans." Den besto av 11 spørsmål inkludert ".
Før trening
Fastsettelse av tilstandsangstnivå/pretestapplikasjon
Tidsramme: Før trening og 2. uke før første selvadministrasjon av subkutan injeksjon av pasienten
Alle individer i både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen inkludert i utvalget ble bedt om å fylle ut State Anxiety Scale for å evaluere angstnivåene deres før opplæringen for subkutan biologisk medikamentadministrasjon.
Før trening og 2. uke før første selvadministrasjon av subkutan injeksjon av pasienten
Sjekkliste for ferdigheter for selvadministrasjon av subkutan biologisk legemiddel
Tidsramme: 1. uke etter trening; 2. uke etter trening
Sjekkliste som består av 20 søknadstrinn for å evaluere ferdighetsnivået for selvadministrering av subkutan biologisk legemiddel
1. uke etter trening; 2. uke etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan biologisk medikamentkunnskapstest
Tidsramme: 1. uke etter trening
17-punkts test som vurderer kunnskapsnivået om subkutane biologiske legemidler
1. uke etter trening
Pasientutdanningsevalueringsundersøkelse
Tidsramme: 1. uke etter trening
5-punkts Likert-type undersøkelse bestående av 10 punkter om pasienters evaluering av utdanning
1. uke etter trening
Egenskapsangstskala
Tidsramme: 1. uke etter trening
20-elements skala som vurderer en persons egenskapsangst. egenskapsangstskala
1. uke etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-772.02-E.60612

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere