Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlichting met hybride simulatiemethode bij patiënten die subcutane biologische geneesmiddelen toedienen

18 januari 2024 bijgewerkt door: İlayda Türkoğlu

Het effect van de training gegeven door de hybride simulatiemethode op het vaardigheids- en angstniveau van de patiënten die subcutane biologische geneesmiddelen toepassen

De afgelopen jaren zijn essentiële geneesmiddelen zoals heparine, insuline, groeihormoon, interferonen, monoklonale antilichamen en geneesmiddelen die eiwitten bevatten die in het maag-darmkanaal kunnen worden vernietigd, ontwikkeld in de vorm van zelf-subcutane injectie om de negatieve effecten van behandelpraktijken op het leven van patiënten. Na de training kunnen de patiënten de subcutane injectie zelfstandig en zonder hulp aanbrengen. Deze situatie vermindert de afhankelijkheid van de verpleegkundige en zorgt ervoor dat de patiënt de injectie op tijd kan toedienen, zonder dat hij de gezondheidsinstellingen hoeft te bereiken. In een onderzoek wordt gesteld dat de ontoereikendheid van de injectietraining ervoor zorgt dat veel patiënten ongepaste injectiegedragspatronen ontwikkelen en gewoonten verwerven met betrekking tot deze ongepaste technieken. Er wordt ook beweerd dat de angst die zij ervoeren vóór de injectie ervoor zorgde dat zij de cruciale stappen richting de injectietoepassing negeerden. In deze studie zal het door de onderzoeker ontwikkelde Subcutane Injectie Hybride Model worden gebruikt bij de training van patiënten die biologische geneesmiddelen subcutaan toedienen. Er wordt gedacht dat deze patiënten hun injectiepraktijkvaardigheden zullen verbeteren en hun angst voor injectie zullen verminderen door herhaalde toepassingen door te trainen met de hybride simulatiemethode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een slechte ervaring met zelfinjectie kan tot ongewenste behandelresultaten leiden. De toenemende morbiditeit en mortaliteit houden echter nauw verband met het niet trouw blijven aan de behandeling. Ongewenste resultaten als gevolg van het niet naleven van de behandeling leiden tot meer bezoeken aan de hulpdiensten, verlenging van intramurale behandelingen en meer chirurgische ingrepen, waardoor de werklast en de kosten van de gezondheidszorg toenemen. Bovendien zorgen patiënten die geen herhaalde en effectieve training kunnen krijgen over het toepassen van subcutane injecties ervoor dat ze op eigen kracht angst ervaren over de subcutane toediening van medicijnen, en komen ze vaak alleen naar gezondheidsafdelingen voor subcutane injectie, vanwege de beperkte mogelijkheid om toe te dienen. Deze situatie kan een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten en de perceptie van de eigen effectiviteit van de patiënten, en kan de werklast en de kosten in de gezondheidszorg verhogen.

Hybride simulatie; Het wordt ook gedefinieerd als "patiëntgerichte simulatie". Bij deze methode; Er wordt gebruik gemaakt van een gesimuleerde/gestandaardiseerde patiëntmethode samen met aanvullende hulpmiddelen. Bij dit simulatietype worden draagbare simulatietools gebruikt. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat er bij patiënten die op de polikliniek reumatologie worden gevolgd verschillende trainingsmethoden voor zelftoedieningsvaardigheden worden gebruikt, maar dat de effectiviteit ervan controversieel is. Bovendien is er geen onderzoek gevonden dat de effectiviteit evalueert van een hybride, op simulatie gebaseerde training over de verbetering van de toepassingsvaardigheden en het verminderen van angst bij subcutane injectie van biologische geneesmiddelen, waarvoor therapietrouw van cruciaal belang is. Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van training gegeven door middel van een simulatiemethode bij patiënten die subcutane biologische geneesmiddelen toedienen op hun toepassingsvaardigheden en angstniveau. Er wordt gedacht dat deze patiënten, die zijn getraind met de hybride simulatiemethode, hun negatieve ervaringen met subcutane toediening van biologische geneesmiddelen zullen verminderen door herhaalde toepassingen en onjuiste toediening van geneesmiddelen als gevolg van misverstanden, dat hun vaardigheden op het gebied van injectietoediening zullen verbeteren en dat hun angst voor injectie zal afnemen. afname.

Doel en opzet van het onderzoek

Deze studie was gepland in een pre-test-post-test gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp om het effect te evalueren van de training die door de hybride simulatiemethode werd gegeven aan de patiënten die subcutane biologische geneesmiddelen toedienden op het niveau van de toepassingsvaardigheid en het angstniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Kalkoen
        • University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn,
  • Woonachtig in Istanboel,
  • Hun familie/familieleden gebruiken geen medicatie in de vorm van een subcutane injectie,
  • Voor het eerst een injectietraining krijgen,
  • Eerste injectietoepassing,
  • Voor het eerst biologische medicatie gebruiken,
  • Voor het eerst subcutane biologische medicatie gebruiken,
  • Het aangevraagde subcutane biologische geneesmiddel moet in penvorm zijn,
  • De toedieningsdosis van het geneesmiddel moet eenmaal per 2 weken zijn (1/14),
  • Openstaan ​​voor communicatie en samenwerking,
  • Geen ervaring met het injecteren van enig levend wezen (mens of dier),
  • Er is geen sprake van een cognitieve, perceptuele of fysieke handicap die het vermogen om zelfinjectie toe te dienen zou belemmeren.
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Het verlaten van de studie in elke fase van het onderzoeksproces,
  • Het niet deelnemen aan de trainingen en evaluaties die in het onderzoek zijn opgenomen,
  • Het hebben van een lokale of systemische infectieziekte in elk stadium van het onderzoeksproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De onderzoeker gaf de onderzoeker training in zelftoediening van subcutane biologische geneesmiddelen in twee fasen, theoretisch en praktisch, face-to-face. Bij de theoretische opleiding werden Power Point-presentaties en trainingsbrochures gebruikt. De praktijktraining die na de theoretische training werd gegeven, werd gegeven met behulp van de Hybride simulatiemethode. De draagbare hybride simulator voor subcutane injectie, ontwikkeld door de onderzoeker, werd door de individuen gedragen nadat ze waren geïnformeerd over het doel en de functie ervan. Een medicijnpen vergelijkbaar met hun eigen medicijnpennen (demopen zonder medicijn), droog wattenstaafje, alcoholdoekje (vergelijkbaar met degene die in de medicijnpennendoos zitten), en een klein notitieboekje en een pen werden in een schoon medicijnbakje op een schone plek achtergelaten. tafel. Daarna werd van hen verwacht dat ze de subcutane applicatie stap voor stap zouden toepassen, zoals hen werd uitgelegd. Elke foutieve toepassingsstap werd gecorrigeerd en herhaald met ondersteuning van de onderzoeker. De training duurde ongeveer 40 minuten.
De onderzoeker gaf de onderzoeker training in zelftoediening van subcutane biologische geneesmiddelen in twee fasen, theoretisch en praktisch, face-to-face. Bij de theoretische opleiding werden Power Point-presentaties en trainingsbrochures gebruikt. De praktijktraining die na de theoretische training werd gegeven, werd gegeven met behulp van de Hybride simulatiemethode. De draagbare hybride simulator voor subcutane injectie, ontwikkeld door de onderzoeker, werd door de individuen gedragen nadat ze waren geïnformeerd over het doel en de functie ervan. Daarna werd van hen verwacht dat ze de subcutane applicatie stap voor stap zouden toepassen, zoals hen werd uitgelegd. Elke foutieve toepassingsstap werd gecorrigeerd en herhaald met ondersteuning van de onderzoeker. De aanvraag werd als succesvol beschouwd als ze alle aanvraagstappen van begin tot eind correct hadden voltooid. De training duurde ongeveer 40 minuten. Na de praktijktraining werden eventuele vragen van de betrokkenen beantwoord en werd de training beëindigd.
Ander: Kontrol Groep
De training voor zelftoediening van subcutane biologische geneesmiddelen werd theoretisch face-to-face gegeven door de onderzoeker met behulp van een power point-presentatie en trainingsbrochure. De training duurde ongeveer 25 minuten en werd gegeven in dezelfde ruimte waar de experimentele groep training kreeg.
De training voor zelftoediening van subcutane biologische geneesmiddelen werd theoretisch face-to-face gegeven door de onderzoeker met behulp van een power point-presentatie en trainingsbrochure. De training duurde ongeveer 25 minuten en werd gegeven in dezelfde ruimte waar de experimentele groep training kreeg. Na de training werden eventuele vragen van de deelnemers beantwoord en werd de training beëindigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntinformatieformulier
Tijdsspanne: Vóór de training
Het werd door de onderzoeker gestructureerd in overeenstemming met de literatuur en omvatte demografische informatie zoals "de naam van het individu, de achternaam, de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau", evenals "de medische diagnose, de naam van de gebruikte subcutane medicatie en of hij/zij heeft eerder een simulatiegebaseerde training gevolgd en zijn telefoonnummer." Het bestond uit 11 vragen, waaronder ".
Vóór de training
Bepaling van het niveau van toestandsangst/toepassing van de pretest
Tijdsspanne: Vóór de training en 2 weken vóór de eerste zelftoediening van de subcutane injectie door de patiënt
Alle individuen in zowel de experimentele als de controlegroep die in de steekproef waren opgenomen, werd gevraagd de State Anxiety Scale in te vullen om hun angstniveaus te evalueren vóór de training over het toedienen van subcutane biologische geneesmiddelen.
Vóór de training en 2 weken vóór de eerste zelftoediening van de subcutane injectie door de patiënt
Vaardigheidschecklist voor zelftoediening van subcutane biologische geneesmiddelen
Tijdsspanne: 1. week na de training; 2. week na de training
Checklist bestaande uit 20 toepassingsstappen om het vaardigheidsniveau van zelftoediening van subcutane biologische geneesmiddelen te evalueren
1. week na de training; 2. week na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subcutane biologische kennistest voor geneesmiddelen
Tijdsspanne: 1e week na de training
Test met 17 items die het kennisniveau over subcutane biologische geneesmiddelen beoordeelt
1e week na de training
Evaluatie-enquête voor patiënteducatie
Tijdsspanne: 1e week na de training
5-punts Likert-onderzoek bestaande uit 10 items over de evaluatie van het onderwijs door patiënten
1e week na de training
Schaal voor eigenschapangst
Tijdsspanne: 1e week na de training
Schaal met 20 items die de angststoornis van een individu beoordeelt. eigenschap angst schaal
1e week na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-772.02-E.60612

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren