Koulutus hybridisimulaatiomenetelmällä potilailla, jotka antavat ihonalaisia biologisia lääkkeitä
Hybridisimulaatiomenetelmällä suoritetun koulutuksen vaikutus ihonalaisia biologisia lääkkeitä käyttävien potilaiden taitoon ja ahdistuneisuustasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono itsepistoskokemus voi johtaa ei-toivottuihin hoitotuloksiin. Kasvavat sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut liittyvät kuitenkin läheisesti hoitoon sitoutumatta jättämiseen. Hoidon laiminlyönnistä johtuvat ei-toivotut tulokset johtavat päivystyskäyntien lisääntymiseen, laitoshoitojen pitkittymiseen ja kirurgisten toimenpiteiden lisääntymiseen, mikä lisää terveydenhuoltopalvelujen työtaakkaa ja kustannuksia. Lisäksi potilaat, jotka eivät voi saada toistuvaa ja tehokasta koulutusta ihonalaisesta injektiosta, saavat heidät kokemaan pelkoa ihonalaisen lääkkeen antamisesta itse ja tulevat usein terveysyksiköille vain ihonalaiseen injektioon, koska antokyky on rajallinen. Tämä tilanne voi sekä vaikuttaa negatiivisesti potilaiden jokapäiväiseen elämään ja itsetehokkuusnäkemyksiin että lisätä työtaakkaa ja kustannuksia terveyspalveluissa.
Hybridi-simulaatio; Se määritellään myös "potilaskeskeiseksi simulaatioksi". Tässä menetelmässä; Simuloitua/standardoitua potilasmenetelmää käytetään yhdessä apuvälineiden kanssa. Tässä simulaatiotyypissä käytetään puettavia simulointityökaluja. Kirjallisuutta tarkasteltaessa nähdään, että reumapoliklinikalla seurattavilla potilailla käytetään erilaisia itsehoitotaitojen koulutusmenetelmiä, mutta niiden tehokkuus on kiistanalainen. Lisäksi ei ole löydetty tutkimusta, joka arvioisi hybridisimulaatioon perustuvan koulutuksen tehokkuutta sovellustaitojen parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi biologisten lääkkeiden ihonalaisesta injektiosta, jossa hoitoon sitoutuminen on elintärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida simulaatiomenetelmällä suoritetun harjoittelun vaikutusta ihonalaisia biologisia lääkkeitä saavien potilaiden käyttötaitoon ja ahdistustasoon. Näiden hybridisimulaatiomenetelmällä koulutettujen potilaiden uskotaan vähentävän kielteisiä kokemuksiaan ihonalaisen biologisen lääkkeen antamisesta toistuvilla sovelluksilla ja väärinkäsityksistä johtuvalla väärällä lääkkeen antamisella, heidän ruiskeenantotaitonsa paranevat ja injektiota koskeva ahdistus vähenee. vähentää.
Tutkimuksen tarkoitus ja suunnittelu
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetusti kontrolloidusti ennen testiä ja sen jälkeistä satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jotta voidaan arvioida hybridisimulaatiomenetelmällä suoritetun koulutuksen vaikutusta ihonalaisia biologisia lääkkeitä saaneiden potilaiden käyttötaitoon ja ahdistustasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Üsküdar, İ̇stanbul, Turkki
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaana
- Asuu Istanbulissa,
- Heidän perheensä/sukulaisensa eivät käytä lääkkeitä ihonalaisena injektiona,
- Injektiokoulutuksen saaminen ensimmäistä kertaa,
- Ensimmäinen injektiokerta,
- Kun käytät biologista lääkettä ensimmäistä kertaa,
- Kun käytät ihonalaista biologista lääkettä ensimmäistä kertaa,
- Pyydetyn ihonalaisen biologisen lääkkeen on oltava kynän muodossa,
- Lääkeannos tulee olla kerran 2 viikossa (1/14),
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Ei kokemusta minkään elävän olennon (ihmisen tai eläimen) injektoinnista
- Ei ole olemassa kognitiivista, havaintokykyä tai fyysistä vammaa, joka estäisi kykyä antaa itseinjektio,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistumalla tutkimuksesta missä tahansa tutkimusprosessin vaiheessa,
- ei osallistu tutkimukseen sisältyviin koulutukseen ja arviointeihin,
- Paikallinen tai systeeminen tartuntatauti missä tahansa tutkimusprosessin vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tutkija piti ihonalaisen biologisen lääkkeen itseannostelun kahdessa vaiheessa, teoreettisen ja käytännön, kasvokkain.
Teoreettisessa koulutuksessa käytettiin Power Point -esitystä ja koulutusesitettä.
Teoreettisen koulutuksen jälkeinen käytännön koulutus annettiin hybridi-simulaatiomenetelmällä.
Tutkijan kehittämä Wearable Subcutaneous Injection Hybrid Simulator -simulaattori käytettiin henkilöiden käytössä saatuaan tietoa sen tarkoituksesta ja toiminnasta.
Oman lääkekynän kaltainen lääkekynä (demokynä ilman lääkettä), kuiva puuvilla, alkoholipyyhe (samanlainen kuin lääkekynäpakkauksissa) ja pieni muistilappu ja kynä jätettiin puhtaaseen lääkelokeroon puhtaalle. pöytä.
Myöhemmin heidän odotettiin levittävän ihonalaista levitystä vaihe vaiheelta, kuten heille selitettiin.
Jokainen heidän väärin tekemänsä hakemusvaihe korjattiin ja toistettiin tutkijan tuella. Koulutus kesti noin 40 minuuttia.
|
Tutkija piti ihonalaisen biologisen lääkkeen itseannostelun kahdessa vaiheessa, teoreettisen ja käytännön, kasvokkain.
Teoreettisessa koulutuksessa käytettiin Power Point -esitystä ja koulutusesitettä.
Teoreettisen koulutuksen jälkeinen käytännön koulutus annettiin hybridi-simulaatiomenetelmällä.
Tutkijan kehittämä Wearable Subcutaneous Injection Hybrid Simulator -simulaattori käytettiin henkilöiden käytössä saatuaan tietoa sen tarkoituksesta ja toiminnasta.
Myöhemmin heidän odotettiin levittävän ihonalaista levitystä vaihe vaiheelta, kuten heille selitettiin.
Jokainen heidän väärin tekemänsä hakemusvaihe korjattiin ja toistettiin tutkijan tuella.
Hakemus katsottiin onnistuneeksi, jos he suorittivat kaikki hakemuksen vaiheet oikein alusta loppuun.
Harjoittelu kesti noin 40 minuuttia.
Harjoittelun jälkeen vastattiin henkilöiden mahdollisiin kysymyksiin ja koulutus lopetettiin.
|
|
Muut: Kontroll-ryhmä
Tutkija piti ihonalaisen biologisen lääkkeen itseannostelun teoriassa kasvotusten käyttäen power point -esitystä ja koulutusesitettä.
Koulutus kesti noin 25 minuuttia ja se annettiin samassa huoneessa, jossa koeryhmä sai koulutusta.
|
Tutkija piti ihonalaisen biologisen lääkkeen itseannostelun teoriassa kasvotusten käyttäen power point -esitystä ja koulutusesitettä.
Koulutus kesti noin 25 minuuttia ja se annettiin samassa huoneessa, jossa koeryhmä sai koulutusta.
Koulutuksen jälkeen henkilöiden kysymyksiin vastattiin ja koulutus lopetettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Tutkija rakensi sen kirjallisuuden mukaisesti ja se sisälsi demografisia tietoja, kuten "henkilön nimi, sukunimi, ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso" sekä "lääketieteellinen diagnoosi, käytetyn ihonalaisen lääkkeen nimi ja hän on saanut simulaatioon perustuvaa koulutusta aiemmin ja hänen puhelinnumeronsa."
Se koostui 11 kysymyksestä, mukaan lukien ".
|
Ennen harjoittelua
|
|
Tilan ahdistustason määrittäminen/esitestisovellus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 2. viikkoa ennen kuin potilas antaa ihonalaisen injektion itse
|
Kaikkia otokseen kuuluvia sekä koe- että kontrolliryhmien yksilöitä pyydettiin täyttämään valtion ahdistusasteikko, jotta he voivat arvioida ahdistustasoaan ennen ihonalaisen biologisen lääkkeen antokoulutusta.
|
Ennen harjoittelua ja 2. viikkoa ennen kuin potilas antaa ihonalaisen injektion itse
|
|
Ihonalaisen biologisen lääkkeen itsehallinnoinnin taitojen tarkistuslista
Aikaikkuna: 1. viikko harjoituksen jälkeen; 2. viikko harjoituksen jälkeen
|
Tarkistuslista, joka sisältää 20 hakemusvaihetta ihonalaisen biologisen lääkkeen itseantamisen taitotason arvioimiseksi
|
1. viikko harjoituksen jälkeen; 2. viikko harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalainen biologinen lääketieteellinen testi
Aikaikkuna: 1. viikko harjoituksen jälkeen
|
17 kohdan testi, jossa arvioidaan tietämyksen tasoa ihonalaisista biologisista lääkkeistä
|
1. viikko harjoituksen jälkeen
|
|
Potilaskoulutuksen arviointitutkimus
Aikaikkuna: 1. viikko harjoituksen jälkeen
|
5-pisteen Likert-tyyppinen kysely, jossa on 10 kohtaa potilaiden koulutuksen arvioinnista
|
1. viikko harjoituksen jälkeen
|
|
Ominaisuuden ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1. viikko harjoituksen jälkeen
|
20 pisteen asteikko, joka arvioi yksilön luonteenomaisen ahdistuneisuuden.
ominaisuus ahdistuneisuusasteikko
|
1. viikko harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stenger F, Konig A, Ochsendorf F, Kaufmann R, Pinter A. Correct performance of subcutaneous injections in plaque psoriasis: comparison of trained and untrained patients with different application systems in routine clinical care. J Dermatolog Treat. 2021 Dec;32(8):898-906. doi: 10.1080/09546634.2020.1720580. Epub 2020 Feb 2.
- Timmermann H, Mailander C. Home Self-Administration of Biologics - A German Survey among Omalizumab-Treated Patients with Severe Asthma and their Treating Physicians. Pneumologie. 2020 Feb;74(2):103-111. doi: 10.1055/a-1069-0900. Epub 2020 Jan 9.
- Fischer-Cartlidge E, Romanoff S, Thom B, Burrows Walters C. Comparing Self-Injection Teaching Strategies for Patients With Breast Cancer and Their Caregivers: A Pilot Study. Clin J Oncol Nurs. 2016 Oct 1;20(5):515-21. doi: 10.1188/16.CJON.515-521.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-772.02-E.60612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .