Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace pomocí hybridní simulační metody u pacientů užívajících subkutánní biologické léky

18. ledna 2024 aktualizováno: İlayda Türkoğlu

Vliv tréninku získaného metodou hybridní simulace na úroveň dovedností a úzkosti pacientů užívajících subkutánní biologické léky

V posledních letech byly vyvinuty životně důležité léky, jako je heparin, inzulín, růstový hormon, interferony, monoklonální protilátky a léky obsahující proteiny, které mohou být zničeny v gastrointestinálním traktu, ve formě samosubkutánní injekce s cílem snížit negativní účinky léčebné postupy na životy pacientů. Po zaškolení si pacienti mohou podkožní injekci aplikovat sami bez pomoci. Tato situace snižuje závislost na sestře a umožňuje pacientovi aplikovat injekci včas, aniž by se musel dovolat do zdravotnických zařízení. V jedné studii se uvádí, že nedostatečný nácvik injekčního nácviku způsobuje, že si mnoho pacientů vyvine nevhodné vzorce injekčního chování a osvojí si návyky týkající se těchto nevhodných technik. Uvádí se také, že úzkost, kterou zažívali před injekcí, způsobila, že ignorovali kritické kroky k aplikaci injekce. V této studii bude výzkumník vyvinutý hybridní model subkutánní injekce použit při výcviku pacientů, kteří podávají biologické léky subkutánně. Předpokládá se, že tito pacienti zlepší své dovednosti v injekční praxi a sníží svou úzkost z injekce opakovanými aplikacemi tréninkem s metodou hybridní simulace.

Přehled studie

Detailní popis

Špatná zkušenost s vlastním injekčním podáním může vést k nežádoucím výsledkům léčby. Rostoucí morbidita a mortalita však úzce souvisí s nedodržováním léčby. Nežádoucí výsledky v důsledku nedodržování léčby vedou k většímu počtu návštěv na pohotovosti, prodlužování ústavní léčby a zvýšeným chirurgickým výkonům, čímž se zvyšuje zátěž a náklady na zdravotní služby. Navíc pacienti, kteří nemohou absolvovat opakovaný a účinný výcvik v aplikaci subkutánní injekce, způsobují, že sami o sobě pociťují úzkost z aplikace subkutánního léku a často přicházejí na zdravotnická zařízení pouze pro subkutánní injekci kvůli omezené možnosti aplikace. Tato situace může negativně ovlivnit každodenní životní aktivity a vnímání vlastní účinnosti pacientů a zvýšit pracovní zátěž a náklady ve zdravotnických službách.

Hybridní simulace; Je také definována jako „simulace zaměřená na pacienta“. V této metodě; Simulovaná/standardizovaná metoda pacienta se používá spolu s pomocnými nástroji. V tomto typu simulace se používají nositelné simulační nástroje. Při zkoumání literatury je vidět, že u pacientů sledovaných v revmatologické ambulanci jsou používány různé tréninkové metody pro sebeadministraci, ale jejich účinnost je kontroverzní. Kromě toho nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila účinnost hybridního tréninku založeného na simulaci na zlepšení aplikačních dovedností a snížení úzkosti ohledně subkutánní injekce biologických léků, pro které je dodržování léčby životně důležité. Cílem této studie je zhodnotit vliv tréninku prováděného simulační metodou u pacientů, kteří aplikují subkutánní biologická léčiva, na jejich aplikační schopnosti a úroveň úzkosti. Předpokládá se, že tito pacienti, kteří jsou trénováni metodou hybridní simulace, sníží své negativní zkušenosti se subkutánním podáváním biologických léků opakovanými aplikacemi a nesprávným podáváním léků v důsledku nedorozumění, zlepší se jejich dovednosti v injekčním podávání a jejich obavy z injekce se sníží. pokles.

Účel a design výzkumu

Tato studie byla naplánována v randomizovaném kontrolovaném designu pre-test-post-test s cílem vyhodnotit účinek tréninku poskytovaného metodou hybridní simulace pacientům, kteří aplikovali subkutánní biologická léčiva, na aplikační dovednost a úroveň úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Krocan
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-50 let,
  • Bydlí v Istanbulu,
  • Jejich rodina/příbuzní nepoužívají léky v subkutánní injekční formě,
  • Absolvování injekčního školení poprvé,
  • První aplikace injekce,
  • První použití biologických léků
  • První použití subkutánní biologické medikace
  • Požadovaný subkutánní biologický lék musí být ve formě pera,
  • Dávka léku by měla být jednou za 2 týdny (1/14),
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci,
  • Žádné zkušenosti s injekcí jakéhokoli živého tvora (člověka nebo zvířete),
  • Neexistuje žádné kognitivní, percepční nebo fyzické postižení, které by bránilo schopnosti podávat si samoinjekce,
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Opuštění studie v jakékoli fázi výzkumného procesu,
  • neúčastnit se školení a hodnocení zahrnutých do výzkumu,
  • Mít jakékoli místní nebo systémové infekční onemocnění v jakékoli fázi výzkumného procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Trénink subkutánního biologického autoaplikace léčiv provedl výzkumník ve dvou fázích, teoretické a praktické, tváří v tvář. V teoretickém výcviku byla použita power pointová prezentace a školicí brožura. Praktický výcvik po teoretickém výcviku byl veden metodou hybridní simulace. Nositelný hybridní simulátor subkutánní injekce vyvinutý výzkumníkem si jednotlivci oblékli poté, co byli informováni o jeho účelu a funkci. Lékárenské pero podobné jejich vlastním lékařským perům (demo pero bez léků), suchá bavlna, alkoholový tampon (podobný těm, které se dodávají v krabičkách od lékáren) a malý poznámkový blok a pero zůstaly v čistém tácku na léky stůl. Poté se od nich očekávalo, že budou aplikovat subkutánní aplikaci krok za krokem, jak jim bylo vysvětleno. Každý nesprávně provedený aplikační krok byl opraven a s podporou výzkumníka opakován. Školení trvalo přibližně 40 minut.
Trénink subkutánního biologického autoaplikace léčiv provedl výzkumník ve dvou fázích, teoretické a praktické, tváří v tvář. V teoretickém výcviku byla použita power pointová prezentace a školicí brožura. Praktický výcvik po teoretickém výcviku byl veden metodou hybridní simulace. Nositelný hybridní simulátor subkutánní injekce vyvinutý výzkumníkem si jednotlivci oblékli poté, co byli informováni o jeho účelu a funkci. Poté se od nich očekávalo, že budou aplikovat subkutánní aplikaci krok za krokem, jak jim bylo vysvětleno. Každý krok aplikace, který provedli nesprávně, byl s podporou výzkumníka opraven a opakován. Žádost byla považována za úspěšnou, pokud správně provedli všechny kroky aplikace od začátku do konce. Školení trvalo přibližně 40 minut. Po praktickém výcviku byly zodpovězeny případné dotazy jednotlivců a výcvik byl ukončen.
Jiný: Kontrolní skupina
Trénink subkutánního biologického autoaplikace léčiv byl teoreticky tváří v tvář poskytnut výzkumníkem pomocí power pointové prezentace a školicí brožury. Školení trvalo přibližně 25 minut a probíhalo ve stejné místnosti, kde byla trénována experimentální skupina.
Trénink subkutánního biologického autoaplikace léčiv byl teoreticky tváří v tvář poskytnut výzkumníkem pomocí power pointové prezentace a školicí brožury. Školení trvalo přibližně 25 minut a probíhalo ve stejné místnosti, kde byla trénována experimentální skupina. Po školení byly zodpovězeny případné dotazy jednotlivců a školení bylo ukončeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: Před tréninkem
Byl strukturován výzkumníkem v souladu s literaturou a obsahoval demografické informace jako „jméno, příjmení, věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání“ a také „lékařskou diagnózu, název použitého subkutánního léku a zda již dříve absolvoval jakýkoli výcvik založený na simulaci a jeho telefonní číslo.“ Skládala se z 11 otázek včetně „.
Před tréninkem
Stanovení úrovně stavové úzkosti/aplikace před testem
Časové okno: Před tréninkem a 2. týden před prvním vlastním podáním subkutánní injekce pacientem
Všichni jedinci v experimentální i kontrolní skupině zahrnutí do vzorku byli požádáni, aby vyplnili státní škálu úzkosti, aby se vyhodnotila jejich úroveň úzkosti před nácvikem subkutánního biologického podávání léků.
Před tréninkem a 2. týden před prvním vlastním podáním subkutánní injekce pacientem
Kontrolní seznam dovedností samoaplikace subkutánního biologického léku
Časové okno: 1. týden po školení; 2. týden po školení
Kontrolní seznam skládající se z 20 aplikačních kroků k vyhodnocení úrovně dovedností subkutánního biologického podávání léků
1. týden po školení; 2. týden po školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí o subkutánním biologickém léčivu
Časové okno: 1. týden po školení
17-ti bodový test hodnotící úroveň znalostí o subkutánních biologických lécích
1. týden po školení
Průzkum hodnocení vzdělání pacientů
Časové okno: 1. týden po školení
5bodový průzkum Likertova typu skládající se z 10 položek o hodnocení edukace pacienty
1. týden po školení
Stupnice úzkosti rysů
Časové okno: 1. týden po školení
20-položková škála hodnotící úzkostnost jedince. škála rysové úzkosti
1. týden po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-772.02-E.60612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Klinické studie na Výcvik hybridní simulační metodou

Předplatit