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Educação com método de simulação híbrida em pacientes que administram medicamentos biológicos subcutâneos

18 de janeiro de 2024 atualizado por: İlayda Türkoğlu

O efeito do treinamento ministrado pelo método de simulação híbrida na habilidade e no nível de ansiedade dos pacientes que aplicam medicamentos biológicos subcutâneos

Nos últimos anos, medicamentos vitais como heparina, insulina, hormônio do crescimento, interferons, anticorpos monoclonais e medicamentos contendo proteínas que podem ser destruídas no trato gastrointestinal foram desenvolvidos na forma de injeção auto-subcutânea para reduzir os efeitos negativos do práticas de tratamento na vida dos pacientes. Após o treinamento, os pacientes podem aplicar a injeção subcutânea por conta própria, sem assistência. Esta situação reduz a dependência do enfermeiro e permite que o paciente aplique a injeção na hora certa, sem a necessidade de se deslocar às instituições de saúde. Em um estudo, afirma-se que a inadequação do treinamento de injeção faz com que muitos pacientes desenvolvam padrões inadequados de comportamento de injeção e adquiram hábitos em relação a essas técnicas inadequadas. Afirma-se também que a ansiedade que sentiram antes da injeção fez com que ignorassem os passos críticos para a aplicação da injeção. Neste estudo, o Modelo Híbrido de Injeção Subcutânea, desenvolvido pelo pesquisador, será utilizado no treinamento de pacientes que administram medicamentos biológicos por via subcutânea. Acredita-se que esses pacientes irão melhorar suas habilidades na prática de injeção e reduzir sua ansiedade em relação à injeção por meio de aplicações repetitivas, treinando com o método de simulação híbrida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma má experiência de autoinjeção pode levar a resultados de tratamento indesejáveis. Contudo, o aumento das taxas de morbimortalidade está intimamente relacionado à não adesão ao tratamento. Resultados indesejáveis ​​devido à não adesão ao tratamento levam a mais visitas aos serviços de emergência, prolongamento dos tratamentos hospitalares e aumento das intervenções cirúrgicas, aumentando assim a carga de trabalho e os custos dos serviços de saúde. Além disso, os pacientes que não conseguem receber formação repetida e eficaz sobre a aplicação de injeções subcutâneas fazem com que sintam ansiedade em relação à administração subcutânea de medicamentos por conta própria, e muitas vezes chegam às unidades de saúde apenas para injeção subcutânea, devido à capacidade limitada de administração. Essa situação pode tanto afetar negativamente as atividades de vida diária e as percepções de autoeficácia dos pacientes quanto aumentar a carga de trabalho e o custo nos serviços de saúde.

Simulação Híbrida; Também é definido como "simulação centrada no paciente". Neste método; O método do paciente simulado/padronizado é usado em conjunto com ferramentas auxiliares. Ferramentas de simulação vestíveis são usadas neste tipo de simulação. Ao examinar a literatura, verifica-se que vários métodos de treinamento de habilidades de autoadministração são utilizados em pacientes acompanhados no ambulatório de reumatologia, mas sua eficácia é controversa. Além disso, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse a eficácia de um treinamento híbrido baseado em simulação na melhoria das habilidades de aplicação e redução da ansiedade em relação à injeção subcutânea de medicamentos biológicos, para os quais a adesão ao tratamento é vital. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento ministrado pelo método de simulação em pacientes que administram medicamentos biológicos subcutâneos em suas habilidades de aplicação e nível de ansiedade. Acredita-se que esses pacientes, treinados com o método de simulação híbrida, diminuirão suas experiências negativas de administração subcutânea de medicamentos biológicos por meio de aplicações repetitivas e administração incorreta de medicamentos devido a mal-entendidos, suas habilidades de administração de injeções melhorarão e sua ansiedade em relação à injeção diminuirá. diminuir.

Objetivo e Desenho da Pesquisa

Este estudo foi planejado em um desenho pré-teste-pós-teste randomizado controlado para avaliar o efeito do treinamento ministrado pelo método de simulação híbrida aos pacientes que administraram medicamentos biológicos subcutâneos na habilidade de aplicação e no nível de ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Peru
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 50 anos,
  • Residindo em Istambul,
  • Seus familiares/parentes não fazem uso de medicação na forma de injeção subcutânea,
  • Recebendo treinamento de injeção pela primeira vez,
  • Aplicação de injeção pela primeira vez,
  • Usando medicação biológica pela primeira vez,
  • Usando medicação biológica subcutânea pela primeira vez,
  • O medicamento biológico subcutâneo solicitado deverá estar em forma de caneta,
  • A dose de administração do medicamento deve ser uma vez a cada 2 semanas (1/14),
  • Estar aberto à comunicação e cooperação,
  • Nenhuma experiência de injetar qualquer criatura viva (humana ou animal),
  • Não há nenhuma deficiência cognitiva, perceptiva ou física que possa impedir a capacidade de administrar a autoinjeção,
  • Voluntariado para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Saindo do estudo em qualquer fase do processo de pesquisa,
  • Não participar dos treinamentos e avaliações incluídos na pesquisa,
  • Ter qualquer doença infecciosa local ou sistêmica em qualquer fase do processo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O treinamento de autoadministração de medicamentos biológicos subcutâneos foi ministrado pela pesquisadora em duas etapas, teórica e prática, presencial. Apresentação em power point e folheto de treinamento foram utilizados no treinamento teórico. A formação prática ministrada após a formação teórica foi ministrada através do método de simulação Híbrida. O Simulador Híbrido de Injeção Subcutânea Vestível desenvolvido pelo pesquisador foi utilizado pelos indivíduos após serem informados sobre sua finalidade e função. Uma caneta medicinal semelhante às suas próprias canetas medicinais (caneta de demonstração sem remédio), algodão seco, algodão embebido em álcool (semelhante aos que vêm em caixas de canetas medicinais) e um pequeno bloco de notas e caneta foram deixados em uma bandeja de remédios limpa em um local limpo. mesa. Em seguida, esperava-se que aplicassem a aplicação subcutânea passo a passo conforme explicado a eles. Cada etapa de aplicação incorreta foi corrigida e repetida com o apoio da pesquisadora. O treinamento durou aproximadamente 40 minutos.
O treinamento de autoadministração de medicamentos biológicos subcutâneos foi ministrado pela pesquisadora em duas etapas, teórica e prática, presencial. Apresentação em power point e folheto de treinamento foram utilizados no treinamento teórico. A formação prática ministrada após a formação teórica foi ministrada através do método de simulação Híbrida. O Simulador Híbrido de Injeção Subcutânea Vestível desenvolvido pelo pesquisador foi utilizado pelos indivíduos após serem informados sobre sua finalidade e função. Em seguida, esperava-se que aplicassem a aplicação subcutânea passo a passo conforme explicado a eles. Cada etapa de aplicação realizada incorretamente foi corrigida e repetida com o apoio da pesquisadora. A inscrição foi considerada bem-sucedida se todas as etapas da inscrição foram concluídas corretamente do início ao fim. O treinamento durou aproximadamente 40 minutos. Após o treinamento prático, as dúvidas dos indivíduos, caso houvesse, foram respondidas e o treinamento foi encerrado.
Outro: Grupo de controle
O treinamento em autoadministração de medicamentos biológicos subcutâneos foi ministrado teoricamente presencialmente pelo pesquisador por meio de apresentação em power point e folheto de treinamento. O treinamento durou aproximadamente 25 minutos e foi ministrado na mesma sala onde o grupo experimental recebeu o treinamento.
O treinamento em autoadministração de medicamentos biológicos subcutâneos foi ministrado teoricamente presencialmente pelo pesquisador por meio de apresentação em power point e folheto de treinamento. O treinamento durou aproximadamente 25 minutos e foi ministrado na mesma sala onde o grupo experimental recebeu o treinamento. Após o treinamento, todas as dúvidas dos indivíduos foram esclarecidas e o treinamento foi encerrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações do paciente
Prazo: Antes do treino
Foi estruturado pela pesquisadora de acordo com a literatura e incluía informações demográficas como "nome do indivíduo, sobrenome, idade, sexo, estado civil, escolaridade", bem como "diagnóstico médico, nome do medicamento subcutâneo utilizado e se ele/ela recebeu algum treinamento baseado em simulação antes e seu número de telefone." Consistia em 11 questões, incluindo ".
Antes do treino
Determinação do nível de ansiedade estado/aplicação do pré-teste
Prazo: Antes do treino e 2 semanas antes da primeira autoadministração de injeção subcutânea pelo paciente
Todos os indivíduos dos grupos experimental e controle incluídos na amostra foram solicitados a preencher a Escala de Estado de Ansiedade para avaliar seus níveis de ansiedade antes do treinamento de administração subcutânea de medicamentos biológicos.
Antes do treino e 2 semanas antes da primeira autoadministração de injeção subcutânea pelo paciente
Lista de verificação de habilidades de autoadministração de medicamentos biológicos subcutâneos
Prazo: 1. semana pós-treino; 2. semana pós-treino
Checklist composto por 20 etapas de aplicação para avaliar o nível de habilidade de Autoadministração de Medicamentos Biológicos Subcutâneos
1. semana pós-treino; 2. semana pós-treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de conhecimento de drogas biológicas subcutâneas
Prazo: 1. semana pós-treino
Teste de 17 itens que avalia o nível de conhecimento sobre medicamentos biológicos subcutâneos
1. semana pós-treino
Pesquisa de avaliação da educação do paciente
Prazo: 1. semana pós-treino
Pesquisa do tipo Likert de 5 pontos composta por 10 itens sobre avaliação da educação dos pacientes
1. semana pós-treino
Escala de ansiedade traço
Prazo: 1. semana pós-treino
Escala de 20 itens que avalia a ansiedade-traço de um indivíduo. escala de ansiedade-traço
1. semana pós-treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-772.02-E.60612

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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