Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse med hybridsimuleringsmetode hos patienter, der administrerer subkutane biologiske lægemidler

18. januar 2024 opdateret af: İlayda Türkoğlu

Effekten af ​​træningen givet af hybridsimuleringsmetoden på færdigheds- og angstniveauet hos patienter, der anvender subkutane biologiske lægemidler

Vitale lægemidler som heparin, insulin, væksthormon, interferoner, monoklonale antistoffer og lægemidler, der indeholder proteiner, der kan ødelægges i mave-tarmkanalen, er i de senere år blevet udviklet i form af selv-subkutan injektion for at reducere de negative effekter af behandlingspraksis på patienternes liv. Efter træningen kan patienterne selv påføre den subkutane injektion uden assistance. Denne situation reducerer afhængigheden af ​​sygeplejersken og giver patienten mulighed for at påføre injektionen til tiden, uden at det er nødvendigt at nå sundhedsinstitutionerne. I en undersøgelse er det fastslået, at utilstrækkeligheden af ​​injektionstræning får mange patienter til at udvikle uhensigtsmæssige injektionsadfærdsmønstre og tilegne sig vaner vedrørende disse uhensigtsmæssige teknikker. Det oplyses også, at den angst, de oplevede før injektionen, fik dem til at ignorere de kritiske skridt hen imod injektionsapplikationen. I denne undersøgelse vil den subkutane injektionshybridmodel, udviklet af forskeren, blive brugt til træning af patienter, der administrerer biologiske lægemidler subkutant. Det menes, at disse patienter vil forbedre deres færdigheder i injektionspraksis og reducere deres angst for injektion ved gentagne applikationer ved at træne med hybridsimuleringsmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dårlig selvinjektionsoplevelse kan føre til uønskede behandlingsresultater. Imidlertid er stigende sygelighed og dødelighed tæt forbundet med manglende overholdelse af behandlingen. Uønskede resultater på grund af manglende overholdelse af behandling fører til flere besøg i akutmodtagelser, forlængelse af indlæggelsesbehandlinger og øgede kirurgiske indgreb, hvilket øger arbejdsbyrden og omkostningerne ved sundhedsvæsenet. Patienter, der ikke kan modtage gentagen og effektiv træning i subkutan injektion, får dem til at opleve angst for subkutan lægemiddeladministration på egen hånd og kommer ofte kun til sundhedsafdelinger for subkutan injektion på grund af den begrænsede evne til at administrere. Denne situation kan både negativt påvirke patienternes daglige livsaktiviteter og selveffektivitetsopfattelser og øge arbejdsbyrden og omkostningerne i sundhedsvæsenet.

Hybrid simulering; Det er også defineret som "patientcentreret simulering". I denne metode; Simuleret/standardiseret patientmetode anvendes sammen med hjælpeværktøjer. Bærbare simuleringsværktøjer bruges i denne simuleringstype. Når litteraturen undersøges, ses det, at der anvendes forskellige træningsmetoder til selvadministration hos patienter, der følges i det reumatologiske ambulatorium, men deres effektivitet er kontroversiel. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​en hybridsimuleringsbaseret træning i forbedring af applikationsfærdigheder og reduktion af angst vedrørende subkutan injektion af biologiske lægemidler, for hvilke overholdelse af behandling er afgørende. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​træning givet ved simuleringsmetode på patienter, der administrerer subkutane biologiske lægemidler på deres anvendelsesevner og angstniveau. Det menes, at disse patienter, som er trænet med hybridsimuleringsmetoden, vil mindske deres negative oplevelser af subkutan biologisk lægemiddeladministration ved gentagne applikationer og forkert lægemiddeladministration på grund af misforståelser, deres injektionsadministrationsevner vil forbedres, og deres angst for injektion vil formindske.

Forskningens formål og design

Denne undersøgelse var planlagt i et præ-test-post-test randomiseret kontrolleret design for at evaluere effekten af ​​træningen givet ved hybridsimuleringsmetoden til de patienter, der administrerede subkutane biologiske lægemidler på applikationsfærdigheds- og angstniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Kalkun
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-50 år,
  • Bor i Istanbul,
  • Deres familie/slægtninge bruger ikke medicin i form af subkutan injektion,
  • Modtager injektionstræning for første gang,
  • Første gangs injektion,
  • Brug af biologisk medicin for første gang,
  • Bruger subkutan biologisk medicin for første gang,
  • Det ønskede subkutane biologiske lægemiddel skal være i penform,
  • Lægemidlets administrationsdosis bør være én gang hver anden uge (1/14),
  • At være åben for kommunikation og samarbejde,
  • Ingen erfaring med at injicere noget levende væsen (menneske eller dyr),
  • Der er ingen kognitiv, perceptuel eller fysisk funktionsnedsættelse, der ville hindre evnen til at administrere selvinjektion,
  • Frivilligt at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At forlade undersøgelsen på et hvilket som helst trin i forskningsprocessen,
  • Ikke at deltage i uddannelsen og evalueringerne inkluderet i forskningen,
  • At have en lokal eller systemisk infektionssygdom på et hvilket som helst stadium af forskningsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Træning i subkutan biologisk lægemiddel-selvadministration blev givet af forskeren i to faser, teoretisk og praktisk, ansigt til ansigt. Power point præsentation og træningsbrochure blev brugt i teoretisk træning. Den praktiske træning, der blev givet efter den teoretiske træning, blev givet ved hjælp af hybridsimuleringsmetoden. Den bærbare subkutane injektionshybridsimulator udviklet af forskeren blev båret af individerne efter at være blevet informeret om dens formål og funktion. En medicinpen, der ligner deres egne medicinpenne (demopen uden medicin), tør bomuld, spritserviet (ligner dem, der kommer i medicinpenneæsker), og en lille notesblok og pen blev efterladt i en ren medicinbakke på en ren bord. Bagefter forventedes de at anvende den subkutane påføring trin for trin som forklaret for dem. Hvert ansøgningstrin, de lavede forkert, blev rettet og gentaget med støtte fra forskeren. Træningen tog cirka 40 minutter.
Enhed: Træning med hybrid simuleringsmetode
Træning i subkutan biologisk lægemiddel-selvadministration blev givet af forskeren i to faser, teoretisk og praktisk, ansigt til ansigt. Power point præsentation og træningsbrochure blev brugt i teoretisk træning. Den praktiske træning, der blev givet efter den teoretiske træning, blev givet ved hjælp af hybridsimuleringsmetoden. Den bærbare subkutane injektionshybridsimulator udviklet af forskeren blev båret af individerne efter at være blevet informeret om dens formål og funktion. Bagefter forventedes de at anvende den subkutane påføring trin for trin som forklaret for dem. Hvert ansøgningstrin, de lavede forkert, blev rettet og gentaget med støtte fra forskeren. Ansøgningen blev betragtet som vellykket, hvis de gennemførte alle ansøgningstrin korrekt fra start til slut. Træningen tog cirka 40 minutter. Efter den praktiske træning blev de enkelte personers eventuelle spørgsmål besvaret, og uddannelsen blev afsluttet.
Andet: Kontrol gruppe
Træning i selvadministration af subkutan biologisk lægemiddel blev givet teoretisk ansigt til ansigt af forskeren ved hjælp af en power point-præsentation og træningsbrochure. Træningen varede cirka 25 minutter og blev givet i samme lokale, hvor forsøgsgruppen modtog træning.
Andet: Broshure
Træning i selvadministration af subkutan biologisk lægemiddel blev givet teoretisk ansigt til ansigt af forskeren ved hjælp af en power point-præsentation og træningsbrochure. Træningen varede cirka 25 minutter og blev givet i samme lokale, hvor forsøgsgruppen modtog træning. Efter træningen blev de enkelte spørgsmål besvaret, og træningen blev afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinformationsskema
Tidsramme: Før træning
Det var struktureret af forskeren i overensstemmelse med litteraturen og omfattede demografiske oplysninger såsom "personens navn, efternavn, alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau" samt "medicinsk diagnose, navnet på den anvendte subkutane medicin og om han/hun har modtaget enhver simulationsbaseret træning før og hans telefonnummer." Det bestod af 11 spørgsmål, herunder ".
Før træning
Bestemmelse af tilstandsangstniveau/prætestanvendelse
Tidsramme: Før træning og 2. uge før første selvadministration af subkutan injektion af patienten
Alle individer i både forsøgs- og kontrolgruppen inkluderet i prøven blev bedt om at udfylde State Anxiety Scale for at evaluere deres angstniveauer før den subkutane biologiske lægemiddeladministrationstræning.
Før træning og 2. uge før første selvadministration af subkutan injektion af patienten
Tjekliste for færdigheder til selvadministration af subkutan biologisk lægemiddel
Tidsramme: 1. uge efter træning; 2. uge efter træning
Tjekliste bestående af 20 applikationstrin til evaluering af færdighedsniveauet for selvadministration af subkutan biologisk lægemiddel
1. uge efter træning; 2. uge efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan biologisk lægemiddelvidentest
Tidsramme: 1. uge efter træning
17 punkters test, der vurderer vidensniveauet om subkutane biologiske lægemidler
1. uge efter træning
Patientuddannelse Evalueringsundersøgelse
Tidsramme: 1. uge efter træning
5-punkts Likert-type undersøgelse bestående af 10 punkter om patienters evaluering af uddannelse
1. uge efter træning
Træk angst skala
Tidsramme: 1. uge efter træning
20-item skala, der vurderer en persons egenskabsangst. træk angst skala
1. uge efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

İlayda Türkoğlu

Efterforskere

  • Studiestol: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-772.02-E.60612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Træning med hybrid simuleringsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner