Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning med hybridsimuleringsmetod hos patienter som administrerar subkutana biologiska läkemedel

18 januari 2024 uppdaterad av: İlayda Türkoğlu

Effekten av träningen som ges av hybridsimuleringsmetoden på skickligheten och ångestnivån hos patienter som använder subkutana biologiska läkemedel

På senare år har livsviktiga läkemedel som heparin, insulin, tillväxthormon, interferoner, monoklonala antikroppar och läkemedel som innehåller proteiner som kan förstöras i mag-tarmkanalen utvecklats i form av självsubkutan injektion för att minska de negativa effekterna av behandlingsmetoder för patienters liv. Efter träningen kan patienterna applicera den subkutana injektionen på egen hand utan hjälp. Denna situation minskar beroendet av sjuksköterskan och gör att patienten kan applicera injektionen i tid, utan att behöva nå sjukvårdsinstitutionerna. I en studie konstateras att injektionsträningens otillräcklighet gör att många patienter utvecklar olämpliga injektionsbeteendemönster och skaffar sig vanor angående dessa olämpliga tekniker. Det anges också att ångesten de upplevde innan injektionen fick dem att strunta i de kritiska stegen mot injektionsapplikationen. I denna studie kommer den subkutane injektionshybridmodellen, som utvecklats av forskaren, att användas i träning av patienter som administrerar biologiska läkemedel subkutant. Man tror att dessa patienter kommer att förbättra sina färdigheter i injektionsövningar och minska sin ångest inför injektion genom repetitiva applikationer genom att träna med hybridsimuleringsmetoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dålig upplevelse av självinjektion kan leda till oönskade behandlingsresultat. Den ökande sjukligheten och dödligheten är dock nära relaterade till att behandlingen inte följs. Oönskade resultat på grund av bristande efterlevnad av behandling leder till fler besök på akuten, förlängning av slutenvårdsbehandlingar och ökade kirurgiska ingrepp, vilket ökar sjukvårdens arbetsbelastning och kostnader. Dessutom orsakar patienter som inte kan få upprepad och effektiv träning i applicering av subkutan injektion att de upplever oro för subkutan läkemedelsadministrering på egen hand och kommer ofta till vårdavdelningar endast för subkutan injektion, på grund av den begränsade administreringsförmågan. Denna situation kan både negativt påverka patienternas dagliga aktiviteter och uppfattningar om själveffektivitet och öka arbetsbelastningen och kostnaderna inom hälso- och sjukvården.

Hybridsimulering; Det definieras också som "patientcentrerad simulering". I denna metod; Simulerad/standardiserad patientmetod används tillsammans med hjälpverktyg. Bärbara simuleringsverktyg används i denna simuleringstyp. När litteraturen undersöks ser man att olika träningsmetoder för självadministrativa färdigheter används hos patienter som följs på reumatologiska polikliniken, men deras effektivitet är kontroversiell. Dessutom har ingen studie hittats för att utvärdera effektiviteten av en hybridsimuleringsbaserad träning för förbättring av appliceringsförmåga och minskning av ångest för subkutan injektion av biologiska läkemedel, för vilka det är viktigt att följa behandlingen. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av träning som ges med simuleringsmetod på patienter som administrerar subkutana biologiska läkemedel på deras appliceringsförmåga och ångestnivå. Man tror att dessa patienter, som tränas med hybridsimuleringsmetoden, kommer att minska sina negativa upplevelser av subkutan biologisk läkemedelsadministrering genom upprepade applikationer och felaktig läkemedelsadministrering på grund av missförstånd, deras förmåga att administrera injektioner kommer att förbättras och deras oro för injektion kommer att minska.

Forskningens syfte och utformning

Denna studie planerades i en pre-test-post-test randomiserad kontrollerad design för att utvärdera effekten av den träning som ges av hybridsimuleringsmetoden till patienter som administrerade subkutana biologiska läkemedel på appliceringsförmåga och ångestnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İ̇stanbul
      • Üsküdar, İ̇stanbul, Kalkon
        • University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-50 år,
  • Bosatt i Istanbul,
  • Deras familj/släktingar använder inte medicin i form av subkutan injektion,
  • Får injektionsträning för första gången,
  • Första gången injektion,
  • Använder biologisk medicin för första gången,
  • Använder subkutan biologisk medicin för första gången,
  • Det begärda subkutana biologiska läkemedlet måste vara i pennform,
  • Läkemedelsadministreringsdosen bör vara en gång varannan vecka (1/14),
  • Att vara öppen för kommunikation och samarbete,
  • Ingen erfarenhet av att injicera någon levande varelse (människor eller djur),
  • Det finns ingen kognitiv, perceptuell eller fysisk funktionsnedsättning som skulle hindra förmågan att administrera självinjektion,
  • Att frivilligt delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • lämnar studien när som helst i forskningsprocessen,
  • Att inte delta i utbildningen och utvärderingarna som ingår i forskningen,
  • Att ha någon lokal eller systemisk infektionssjukdom i något skede av forskningsprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Utbildning för självadministration av subkutan biologiskt läkemedel gavs av forskaren i två steg, teoretiska och praktiska, ansikte mot ansikte. Power point presentation och utbildningsbroschyr användes i teoretisk utbildning. Den praktiska utbildningen som gavs efter den teoretiska utbildningen gavs med hjälp av hybridsimuleringsmetoden. Den bärbara subkutane injektionshybridsimulatorn som utvecklats av forskaren bars av individerna efter att ha informerats om dess syfte och funktion. En medicinpenna som liknar deras egna medicinpennor (demopenna utan medicin), torr bomull, spritservett (liknande de som finns i medicinpennaskar), och ett litet anteckningsblock och penna lämnades i en ren medicinbricka på en ren tabell. Efteråt förväntades de applicera den subkutana appliceringen steg för steg som förklarats för dem. Varje ansökningssteg de gjorde felaktigt korrigerades och upprepades med stöd av forskaren. Utbildningen tog cirka 40 minuter.
Enhet: Träning med hybridsimuleringsmetod
Utbildning för självadministration av subkutan biologiskt läkemedel gavs av forskaren i två steg, teoretiska och praktiska, ansikte mot ansikte. Power point presentation och utbildningsbroschyr användes i teoretisk utbildning. Den praktiska utbildningen som gavs efter den teoretiska utbildningen gavs med hjälp av hybridsimuleringsmetoden. Den bärbara subkutane injektionshybridsimulatorn som utvecklats av forskaren bars av individerna efter att ha informerats om dess syfte och funktion. Efteråt förväntades de applicera den subkutana appliceringen steg för steg som förklarats för dem. Varje ansökningssteg de gjorde felaktigt korrigerades och upprepades med stöd av forskaren. Ansökan ansågs vara framgångsrik om de genomförde alla ansökningssteg korrekt från början till slut. Träningen tog cirka 40 minuter. Efter den praktiska utbildningen besvarades individernas eventuella frågor och utbildningen avslutades.
Övrig: Kontrollgrupp
Utbildning för självadministration av subkutan biologiskt läkemedel gavs teoretiskt ansikte mot ansikte av forskaren med hjälp av en power point-presentation och utbildningsbroschyr. Utbildningen varade cirka 25 minuter och gavs i samma rum där experimentgruppen fick träning.
Övrig: Broschyr
Utbildning för självadministration av subkutan biologiskt läkemedel gavs teoretiskt ansikte mot ansikte av forskaren med hjälp av en power point-presentation och utbildningsbroschyr. Utbildningen varade cirka 25 minuter och gavs i samma rum där experimentgruppen fick träning. Efter utbildningen besvarades eventuella frågor individerna hade och utbildningen avslutades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsformulär
Tidsram: Innan träning
Den strukturerades av forskaren i linje med litteraturen och inkluderade demografisk information som "individens namn, efternamn, ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå" samt "medicinsk diagnos, namnet på den subkutan medicin som används och om han/hon har fått någon simuleringsbaserad träning tidigare och hans telefonnummer." Den bestod av 11 frågor inklusive ".
Innan träning
Bestämning av tillståndsångestnivå/förtestapplikation
Tidsram: Före träning och 2 veckor före första självadministrering av subkutan injektion av patienten
Alla individer i både experiment- och kontrollgrupperna som ingick i provet ombads att fylla i State Anxiety Scale för att utvärdera sina ångestnivåer före den subkutana biologiska läkemedelsadministrationen.
Före träning och 2 veckor före första självadministrering av subkutan injektion av patienten
Checklista för självadministration av subkutan biologisk drog
Tidsram: 1. vecka efter träning; 2. vecka efter träning
Checklista som består av 20 ansökningssteg för att utvärdera kompetensnivån för självadministration av subkutan biologiskt läkemedel
1. vecka efter träning; 2. vecka efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subkutant biologiskt drogkunskapstest
Tidsram: 1. vecka efter träning
17-punkters test som bedömer kunskapsnivån om subkutana biologiska läkemedel
1. vecka efter träning
Utvärderingsundersökning för patientutbildning
Tidsram: 1. vecka efter träning
5-punkts undersökning av Likert-typ bestående av 10 punkter om patienters utvärdering av utbildning
1. vecka efter träning
Egenskapsångestskala
Tidsram: 1. vecka efter träning
20-skala som bedömer en individs dragångest. egenskaper ångest skala
1. vecka efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

İlayda Türkoğlu

Utredare

  • Studiestol: İlayda Türkoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-772.02-E.60612

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera