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混合模拟方法对皮下注射生物药物患者的教育

2024年1月18日 更新者:İlayda Türkoğlu

混合模拟法训练对皮下注射生物药物患者技能及焦虑水平的影响

近年来,肝素、胰岛素、生长激素、干扰素、单克隆抗体和含有可在胃肠道内被破坏的蛋白质的药物等重要药物已开发为自行皮下注射的形式,以减少不良反应。治疗实践影响患者的生活。 训练结束后,患者无需协助即可自行进行皮下注射。 这种情况减少了对护士的依赖,使患者能够按时注射,而无需到达卫生机构。 一项研究指出,注射训练的不足导致许多患者形成不适当的注射行为模式,并养成了有关这些不适当技术的习惯。 据称,他们在注射前经历的焦虑导致他们忽视了注射应用的关键步骤。 在这项研究中,研究人员开发的皮下注射混合模型将用于培训皮下注射生物药物的患者。 人们认为,通过混合模拟方法的训练,这些患者将通过重复应用来提高注射练习技能并减少他们对注射的焦虑。

研究概览

详细说明

不良的自我注射体验可能会导致不良的治疗结果。 然而,发病率和死亡率的增加与不坚持治疗密切相关。 由于不遵守治疗而导致的不良结果导致更多的急诊就诊、住院治疗的延长和手术干预的增加,从而增加了卫生服务的工作量和成本。 另外,患者无法接受反复、有效的皮下注射应用培训,导致患者对自行皮下给药产生焦虑,往往因给药能力有限而来到卫生单位进行皮下注射。 这种情况不仅会对患者的日常生活活动和自我效能感产生负面影响,还会增加卫生服务的工作量和成本。

混合模拟;它也被定义为“以患者为中心的模拟”。 在这个方法中;模拟/标准化患者方法与辅助工具一起使用。 这种模拟类型使用可穿戴模拟工具。 查阅文献发现,风湿病门诊随访患者采用了多种自我管理技能培训方法,但其效果存在争议。 此外,尚无研究评估基于混合模拟的培训对于提高皮下注射生物药物的应用技能和减少焦虑的有效性,而坚持治疗至关重要。 本研究旨在评价模拟训练对皮下注射生物药物患者的应用技能和焦虑水平的影响。 据认为,经过混合模拟方法训练的这些患者将减少因重复使用和误解导致的错误给药而导致的皮下生物药物给药的负面体验,他们的注射给药技能将得到提高,他们对注射的焦虑也会减少。减少。

研究目的和设计

本研究采用前测后测随机对照设计,旨在评价混合模拟方法对皮下注射生物药物患者的应用技能和焦虑水平的训练效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İ̇stanbul
      • Üsküdar、İ̇stanbul、火鸡
        • University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-50岁之间,
  • 居住在伊斯坦布尔,
  • 他们的家人/亲戚没有使用皮下注射形式的药物,
  • 第一次接受注射训练,
  • 第一次注射应用,
  • 首次使用生物药物,
  • 首次使用皮下注射生物药物,
  • 要求的皮下注射生物药物必须是笔形式,
  • 给药剂量应为每2周一次(1/14),
  • 秉持开放的沟通与合作态度,
  • 没有注射任何活体(人类或动物)的经验,
  • 不存在会妨碍自我注射能力的认知、知觉或身体残疾,
  • 自愿参与研究。

排除标准:

  • 将研究留在研究过程的任何阶段,
  • 不参加研究中包含的培训和评估,
  • 在研究过程的任何阶段患有任何局部或全身传染病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
皮下生物药物自我给药培训由研究人员分理论和实践两个阶段进行,面对面进行。 理论培训采用了Power Point演示和培训手册。 理论培训后的实践培训采用混合模拟方法进行。 研究人员开发的可穿戴式皮下注射混合模拟器在被告知其用途和功能后由个人佩戴。 与自家药笔类似的药笔(不带药的演示笔)、干棉、酒精棉签(与药笔盒里的类似)、小记事本和笔放在干净的药盘里,放在干净的地方。桌子。 之后,他们需要按照向他们解释的方式逐步进行皮下注射。 他们错误的每个应用步骤都会在研究人员的支持下得到纠正和重复。培训持续了大约 40 分钟。
皮下生物药物自我给药培训由研究人员分理论和实践两个阶段进行,面对面进行。 理论培训采用了Power Point演示和培训手册。 理论培训后的实践培训采用混合模拟方法进行。 研究人员开发的可穿戴式皮下注射混合模拟器在被告知其用途和功能后由个人佩戴。 之后,他们需要按照向他们解释的方式逐步进行皮下注射。 他们错误的每个应用步骤都在研究人员的支持下得到纠正和重复。 如果他们从头到尾正确完成了所有申请步骤,则认为申请成功。 培训持续了大约40分钟。 实训结束后,对学员提出的问题进行了解答,培训结束。
其他:控制集团
理论上,研究人员使用幻灯片演示和培训手册进行了皮下生物药物自我给药培训。 训练持续约25分钟,并在实验组接受训练的同一房间进行。
理论上,研究人员使用幻灯片演示和培训手册进行了皮下生物药物自我给药培训。 训练持续约25分钟,并在实验组接受训练的同一房间进行。 培训结束后,对学员提出的问题进行了解答,培训结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者信息表
大体时间:训练前
它是由研究人员根据文献构建的,包括人口统计信息,例如“个人的姓名、年龄、性别、婚姻状况、教育水平”以及“医疗诊断、使用的皮下注射药物的名称以及是否他/她之前接受过任何基于模拟的培训以及他的电话号码。” 它由 11 个问题组成,包括“.
训练前
状态焦虑水平的确定/预测试应用
大体时间:训练前和患者首次自行皮下注射前 2 周
样本中的实验组和对照组的所有个体在皮下生物给药训练前均被要求填写状态焦虑量表以评估其焦虑水平。
训练前和患者首次自行皮下注射前 2 周
皮下生物药物自我给药技能检查表
大体时间:1. 周后培训; 2.训练后一周
包含20个应用步骤的清单,用于评估皮下生物药物自我给药的技能水平
1. 周后培训; 2.训练后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮下注射生物药物知识测试
大体时间:1.训练后一周
17项测试评估皮下生物药物知识水平
1.训练后一周
患者教育评估调查
大体时间:1.训练后一周
5点李克特式调查,由10个项目组成,涉及患者对教育的评价
1.训练后一周
特质焦虑量表
大体时间:1.训练后一周
评估个人特质焦虑的 20 项量表。 特质焦虑量表
1.训练后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:İlayda Türkoğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月2日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月18日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10840098-772.02-E.60612

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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