트리니다드의 아스피린 저항성. (ART)
트리니다드의 아스피린 저항성: ART 파일럿 연구.
아스피린의 유익한 효과는 혈소판의 아라키돈산(AA) 활성화 억제를 통해 매개됩니다. 이는 혈소판 기능의 감소 및/또는 프로스타글란딘 대사산물의 감소를 입증함으로써 검출됩니다. 아라키돈산에서 트롬복산 A2의 형성을 억제하는 것 외에도 아스피린은 혈소판 억제 효과를 보완하는 다양한 혈소판 독립적 효과를 가지고 있습니다.
"아스피린 저항성" 현상은 아스피린을 복용하는 일부 환자의 임상적 사건 관찰 및/또는 아스피린 치료에 대한 혈소판 응집 억제 반응 감소에 근거합니다. 아스피린을 복용하는 많은 사람들이 이 약에 내성을 갖게 된 것으로 제안되었습니다. 불행하게도 아스피린의 효능을 모니터링하는 데 사용되는 실험실 분석은 정확하지 않으며 결과를 재현할 수 없습니다. 여러 연구에서는 아스피린에 대한 초기 반응이 부적절했던 환자의 혈소판 억제에 대한 반복 테스트를 사용하여 비준수를 입증했습니다. 시험용 아스피린의 섭취가 보장된 조건에서 시험을 반복하면 환자의 혈소판이 억제된다. 아스피린 반응이 부적절한 환자는 후속 혈관 사건의 가능성이 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린은 진통 및 해열 효과로 인해 100년 넘게 사용된 놀라운 약물입니다. 이는 폐쇄성 혈관 질환이 있는 환자의 후속 혈관 질환 위험을 약 25% 감소시키는 저렴하고 쉽게 이용할 수 있는 약물입니다. 지난 30년 동안 일차 및 이차 심혈관 사건을 예방하는 데 점점 더 많이 사용되었습니다.
아스피린의 유익한 효과는 혈소판의 아라키돈산(AA) 활성화 억제를 통해 매개됩니다. 이는 혈소판 기능의 감소 및/또는 프로스타글란딘 대사산물의 감소를 입증함으로써 검출됩니다. 아라키돈산에서 트롬복산 A2의 형성을 억제하는 것 외에도 아스피린은 혈소판 억제 효과를 보완하는 다양한 혈소판 독립적 효과를 가지고 있습니다.
"아스피린 저항성" 현상은 아스피린을 복용하는 일부 환자의 임상적 사건 관찰 및/또는 아스피린 치료에 대한 혈소판 응집 억제 반응 감소에 근거합니다. 아스피린을 복용하는 많은 사람들이 이 약에 내성을 갖게 된 것으로 제안되었습니다. 불행하게도 아스피린의 효능을 모니터링하는 데 사용되는 실험실 분석은 정확하지 않으며 결과를 재현할 수 없습니다. 여러 연구에서는 아스피린에 대한 초기 반응이 부적절했던 환자의 혈소판 억제에 대한 반복 테스트를 사용하여 비준수를 입증했습니다. 시험용 아스피린의 섭취가 보장된 조건에서 시험을 반복하면 환자의 혈소판이 억제된다. 아스피린 반응이 부적절한 환자는 후속 혈관 사건의 가능성이 높아집니다.
POINT 예비 연구에서는 주로 백인 연구에 비해 트리니다드의 이질적인 인구 내에서 HPR의 추정 유병률이 50%로 상당히 높다는 예비 관찰을 도입했습니다. 또한, HPR은 심혈관 질환 유행을 고려할 때 심각한 임상적 영향을 미치는 남아시아인(인도-트리니다드인)(환자의 >60%)에서 상당히 높습니다. 클로피도그렐은 이 하위군에서 만족스럽거나 최적의 항혈소판제가 아닐 수 있습니다. 따라서 티카그렐러와 같은 더 강력한 다른 항혈소판제를 대신 사용해야 합니다.
환자들은 일반적으로 제한된 수준의 심혈관 약물 순응도를 보였는데, 이는 잠재적으로 파괴적인 후유증을 동반하는 심혈관 사건 발생률이 더 높아질 가능성이 높습니다.
우리는 트리니다드 토바고에서 높은 수준의 아스피린 내성이 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North
-
Saint Augustine, North, 트리니다드 토바고, 00000
- The University of The West Indies
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 74세 사이,
- 특별한 질병 없이 건강하고,
- 의사가 처방한 약품이나 보완/대체 치료법이 아닌,
제외 기준:
- 활동성 내부 출혈의 존재 또는 출혈 체질의 병력 또는 출혈 위험 증가와 관련된 임상 소견,
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작, 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류의 병력,
- 임상적 및/또는 혈역학적 불안정성,
- 베어메탈 스텐트 설치 후 1개월 이내,
- 관상동맥우회술 또는 스텐트 삽입 없이 PCI를 받은 후 30일 이내,
- 계획된 관상동맥 재개통술,
- 섬유소 특이적 섬유소용해 요법 <24시간 또는 비섬유소 특이적 섬유소용해 요법 <48시간,
- 경구 항응고제 사용 또는 국제 표준화 비율 >1.5,
- 체중 <60kg,
- 나이 >75세,
- 헤모글로빈 <10g/dL,
- 혈소판 수 <100×106/μL,
- 크레아티닌 >2 mg/dL,
- 간 효소가 정상 상한치의 2.5배 이상,
- 임신 및/또는 수유,
- 환자가 티카그렐러, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반과 같은 다른 항혈전제 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린 암
건강한 환자는 매일 최소 2주간 바이엘 아스피린 81mg을 경구 투여한 후 혈소판 기능 검사를 받게 됩니다.
이후 환자들은 2주간의 휴약 기간을 거친 뒤 매일 81mg의 바잘로레 아스피린을 2주간 경구 투여하고 2차 혈소판 기능 검사를 받게 된다.
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건강한 환자는 매일 최소 2주간 바이엘 아스피린 81mg을 경구 투여한 후 혈소판 기능 검사를 받게 됩니다.
이후 환자들은 2주간의 휴약 기간을 거친 뒤 매일 81mg의 바잘로레 아스피린을 2주간 경구 투여하고 2차 혈소판 기능 검사를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스피린 저항 유닛
기간: 이주
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VerifyNow 아스피린 분석은 현장 진료 또는 실험실 환경에서 전혈 내 아스피린 섭취로 인한 혈소판 기능 장애를 감지하는 데 도움이 되는 정성 테스트입니다.
이 분석법은 혈소판을 활성화하기 위해 작용제 아라키돈산을 통합하고 활성화된 혈소판이 피브리노겐에 결합하는 능력을 기반으로 혈소판 기능을 측정합니다.
피브리노겐으로 코팅된 미립자는 활성화된 혈소판 GP IIb/IIIa 수용체의 수에 비례하여 전혈에서 응집됩니다.
아스피린이 예상한 항혈소판 효과를 나타냈다면 그러한 응집은 감소할 것입니다.
verifyNow 아스피린 분석은 혈소판 응집 정도를 아스피린 반응 단위(ARU)로 보고합니다.
ARU 범위가 350~700인 경우 550 미만의 ARU 값은 아스피린에 의해 유발된 혈소판 기능 억제와 일치합니다.
대조적으로, 550 ARU 이상의 값은 아스피린 유발 억제와 호환되지 않습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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