대변 칼프로텍틴을 비만 청소년의 바이오마커로 사용할 수 있습니까?
2024년 2월 11일 업데이트: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 발병률은 비만과 함께 증가하고 있으며, 비만에서 진행 중인 염증과 장간 축의 변화가 이 과정에 기여하는 것으로 여겨집니다.
이 연구는 비만과 NAFLD 과정에서 염증성 바이오마커로서 대변 칼프로텍틴(FCP)의 역할을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다.
비만 인구가 증가하면서 청소년의 대사증후군 유병률도 증가하는 추세다.
만성 간 질환의 주요 원인인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 대사 증후군의 간 구성 요소입니다.
NAFLD의 유병률은 정확하게 알려져 있지 않으나 일부 연구에서는 비만 아동의 22.5~52.8%로 전체 아동의 2.6%를 차지한다고 합니다.
비만 관련 대사 합병증 및 NAFLD 발병과 관련된 메커니즘은 잘 알려져 있지 않지만, 장 염증, 미생물총의 변화, 장-간 축(GLA)의 변화가 발병에 중요한 역할을 할 수 있다고 믿어집니다. 비만과 관련된 NAFLD의 저등급 만성 염증.
최근 장 염증을 입증하는 데 점점 더 중요해지고 있는 대변 칼프로텍틴(FCP)은 특히 염증성 장 질환 및 다양한 위장 장애의 진단 및 모니터링에 널리 사용되는 검사입니다.
우리 연구에서는 비만 청소년의 NAFLD 과정에서 염증성 바이오마커로서 FCP의 유용성을 조사했습니다.
이 연구는 2022년 11월 15일에 우리 병원 윤리위원회의 승인을 받았으며, 연구 제목 변경을 위해 2023년 8월 6일에 또 다른 윤리위원회 승인을 받았습니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대조군은 10~18세의 건강한 청소년
- 추가 질환이 없는 10~18세의 소아, BMI>2 SD, 초음파 검사(USG)에서 간 지방증이 발견되지 않고 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치가 정상 범위 내에 있는 소아가 비만군에 포함되었습니다.
- 추가 질병이 없는 10~18세 어린이, BMI>2 SD, 초음파 검사(USG)로 간세포암이 발견되고 성별에 따라 조정된 정상 한계보다 높은 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치가 비만 + NAFLD 그룹에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 비만 및 NAFLD 이외의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
건강한 청소년의 비교를 위해 채취한 대변 칼프로텍틴 샘플
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연구를 위해 비만하고 건강한 청소년으로부터 대변 샘플을 채취합니다.
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실험적: 비만군
비만 청소년에게서 채취한 대변 칼프로텍틴 샘플
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연구를 위해 비만하고 건강한 청소년으로부터 대변 샘플을 채취합니다.
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실험적: 비만 + NAFLD 그룹
NAFLD를 앓고 있는 비만 청소년에게서 채취한 대변 칼프로텍틴 샘플
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연구를 위해 비만하고 건강한 청소년으로부터 대변 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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대변 칼프로텍틴 수치는 비만 청소년에서 더 높을 것으로 예상되며, 비만 + NAFLD 청소년에서는 훨씬 더 높을 것으로 예상됩니다.
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연구완료를 통해 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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NAFLD 청소년에서 ALT 수치가 더 높아질 것으로 예상됨
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연구완료를 통해 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayşe Merve Usta, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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