Voidaanko ulosteen kalprotektiiniä käyttää biomarkkerina lihavilla nuorilla?
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) ilmaantuvuus lisääntyy liikalihavuuden myötä, ja uskotaan, että liikalihavuuden jatkuva tulehdus ja muutokset enterohepaattisessa akselissa vaikuttavat tähän prosessiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ulosteen kalprotektiinin (FCP) rooli tulehduksellisena biomarkkerina liikalihavuuden ja NAFLD: n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Liikalihavuuden yleistyessä myös metabolisen oireyhtymän esiintyvyys nuorilla on kasvussa.
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), joka on kroonisen maksasairauden tärkein syy, on metabolisen oireyhtymän maksakomponentti.
NAFLD:n esiintyvyyttä ei tiedetä tarkasti, mutta joissakin tutkimuksissa se on 22,5–52,8 % lihavilla lapsilla, mikä on 2,6 % kaikista lapsista.
Vaikka liikalihavuuteen liittyvien metabolisten komplikaatioiden ja NAFLD:n kehittymiseen liittyviä mekanismeja ei tunneta hyvin, uskotaan, että suolistotulehdus, muutokset mikrobiotassa ja muutokset suoli-maksa-akselissa (GLA) voivat vaikuttaa kehitykseen. matala-asteisesta kroonisesta tulehduksesta NAFLD:ssä, joka liittyy liikalihavuuteen.
Ulosteen kalprotektiini (FCP), josta on viime vuosina tullut yhä tärkeämpi suoliston tulehduksen osoittamisessa, on laajalti käytetty testi erityisesti tulehduksellisten suolistosairauden ja erilaisten ruoansulatuskanavan häiriöiden diagnosoinnissa ja seurannassa.
Tutkimuksessamme on tutkittu FCP:n käyttökelpoisuutta tulehduksellisena biomarkkerina NAFLD:n aikana liikalihavilla nuorilla.
Tutkimus hyväksyttiin sairaalamme eettisessä toimikunnassa 15.11.2022 ja toinen eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin 08.06.2023 tutkimuksen otsikon muutokselle.
Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat terveet nuoret kontrolliryhmään
- Ylipainoisten ryhmään kuuluivat 10-18-vuotiaat lapset, joilla ei ollut muita sairauksia, BMI > 2 SD, ei ultraäänellä (USG) todettu hepatosteatoosia ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot normaaleissa rajoissa.
- Liikalihavien + NAFLD-ryhmään sisällytettiin 10-18-vuotiaat lapset, joilla ei ollut muita sairauksia, BMI > 2 SD, ultraäänellä (USG) todettu hepatosteatoosi ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot, jotka olivat normaalia korkeampia sukupuolen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet kuin liikalihavuus ja NAFLD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Terveiltä nuorilta vertailua varten otetut ulostekalprotektiininäytteet
|
Lihavilta ja terveiltä nuorilta otetaan ulostenäytteet tutkimusta varten
|
|
Kokeellinen: Lihava ryhmä
Lihavilta nuorilta otettuja ulosteen kalprotektiininäytteitä
|
Lihavilta ja terveiltä nuorilta otetaan ulostenäytteet tutkimusta varten
|
|
Kokeellinen: Liikalihava + NAFLD ryhmä
Ulostekalprotektiininäytteet, jotka on otettu liikalihavilta nuorilta, joilla on NAFLD
|
Lihavilta ja terveiltä nuorilta otetaan ulostenäytteet tutkimusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen kalprotektiinitasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ulosteen kalprotektiinitasojen odotetaan olevan korkeampia lihavilla nuorilla, jopa korkeampia lihavilla + NAFLD-nuorilla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
ALT-tasojen odotetaan olevan korkeampia NAFLD-nuorilla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Merve Usta, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.11.2022-2124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .