Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли использовать фекальный кальпротектин в качестве биомаркера у подростков с ожирением?

11 февраля 2024 г. обновлено: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Заболеваемость неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) увеличивается при ожирении, и считается, что продолжающееся воспаление при ожирении и изменения в энтерогепатической оси способствуют этому процессу. Целью данного исследования было определение роли фекального кальпротектина (FCP) как биомаркера воспаления при ожирении и НАЖБП.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. С ростом распространенности ожирения растет и распространенность метаболического синдрома у подростков. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), основная причина хронических заболеваний печени, является печеночным компонентом метаболического синдрома. Распространенность НАЖБП точно неизвестна, но в некоторых исследованиях она составляет от 22,5% до 52,8% у детей с ожирением, что составляет 2,6% всех детей. Хотя механизмы, участвующие в развитии метаболических осложнений, связанных с ожирением, и НАЖБП, недостаточно изучены, считается, что воспаление кишечника, изменения в микробиоте и изменения в оси кишечник-печень (GLA) могут играть роль в развитии хронического воспаления низкой степени тяжести при НАЖБП, связанном с ожирением. Фекальный кальпротектин (FCP), значение которого в последние годы становится все более важным для выявления воспаления кишечника, является широко используемым тестом, особенно при диагностике и мониторинге воспалительных заболеваний кишечника и различных желудочно-кишечных расстройств. В нашем исследовании изучалась полезность FCP в качестве воспалительного биомаркера при НАЖБП у подростков с ожирением. Исследование было одобрено комитетом по этике нашей больницы 15.11.2022, а 08.06.2023 было получено еще одно одобрение комитета по этике на изменение названия исследования. Это исследование проведено в рамках Хельсинкской декларации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые подростки 10-18 лет для контрольной группы.
  • В группу с ожирением вошли дети в возрасте 10-18 лет без каких-либо дополнительных заболеваний, с ИМТ >2 SD, отсутствием гепатостеатоза при УЗИ (УЗИ) и уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) в пределах нормы.
  • В группу ожирение + НАЖБП были включены дети в возрасте 10-18 лет без каких-либо дополнительных заболеваний, ИМТ>2 СО, гепатостеатозом, выявленным при УЗИ (УЗИ), уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) выше нормы с учетом пола.

Критерий исключения:

  • Заболевания, кроме ожирения и НАЖБП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Образцы фекального кальпротектина, взятые для сравнения у здоровых подростков.
Для исследования у подростков, страдающих ожирением, и здоровых подростков берут образцы кала.
Экспериментальный: Группа ожирения
Образцы фекального кальпротектина, взятые у подростков с ожирением
Для исследования у подростков, страдающих ожирением, и здоровых подростков берут образцы кала.
Экспериментальный: Группа ожирения + НАЖБП
Образцы фекального кальпротектина, взятые у подростков с ожирением и НАЖБП.
Для исследования у подростков, страдающих ожирением, и здоровых подростков берут образцы кала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни фекального кальпротектина
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
Ожидается, что уровни фекального кальпротектина будут выше у подростков с ожирением и даже выше у подростков с ожирением + НАЖБП.
После завершения обучения в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
Ожидается, что уровни АЛТ будут выше у подростков с НАЖБП
После завершения обучения в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayşe Merve Usta, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться