호흡기 감염의 병인학적 진단을 위한 호기 에어로졸: 파일럿 연구 (AEROPLEX)
AveloCollect 장치를 사용하여 호기 에어로졸(XBA) 샘플에서 병원체 검출의 타당성을 평가하기 위한 예비 연구입니다.
연구의 목적은 비인두에서 수행된 동일한 분자 분석과 비교하여 호흡기 감염성 질환과 일치하는 임상 증상이 있는 대상에서 AveloCollect BlowTube 장치(지수 테스트)를 사용하여 XBA 수집 및 호흡기 병원체의 분자 검출의 타당성을 평가하는 것입니다. 분비물(시중에서 판매되는 면봉 사용) 및 객담(비교 테스트).
연구 개요
상세 설명
호흡기 감염은 EU와 전 세계적으로 이병률과 사망률 측면에서 상당한 영향을 미치며 지난 세기 동안 대부분의 전염병을 담당했습니다. 인간의 호흡은 비침습적 방법을 통한 샘플 수집의 용이성, 전염 경로와의 직접적인 연결, 감염성 지표로서의 잠재적인 역할을 고려할 때 매력적인 샘플 유형입니다. 특히 최근 연구에서는 호기 에어로졸(XBA)에 중점을 두고 있습니다. 에어로졸 전파는 유행성 인플루엔자, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 결핵(TB) 및 코로나19를 포함한 많은 호흡기 감염에 대해 입증되었습니다. XBA 샘플의 병원체 검출은 우수한 감도를 보여주었지만 현재 사용 가능한 연구 도구는 고도의 기술과 리소스를 요구합니다. 새롭고 단순화된 XBA 수집 장치(안면 마스크, AveloCollect 블로우 튜브 장치)는 현재 평가 중이며, 임상 실습에서 병원체 검출, 특히 불특정 호흡기 증상이 있는 환자의 병인 진단에 대한 타당성을 평가하기 위해서는 추가 임상 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 현재 San Raffaele 병원에서 임상 시료의 호흡기 병원체 검출을 위해 사용하고 있는 분자 검사를 사용하여 상부 호흡기 분비물 및 가래 시료와 비교하여 XBA 수집 및 분석(지수 테스트)의 타당성을 평가하는 것입니다. 표준 절차를 사용하여 수집하고 동일한 키트(비교 테스트)를 사용하여 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- Emerging Bacterial Pathogens Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 연령(≥18세)
- 호흡기 감염 증상(발열, 기침, 인후통, 호흡 곤란, 결막염 및/또는 비염) 중 하나 이상을 보이는 대상.
- 증상 발생 후 3일 이내에 샘플을 수집합니다.
- 지난 3일 동안 항생제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신
- 증상 발생 후 3일 후에 샘플을 수집합니다.
- 지난 3일 동안 복용한 항생제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 사용되고 있는 분자검사를 활용하여 XBA 수집 및 분석(지수검사)의 타당성을 평가한다.
기간: 8 개월
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기술적인 분석이 수행될 것입니다.
샘플은 현재 San Raffaele 병원에서 임상 샘플의 호흡기 병원체 검출을 위해 사용 중인 테스트를 사용하여 호흡기 병원체를 검출하기 위한 분자 분석을 거칩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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