Aerozol wydychany do diagnostyki etiologicznej infekcji dróg oddechowych: badanie pilotażowe (AEROPLEX)

Infekcje dróg oddechowych mają znaczący wpływ na zachorowalność i śmiertelność, zarówno w UE, jak i na całym świecie, i były odpowiedzialne za większość pandemii w ostatnich stuleciach. Ludzki oddech jest atrakcyjnym rodzajem próbki, biorąc pod uwagę łatwość pobierania próbki metodami nieinwazyjnymi, jego bezpośredni związek z drogą przenoszenia oraz jego potencjalną rolę jako wskaźnika zakaźności. W szczególności ostatnie badania skupiły się na aerozolach wydychanych przez powietrze (XBA). Wykazano przenoszenie aerozolu w przypadku wielu infekcji dróg oddechowych, w tym grypy pandemicznej, syncytialnego wirusa oddechowego (RSV), gruźlicy (TB) i COVID-19. Wykrywanie patogenów w próbkach XBA wykazało dobrą czułość, ale obecnie dostępne narzędzia badawcze wymagają wysokich nakładów technicznych i zasobów. Nowe i uproszczone urządzenia do pobierania XBA (maski twarzowe, urządzenie z rurką rozdmuchową AveloCollect) są obecnie poddawane ocenie i potrzebne są dalsze badania kliniczne w celu oceny ich wykonalności w wykrywaniu patogenów w praktyce klinicznej, zwłaszcza w diagnostyce etiologicznej u pacjentów z nieswoistymi objawami ze strony układu oddechowego.

Celem tego badania jest ocena wykonalności gromadzenia i analizy XBA (test indeksowy) przy użyciu testów molekularnych obecnie stosowanych w szpitalu San Raffaele do wykrywania patogenów układu oddechowego w próbkach klinicznych, w porównaniu z próbkami wydzieliny z górnych dróg oddechowych i plwociny, które będą zbierane przy użyciu standardowych procedur i analizowane przy użyciu tych samych zestawów (testy porównawcze).