呼出气气溶胶用于呼吸道感染病因诊断：一项试点研究 (AEROPLEX)
评估使用 AveloCollect 设备检测呼出气溶胶 (XBA) 样本中病原体的可行性的初步研究。
该研究的目的是评估使用 AveloCollect BlowTube 装置（指数测试）对临床表现符合呼吸道传染病的受试者进行呼吸道病原体 XBA 采集和分子检测的可行性，与对鼻咽进行的相同分子检测进行比较分泌物（使用市售拭子）和痰（比较测试）。
研究概览
详细说明
呼吸道感染对欧盟和全球的发病率和死亡率都有重大影响，是过去几个世纪大多数流行病的罪魁祸首。 人类呼吸是一种有吸引力的样本类型，因为通过非侵入性方法可以轻松采集样本，其与传播途径直接相关，并且其作为传染性指标的潜在作用。 最近的研究尤其关注呼出气溶胶（XBA）。 许多呼吸道感染都被证明可以通过气溶胶传播，包括大流行性流感、呼吸道合胞病毒 (RSV)、结核病 (TB) 和 COVID-19。 XBA 样品中的病原体检测显示出良好的灵敏度，但目前可用的研究工具技术含量高，资源要求高。 新的和简化的XBA采集设备（面罩、AveloCollect吹管设备）目前正在评估中，需要进一步的临床研究，以评估其在临床实践中病原体检测的可行性，特别是对于具有非特异性呼吸道症状的患者的病原学诊断。
本研究的目的是评估使用圣拉斐尔医院目前使用的分子测试进行 XBA 收集和分析（指数测试）的可行性，用于检测临床样本中的呼吸道病原体，与上呼吸道分泌物和痰样本相比，将使用标准程序收集并使用相同的试剂盒进行分析（比较测试）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daniela M Cirillo, MD,PhD
- 电话号码：+39 02.2643.5685
- 邮箱：cirillo.daniela@hsr.it
学习地点
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Emerging Bacterial Pathogens Unit
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接触：
- Daniela M Cirillo, MD,PhD
- 电话号码：+39 02.2643.5685
- 邮箱：cirillo.daniela@hsr.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年年龄（≥18岁）
- 具有一种或多种呼吸道感染症状（发烧、咳嗽、喉咙痛、呼吸困难、结膜炎和/或鼻炎）的受试者。
- 症状出现后 3 天内采集样本。
- 过去 3 天内未服用抗生素药物
排除标准：
- 怀孕
- 症状出现 3 天后采集样本。
- 过去 3 天内服用过的抗生素药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用当前使用的分子测试来评估 XBA 收集和分析（指数测试）的可行性
大体时间：8个月
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将进行描述性分析。
这些样本将接受分子分析，以检测呼吸道病原体，使用圣拉斐尔医院目前用于检测临床样本中呼吸道病原体的测试。
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8个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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