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기침 트릭 방법과 바람개비 불기의 혈액 채취 효과

2024년 7월 10일 업데이트: Özlem Selime MERTER, Firat University

학령기 아동의 채혈 시 기침 트릭 방법과 바람개비 불기가 통증 정도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구는 학령기 아동의 채혈 시 통증 정도에 기침 트릭법과 바람개비 불기 효과를 알아보는 것을 목적으로 합니다. 본 연구는 소아과 의사의 혈액 검사를 받는 6~12세 아동을 대상으로 진행됩니다. ."설명 설문지", "VAS(Visual Analogue Scale)", "FLACC Pain Rating Scale" 및 "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(WBFPRS)"을 사용하여 데이터를 수집합니다. 데이터는 컴퓨터에 업로드되고 코딩됩니다. 해당 데이터는 SPSS 패키지 프로그램에서 평가됩니다. 연구에 참여하는 어린이의 사회인구학적 데이터는 숫자와 백분율 분포로 제공됩니다. 정규 분포에 대한 데이터를 분석하여 적절한 테스트가 사용됩니다. 연구의 통계적 유의성 수준은 p< 0.05로 결정되었습니다. 또한 연구가 끝나면 사후 검정력 분석을 통해 충분한 표본 크기로 작업 상태를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적: 본 연구에서는 학령기 아동의 채혈 시 통증 정도에 기침 트릭 방법과 바람개비 불기 방법이 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형: 무작위 대조 연구입니다.

연구 장소 및 특징: 이 연구는 피라트 대학 병원의 소아 혈액 채취실에서 진행되며, 소아과 의사의 혈액 검사를 받는 6~12세 어린이를 대상으로 합니다.

모집단-표본: 연구 모집단은 Fırat 대학 병원의 소아 혈액 채취실에서 혈액 채취를 신청한 어린이로 구성됩니다. 샘플 수를 결정하기 위해 파일럿 연구가 수행될 예정입니다. 파일럿 연구의 경우 각 그룹에서 20명의 참가자를 선택하고 총 60개의 샘플을 채취합니다. 파일럿 연구 결과에 따라 전력 분석이 수행되고 샘플 수가 결정됩니다. 참가자를 그룹에 할당하기 위해 무작위화가 수행됩니다. 그룹화는 단순 무작위 샘플링을 사용하여 수행됩니다. www.random.org의 Random Sequence Generator를 사용하여 무작위화가 제공됩니다. 웹사이트. 연구에 자원하여 참여하고 기준을 충족하는 각 참가자에게는 번호가 부여됩니다. 이에 따라 어느 그룹에서 어떤 숫자가 나올지는 사전에 결정될 예정이다.

데이터 수집 도구: 설문지, "VAS(Visual Analogue Scale)", "FLACC 통증 평가 척도" 및 "WBFPRS(Wong-Baker Faces Pain Rating Scale)"를 사용하여 데이터를 수집합니다.

데이터 수집: 연구는 세 단계로 진행됩니다. 1단계: 혈액 채취실에 와서 자발적으로 연구에 참여하고 포함 기준을 충족하는 부모-자식 쌍 그룹은 연구 범위 내에서 무작위 배정 방법에 따라 결정됩니다. 연구 데이터는 3개 그룹으로 수집됩니다. 두 그룹은 개입 그룹이 되고 세 번째 그룹은 통제 그룹이 됩니다.

그룹 1: 기침 트릭 그룹 두 번째 그룹은 바람개비 그룹입니다. 그룹 3은 통제 그룹을 구성합니다. 2단계: 그룹에 배정된 어린이에 대한 정보는 "소개 질문 양식"을 사용하여 얻습니다.

3단계: 간호사 차이로 인해 발생할 수 있는 차이를 없애기 위해 동일한 간호사(소아 채혈 경력 5년의 자원봉사 간호사)가 채혈을 실시합니다. 어린이의 혈액 샘플은 21게이지 x 1.5인치 진공 채혈 바늘을 사용하여 채취됩니다. 모든 절차에 걸쳐 부모는 아동과 동행해야 합니다.

통증 강도는 아동, 부모, 간호사의 관찰과 생리적 반응을 통해 측정됩니다. 아이의 통증 강도는 채혈 전후에 부모, 간호사(채혈과 관계없이 5년 경력의 소아과 간호사) 및 아이 자신에 의해 평가됩니다. 통증의 심각도를 결정하기 위해 부모는 VAS를 사용하고 간호사는 FLACC를 사용하며 아동은 FACES 척도를 사용합니다.

심박수는 통증 강도를 보고하는 데 사용되는 생리학적 측정치이며, 연구에 참여한 어린이의 심박수는 맥박 산소 측정기 장치를 사용하여 2분 간격으로 시술 전후에 기록됩니다. 인구통계학적 설문지는 시술 10분 전에 아동의 부모가 작성하게 됩니다.

연구의 통계적 유의성 수준은 p< 0.05로 결정되었습니다. 또한 연구가 끝나면 사후 검정력 분석을 통해 충분한 표본 크기로 작업 상태를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Elazığ, 칠면조
        • Fırat Univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 6~12세의 학령기 어린이.
  • 말초 정맥 카테터(PIC) 적용은 동일한 간호사(최소 5년 경험)에 의해 수행되었습니다.
  • 자신을 말로 표현할 수 있다
  • 시각적, 청각적 문제 없음

제외 기준:

  • 시술 전 열대마취를 받은 어린이
  • 첫 채혈 시도에 실패한 어린이
  • 채혈 전 24시간 이내에 진통제를 복용한 아동
  • 체온이 37.5 ℃ 이상인 어린이, 정신 또는 신경 장애, 실신 또는 빈번한 채혈이 필요한 만성 질환의 병력이 있는 사람, 이전에 수술을 받은 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군 어린이의 혈액 채취 과정에서는 기침 트릭 방법을 사용합니다.
학령기 아동의 혈액 수집 절차 중 한 그룹은 기침 트릭 방법을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 바람개비 불기 방법
활성 비교기: 활성 비교기
실험그룹 어린이의 혈액 채취 과정에서는 바람개비 불기법을 사용하게 됩니다.
바람개비 불기 방식
간섭 없음: 대조군
장치의 일상적인 적용이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도
기간: 1 일
통증의 정도를 판단하는 것을 목적으로 하는 이 방법은 환자의 통증을 숫자로 설명하는 것을 목적으로 한다. 통증의 부재(0)는 숫자 척도에서 견딜 수 없는 통증(10)으로 평가됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • 연구 의자: Rüveyda OĞUZ, Firat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024/ 01-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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