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咳嗽法与风车吹采血效果

2024年7月10日 更新者:Özlem Selime MERTER、Firat University

学龄儿童咳嗽技巧和风车吹血对疼痛程度的影响:随机对照研究

本研究旨在探讨咳嗽技巧和吹风车对学龄儿童采血期间疼痛严重程度的影响。该研究将针对由儿科医生进行血液检查的 6-12 岁儿童进行.”描述性的 采用“问卷调查”、“视觉模拟量表(VAS)”、“FLACC疼痛评定量表”和“Wong-Baker面部疼痛评定量表(WBFPRS)”来收集数据。数据将上传到计算机并由研究人员,数据将在 SPSS 软件包程序中进行评估。参与研究的儿童的社会人口统计数据将以数字和百分比分布的形式给出。 通过分析正态分布数据来使用适当的测试。 该研究的统计显着性水平确定为p<0.05。 此外,在研究结束时,将通过事后功效分析来测试足够样本量的工作状态。

研究概览

详细说明

研究目的:本研究旨在探讨咳嗽技巧法和风车吹法对学龄儿童采血期间疼痛严重程度的影响。

研究类型:这是一项随机对照研究。

研究地点和特点:研究将在费拉特大学医院的儿科采血中心进行,儿科医生将对 6 至 12 岁的儿童进行血液检查。

人群样本:研究人群将包括在费拉特大学医院儿科采血单位申请采血的儿童。 将进行试点研究以确定样本数量。 对于试点研究,每组将抽取 20 名参与者,总共抽取 60 个样本。 作为试点研究的结果,将进行功率分析并确定样本数量。 将进行随机化以将参与者分配到各组。 将使用简单随机抽样进行分组。 将使用 www.random.org 上的随机序列生成器提供随机化 网站。 每个自愿参加研究并符合标准的参与者都会获得一个编号。 因此,哪一组的号码将被提前确定。

数据收集工具:问卷”、“视觉模拟量表(VAS)”、“FLACC疼痛评定量表”和“Wong-Baker面部疼痛评定量表(WBFPRS)”将用于收集数据。

数据收集:研究将分三个阶段进行。 第一阶段:在研究范围内按照随机化的方法确定来到采血单位自愿参加研究并符合纳入标准的亲子对群体。 研究数据将分为 3 组收集。 两组为干预组,第三组为对照组。

第一组:咳嗽技巧组第二组是风车鼓风机组。 第 3 组将构成对照组。 第 2 阶段:将使用“介绍性问题表”获取分配到各组的儿童的信息。

第三阶段:采血将由同一名护士(具有5年儿科采血经验的志愿护士)进行,以消除因护士差异可能出现的差异。 儿童的血液样本将使用 21 号 x 1.5 英寸真空采血针采集。 将确保家长在整个过程中陪伴孩子。

疼痛强度将通过观察儿童、家长和护士的生理反应来测量。 抽血前后,孩子的疼痛强度将由家长、护士(具有 5 年经验的儿科护士,与抽血无关)和孩子本人进行评估。 为了确定疼痛的严重程度,父母将使用 VAS,护士将使用 FLACC,孩子将使用 FACES 量表。

心率是用于报告疼痛强度的生理测量指标,研究中的儿童在手术前后将使用脉搏血氧计设备每隔 2 分钟记录一次心率。 儿童家长将在手术前 10 分钟填写人口统计调查表。

研究的统计显着性水平确定为p<0.05。 此外,在研究结束时,将通过事后功效分析来测试足够样本量的工作状态。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Elazığ、火鸡
        • Fırat Univesity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 6-12 岁的学龄儿童。
  • 外周静脉导管(PIC)的应用由同一名护士(至少有5年经验)进行。
  • 能够用语言表达自己的想法
  • 没有视觉或听觉问题

排除标准:

  • 手术前接受热带麻醉的儿童
  • 第一次尝试抽血失败的儿童
  • 抽血前24小时内服用过镇痛药物的儿童
  • 体温在37.5℃及以上、有精神或神经系统疾病、有晕厥病史或需要频繁抽血的慢性疾病以及之前接受过手术的儿童将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组儿童的采血过程中将采用咳嗽技巧法。
在学龄儿童的血液采集过程中,一组将使用咳嗽技巧法
其他名称:
  • 风车吹法
有源比较器:有源比较器
实验组儿童的采血过程采用风车吹法。
风车吹法
无干预:控制组
将进行该单元的常规应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:1天
这种方法旨在确定疼痛的严重程度,旨在用数字解释患者的疼痛。 没有疼痛(0)被评估为在数字尺度上难以忍受的疼痛(10)。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zeynep KİSECİK ŞENGÜL、Kirikkale Universty
  • 学习椅:Rüveyda OĞUZ、Firat University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月10日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024/ 01-50

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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