Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hostetricksmetode og pinwheel-blæsning i blodopsamling

10. juli 2024 opdateret af: Özlem Selime MERTER, Firat University

Effekten af ​​hostetricksmetode og pinwheel-blæsning i blodopsamling hos børn i skolealderen på smerteniveauet: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​hostetricksmetoden og pinwheel-blæsning på sværhedsgraden af ​​smerte under blodopsamling hos børn i skolealderen. Undersøgelsen vil blive udført med børn i alderen 6-12 år, som bliver udsat for blodprøver af en børnelæge "Beskrivende Spørgeskema", "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" og "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" vil blive brugt til at indsamle data. Dataene vil blive uploadet til computeren og kodet af forskere, og dataene vil blive evalueret i SPSS-pakkeprogrammet. De sociodemografiske data for de børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive angivet som tal og procentvise fordelinger. Passende test vil blive brugt ved at analysere dataene for normalfordeling. Studiets statistiske signifikansniveau blev bestemt til p<0,05. Derudover vil status for at arbejde med tilstrækkelig stikprøvestørrelse ved afslutningen af ​​forskningen blive testet med post-hoc power analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​hostetrick-metoden og pinwheel-blæsning på sværhedsgraden af ​​smerte under blodopsamling hos børn i skolealderen.

Undersøgelsestype: Det er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsens placering og karakteristika: Den vil blive udført i den pædiatriske blodopsamlingsenhed på Fırat Universitetshospital med børn i alderen 6-12, som bliver udsat for blodprøver af en børnelæge.

Befolkningsprøve: Undersøgelsens population vil bestå af børn, der ansøgte om blodindsamling i den pædiatriske blodopsamlingsenhed på Fırat Universitetshospital. En pilotundersøgelse vil blive udført for at bestemme antallet af prøver. Til pilotstudiet vil der blive udtaget 20 deltagere fra hver gruppe, og der vil blive udtaget i alt 60 prøver. Som et resultat af pilotundersøgelsen vil effektanalyse blive udført, og antallet af prøver vil blive bestemt. Der vil blive foretaget randomisering for at tildele deltagerne til grupperne. Gruppering vil blive udført ved hjælp af simpel tilfældig stikprøve. Randomisering vil blive leveret ved hjælp af Random Sequence Generator på www.random.org internet side. Hver deltager, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne, vil få et nummer. I overensstemmelse hermed, hvilket antal vil finde sted i hvilken gruppe vil blive fastlagt på forhånd.

Dataindsamlingsværktøjer: Spørgeskema", "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" og "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" vil blive brugt til at indsamle data.

Dataindsamling: Forskningen vil blive udført i tre faser. Trin 1: Grupper af forældre-barn-par, der kommer til blodopsamlingsenheden, frivilligt deltager i forskningen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive fastlagt i overensstemmelse med randomiseringsmetoden inden for forskningens rammer. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet i 3 grupper. To grupper vil være interventionsgruppen og den tredje gruppe vil være kontrolgruppen.

Gruppe 1: hostetrick gruppe 2. gruppe er pinwheel blæser gruppe. Gruppe 3 vil udgøre kontrolgruppen. Trin 2: Oplysninger om de børn, der er tilknyttet grupperne, vil blive indhentet ved hjælp af "Introduktionsspørgeskemaet".

Trin 3: Blodudtagning vil blive udført af den samme sygeplejerske (en frivillig sygeplejerske med 5 års erfaring i pædiatrisk blodudtagning) for at eliminere forskelle, der kan opstå på grund af sygeplejerskeforskelle. Blodprøver fra børn vil blive taget med en 21 gauge x 1,5 tommer vakuum blodopsamlingsnål. Det vil blive sikret, at forælderen ledsager barnet under alle procedurer.

Smerteintensiteten vil blive målt gennem observation og fysiologiske reaktioner fra barnet, forælderen og sygeplejersken. Barnets smerteintensitet vil blive vurderet af forælderen, sygeplejersken (en pædiatrisk sygeplejerske med 5 års erfaring, uafhængig af blodprøvetagningen) og barnet selv før og efter blodprøvetagningen. For at bestemme smertens sværhedsgrad vil forældre bruge VAS, sygeplejersken vil bruge FLACC, og barnet vil bruge FACES skala.

Hjertefrekvens er det fysiologiske mål, der bruges til at rapportere smerteintensitet, og pulsen for børnene i undersøgelsen vil blive registreret før og efter proceduren ved hjælp af et pulsoximeter med 2-minutters intervaller. Det demografiske spørgeskema vil blive udfyldt af børnenes forældre 10 minutter før proceduren.

Studiets statistiske signifikansniveau blev bestemt til p<0,05. Derudover vil status for at arbejde med tilstrækkelig stikprøvestørrelse ved afslutningen af ​​forskningen blive testet med post-hoc power analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun
        • Fırat Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i skolealderen 6-12 år.
  • Påføring af perifert intravenøst ​​kateter (PIC) blev udført af den samme sygeplejerske (med mindst 5 års erfaring).
  • Kan udtrykke sig verbalt
  • Ingen visuelle eller auditive problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der fik tropisk bedøvelse før indgrebet
  • Børn, hvis første forsøg på at trække blod var mislykket
  • Børn, der har taget smertestillende medicin inden for 24 timer før blodprøvetagning
  • Børn med en kropstemperatur på 37,5 ºC og derover, psykiske eller neurologiske lidelser, en sygehistorie med besvimelse eller kroniske sygdomme, der kræver hyppige blodprøver, og dem, der tidligere har gennemgået en operation, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
hostetricksmetoden vil blive brugt i blodopsamlingsprocessen fra børnene i forsøgsgruppen.
Under blodopsamlingsproceduren hos børn i skolealderen vil en gruppe bruge hostetricksmetoden
Andre navne:
  • Pinwheel blæsemetode
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Pinwheel Blowing-metoden vil blive brugt i blodopsamlingsprocessen fra børnene i forsøgsgruppen.
Pinwheel blæse metode
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil blive foretaget rutinemæssig anvendelse af enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 dag
Denne metode, som har til formål at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte, har til formål at forklare patientens smerte i tal. Fravær af smerte (0) vurderes som uudholdelig smerte (10) på numeriske skalaer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Studiestol: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/ 01-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Hostetricksmetode

Abonner