Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект метода трюка от кашля и продувания вертушки при сборе крови

10 июля 2024 г. обновлено: Özlem Selime MERTER, Firat University

Влияние метода кашля и сдувания вертушки при взятии крови у детей школьного возраста на уровень боли: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было изучение влияния метода кашля и выдувания вертушки на выраженность боли во время взятия крови у детей школьного возраста. Исследование будет проводиться с детьми в возрасте 6-12 лет, которым педиатр сдает анализы крови. ."Описательный Для сбора данных будут использоваться «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)», «Шкала оценки боли FLACC» и «Шкала оценки боли для лица Вонга-Бейкера (WBFPRS)». Данные будут загружены на компьютер и закодированы исследователи, и данные будут оценены в пакетной программе SPSS. Социально-демографические данные детей, участвующих в исследовании, будут представлены в виде чисел и процентных распределений. При анализе данных на предмет нормального распределения будут использоваться соответствующие тесты. Уровень статистической значимости исследования определяли как р<0,05. Кроме того, в конце исследования статус работы с достаточным размером выборки будет проверен с помощью апостериорного анализа мощности.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования. Целью исследования было изучение влияния метода кашля и продувания вертушки на выраженность боли во время взятия крови у детей школьного возраста.

Тип исследования: Это рандомизированное контролируемое исследование.

Место и характеристики исследования: Оно будет проводиться в педиатрическом отделении взятия крови университетской больницы Фират, где педиатр сдает анализы крови детям в возрасте 6–12 лет.

Популяция-выборка: В исследование войдут дети, обратившиеся за забором крови в педиатрическое отделение университетской больницы Фират. Для определения количества образцов будет проведено пилотное исследование. Для пилотного исследования из каждой группы будет отобрано по 20 участников и всего будет взято 60 образцов. По итогам пилотного исследования будет проведен анализ мощности и определено количество образцов. Для распределения участников по группам будет проведена рандомизация. Группировка будет осуществляться с использованием простой случайной выборки. Рандомизация будет осуществляться с использованием генератора случайных последовательностей на сайте www.random.org. Веб-сайт. Каждому участнику, который добровольно примет участие в исследовании и соответствует критериям, будет присвоен номер. Соответственно, какой номер в какой группе займет место, будет определено заранее.

Для сбора данных будут использоваться инструменты сбора данных: анкета, «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)», «Шкала оценки боли FLACC» и «Шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера (WBFPRS)».

Сбор данных: Исследование будет проводиться в три этапа. 1 этап: В рамках исследования методом рандомизации будут определены группы пар родитель-ребенок, которые придут в отделение забора крови, добровольно примут участие в исследовании и будут соответствовать критериям включения. Данные исследования будут собраны в 3 группах. Две группы будут группой вмешательства, а третья группа будет контрольной.

Группа 1: группа трюков от кашля. 2-я группа — это группа с вертушкой. Группа 3 составит контрольную группу. 2 этап: Информация о детях, распределенных в группы, будет получена с помощью «Формы вводных вопросов».

Этап 3: Забор крови будет проводиться одной и той же медсестрой (медсестра-волонтер с 5-летним опытом сбора крови у детей) для устранения различий, которые могут возникнуть из-за различий между медсестрами. Образцы крови у детей будут взяты с помощью вакуумной иглы для забора крови размером 21 x 1,5 дюйма. Родитель будет сопровождать ребенка на протяжении всех процедур.

Интенсивность боли будет измеряться путем наблюдения и физиологических реакций ребенка, родителя и медсестры. Интенсивность боли у ребенка будут оценивать родитель, медсестра (детская медсестра с 5-летним стажем, независимо от взятия крови) и сам ребенок до и после взятия крови. Чтобы определить выраженность боли, родители будут использовать ВАШ, медсестра — FLACC, а ребенок — шкалу FACES.

Частота сердечных сокращений является физиологическим показателем, используемым для определения интенсивности боли. Частота сердечных сокращений детей, участвовавших в исследовании, будет записываться до и после процедуры с помощью устройства пульсоксиметра с 2-минутными интервалами. Демографическая анкета будет заполнена родителями детей за 10 минут до процедуры.

Уровень статистической значимости исследования определяли как р<0,05. Кроме того, в конце исследования статус работы с достаточным размером выборки будет проверен с помощью апостериорного анализа мощности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети школьного возраста 6-12 лет.
  • Установка периферического внутривенного катетера (ПВК) выполнялась одной и той же медсестрой (с опытом работы не менее 5 лет).
  • Умеет выражать свои мысли устно
  • Никаких проблем со зрением и слухом.

Критерий исключения:

  • Дети, получившие тропический анестетик перед процедурой
  • Дети, чья первая попытка взять кровь оказалась неудачной
  • Дети, принимавшие обезболивающие препараты в течение 24 часов до забора крови.
  • Из исследования будут исключены дети с температурой тела 37,5 ºC и выше, психическими или неврологическими расстройствами, обмороками в анамнезе или хроническими заболеваниями, требующими частого забора крови, а также лица, ранее перенесшие хирургические операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Метод трюка от кашля будет использоваться в процессе взятия крови у детей экспериментальной группы.
Во время процедуры взятия крови у детей школьного возраста одна группа будет использовать метод трюка от кашля.
Другие имена:
  • Метод выдувания вертушки
Активный компаратор: Активный компратор
В процессе забора крови у детей экспериментальной группы будет использоваться метод выдувания вертушки.
Метод выдувания вертушки
Без вмешательства: контрольная группа
Плановое применение устройства будет осуществляться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 1 день
Этот метод, направленный на определение выраженности боли, имеет целью объяснить боль пациента в цифрах. Отсутствие боли (0) оценивается как невыносимая боль (10) по числовым шкалам.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Учебный стул: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/ 01-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться