Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody triku proti kašli a foukání větrníku při odběru krve

29. ledna 2024 aktualizováno: Özlem Selime MERTER, Firat University

Vliv metody triku proti kašli a foukání větrníku při odběru krve u dětí školního věku na úroveň bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv metody triku proti kašli a foukání větrníku na závažnost bolesti při odběru krve u dětí školního věku. Studie bude provedena s dětmi ve věku 6-12 let, které budou podrobeny krevním testům u dětského lékaře. ."Popisný Ke sběru dat bude použit dotazník, "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" a "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)". Data budou nahrána do počítače a zakódována výzkumníků a data budou vyhodnocena v programu SPSS package.Sociedemografické údaje dětí účastnících se studie budou uvedeny jako čísla a procentuální rozdělení. Při analýze dat pro normální rozdělení budou použity vhodné testy. Hladina statistické významnosti studie byla stanovena jako p < 0,05. Kromě toho bude na konci výzkumu testován stav práce s dostatečnou velikostí vzorku pomocí post-hoc analýzy výkonu.

Přehled studie

Detailní popis

Účel studie: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv metody triku s kašlem a foukání větrníku na intenzitu bolesti při odběru krve u dětí školního věku.

Typ studie: Jde o randomizovanou kontrolovanou studii.

Místo a charakteristika studie: Bude provedena na dětském odběrovém oddělení fakultní nemocnice Fırat s dětmi ve věku 6-12 let, které jsou podrobeny krevním testům pediatrem.

Populace-vzorek: Populace studie se bude skládat z dětí, které požádaly o odběr krve na dětském odběrovém oddělení Fakultní nemocnice Fırat. Pro stanovení počtu vzorků bude provedena pilotní studie. Pro pilotní studii bude odebráno 20 účastníků z každé skupiny a bude odebráno celkem 60 vzorků. Na základě pilotní studie bude provedena analýza výkonu a bude stanoven počet vzorků. Pro zařazení účastníků do skupin bude provedena náhodná volba. Seskupování bude provedeno pomocí jednoduchého náhodného výběru. Randomizace bude zajištěna pomocí generátoru náhodných sekvencí na www.random.org webová stránka. Každému účastníkovi, který se dobrovolně zúčastní studie a splní kritéria, bude přiděleno číslo. Podle toho se předem určí, jaký počet se uskuteční v jaké skupině.

Nástroje pro sběr dat: Dotazník, „Visual Analogue Scale (VAS)“, „FLACC Pain Rating Scale“ a „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)“ budou použity ke sběru dat.

Sběr dat: Výzkum bude probíhat ve třech fázích. Fáze 1: Skupiny párů rodič-dítě, které přijdou na odběrovou jednotku, dobrovolně se účastní výzkumu a splňují kritéria pro zařazení, budou určeny v souladu s metodou randomizace v rámci výzkumu. Studijní data budou sbírána ve 3 skupinách. Dvě skupiny budou intervenční skupinou a třetí skupinou bude kontrolní skupina.

Skupina 1: skupina triků s kašlem 2. skupina je skupina větrníků. Skupina 3 bude tvořit kontrolní skupinu. Fáze 2: Informace o dětech zařazených do skupin budou získány pomocí „Formuláře úvodní otázky“.

3. fáze: Odběr krve provede stejná sestra (dobrovolná sestra s 5letou praxí v odběru dětské krve), aby se eliminovaly rozdíly, které mohou nastat v důsledku odlišností sester. Vzorky krve od dětí budou odebrány vakuovou jehlou pro odběr krve 21 gauge x 1,5 palce. Bude zajištěno, aby rodič doprovázel dítě během všech procedur.

Intenzita bolesti bude měřena pozorováním a fyziologickými reakcemi dítěte, rodiče a sestry. Intenzitu bolesti dítěte posoudí rodič, sestra (dětská sestra s praxí 5 let, nezávislá na odběru krve) a dítě samo před odběrem a po odběru. K určení závažnosti bolesti použijí rodiče VAS, sestra FLACC a dítě použije stupnici FACES.

Srdeční frekvence je fyziologickým měřítkem používaným k hlášení intenzity bolesti a srdeční frekvence dětí ve studii bude zaznamenávána před a po výkonu pomocí pulzního oxymetru ve 2minutových intervalech. Demografický dotazník vyplní rodiče dětí 10 minut před zákrokem.

Hladina statistické významnosti studie byla stanovena jako p < 0,05. Kromě toho bude na konci výzkumu testován stav práce s dostatečnou velikostí vzorku pomocí post-hoc analýzy výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Elazığ, Krocan
        • Fırat Univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti školního věku 6-12 let.
  • Aplikace periferního intravenózního katétru (PIC) byla provedena stejnou sestrou (s praxí minimálně 5 let).
  • Umět se verbálně vyjadřovat
  • Žádné zrakové ani sluchové problémy

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které před zákrokem dostaly tropické anestetikum
  • Děti, jejichž první pokus o odběr krve byl neúspěšný
  • Děti, které užily analgetika do 24 hodin před odběrem krve
  • Ze studie budou vyloučeny děti s tělesnou teplotou 37,5 ºC a vyšší, duševními nebo neurologickými poruchami, mdlobami v anamnéze nebo chronickými nemocemi vyžadujícími časté odběry krve a ti, kteří již dříve podstoupili chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
při odběru krve dětí v experimentální skupině bude použita metoda triku proti kašli.
Při odběru krve u dětí školního věku bude jedna skupina používat metodu triku proti kašli
Ostatní jména:
  • Metoda foukání větrníku
Aktivní komparátor: Aktivní komprátor
V procesu odběru krve od dětí v experimentální skupině bude použita metoda foukání větrníkem.
Větrník Foukání metoda
Žádný zásah: kontrolní skupina
Bude provedena rutinní aplikace jednotky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 1 den
Tato metoda, která je zaměřena na určení závažnosti bolesti, má za cíl vysvětlit pacientovu bolest v číslech. Absence bolesti (0) je na numerických škálách hodnocena jako nesnesitelná bolest (10).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Studijní židle: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/ 01-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Metoda triku proti kašli

3
Předplatit