Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hosttricksmetoden och pinwheel-blåsning i blodinsamling

10 juli 2024 uppdaterad av: Özlem Selime MERTER, Firat University

Effekt av hosttricksmetoden och pinwheel-blåsning i blodinsamling hos barn i skolåldern på smärtnivån: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att undersöka effekten av hosttrickmetoden och pinwheel-blåsning på svårighetsgraden av smärta vid blodtagning hos barn i skolåldern. Studien kommer att genomföras med barn i åldrarna 6-12 år som utsätts för blodprov av en barnläkare. ."Beskrivande Frågeformulär", "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" och "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" kommer att användas för att samla in data. Data kommer att laddas upp till datorn och kodas av forskare, och data kommer att utvärderas i SPSS-paketprogrammet. Sociodemografiska data för de barn som deltar i studien kommer att ges som siffror och procentuella fördelningar. Lämpliga tester kommer att användas genom att analysera data för normalfördelning. Studiens statistiska signifikansnivå bestämdes till p<0,05. Dessutom, i slutet av forskningen, kommer statusen för att arbeta med tillräcklig urvalsstorlek att testas med post-hoc effektanalys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien: Denna studie syftade till att undersöka effekten av hosttrickmetoden och pinwheel-blåsning på svårighetsgraden av smärta vid blodinsamling hos barn i skolåldern.

Typ av studie: Det är en randomiserad kontrollerad studie.

Studiens plats och egenskaper: Den kommer att genomföras i den pediatriska blodinsamlingsenheten på Fırat University Hospital, med barn i åldern 6-12 som utsätts för blodprov av en barnläkare.

Populationsprov: Studiens population kommer att bestå av barn som ansökt om blodinsamling på den pediatriska blodinsamlingsenheten på Fırat universitetssjukhus. En pilotstudie kommer att genomföras för att fastställa antalet prover. För pilotstudien kommer 20 deltagare att tas från varje grupp och totalt 60 prover tas. Som ett resultat av pilotstudien kommer effektanalys att utföras och antalet prover kommer att bestämmas. Randomisering kommer att göras för att tilldela deltagarna till grupperna. Gruppering kommer att göras med enkla slumpmässiga urval. Randomisering kommer att tillhandahållas med hjälp av Random Sequence Generator på www.random.org hemsida. Varje deltagare som frivilligt deltar i studien och uppfyller kriterierna kommer att få ett nummer. Följaktligen, vilket antal kommer att äga rum i vilken grupp kommer att fastställas i förväg.

Datainsamlingsverktyg: Frågeformulär, "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" och "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" kommer att användas för att samla in data.

Datainsamling: Forskningen kommer att genomföras i tre steg. Steg 1: Grupper av förälder-barn-par som kommer till bloduppsamlingsenheten, frivilligt deltar i forskningen och uppfyller inklusionskriterierna kommer att bestämmas i linje med randomiseringsmetoden inom ramen för forskningen. Studiedata kommer att samlas in i 3 grupper. Två grupper kommer att vara interventionsgruppen och den tredje gruppen kommer att vara kontrollgruppen.

Grupp 1: hosttrick grupp 2:a gruppen är pinwheel blower gruppen. Grupp 3 kommer att utgöra kontrollgruppen. Steg 2: Information om de barn som tilldelats grupperna kommer att erhållas med hjälp av "Inledande frågeformulär".

Steg 3: Blodtagning kommer att utföras av samma sjuksköterska (en frivillig sjuksköterska med 5 års erfarenhet av pediatrisk blodinsamling) för att eliminera skillnader som kan uppstå på grund av skillnader mellan sjuksköterskor. Blodprover från barn kommer att tas med en 21 gauge x 1,5 tum vakuum bloduppsamlingsnål. Det kommer att säkerställas att föräldern följer barnet under alla procedurer.

Smärtans intensitet kommer att mätas genom observation och fysiologiska svar från barnet, föräldern och sjuksköterskan. Barnets smärtintensitet kommer att bedömas av föräldern, sjuksköterskan (en pediatrisk sjuksköterska med 5 års erfarenhet, oberoende av blodtagningen) och barnet själv före och efter blodtagningen. För att bestämma smärtans svårighetsgrad kommer föräldrar att använda VAS, sjuksköterskan kommer att använda FLACC och barnet kommer att använda FACES skala.

Hjärtfrekvens är det fysiologiska mått som används för att rapportera smärtintensitet, och hjärtfrekvensen för barnen i studien kommer att registreras före och efter proceduren med hjälp av en pulsoximeter med 2 minuters intervall. Det demografiska frågeformuläret kommer att fyllas i av barnens föräldrar 10 minuter före proceduren.

Studiens statistiska signifikansnivå bestämdes till p<0,05. Dessutom, i slutet av forskningen, kommer statusen för att arbeta med tillräcklig urvalsstorlek att testas med post-hoc effektanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Elazığ, Kalkon
        • Fırat Univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i skolåldern 6-12 år.
  • Applicering av perifer intravenös kateter (PIC) utfördes av samma sjuksköterska (med minst 5 års erfarenhet).
  • Kunna uttrycka sig verbalt
  • Inga visuella eller hörselproblem

Exklusions kriterier:

  • Barn som fick tropisk bedövning innan ingreppet
  • Barn vars första försök att ta blod misslyckades
  • Barn som tagit smärtstillande medicin inom 24 timmar före blodprovstagning
  • Barn med en kroppstemperatur på 37,5 ºC och över, psykiska eller neurologiska störningar, en medicinsk historia av svimning eller kroniska sjukdomar som kräver frekvent blodprovstagning och de som tidigare har genomgått operation kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
hosttrickmetoden kommer att användas i blodinsamlingsprocessen från barnen i experimentgruppen.
Under blodtagningsproceduren hos barn i skolåldern kommer en grupp att använda hosttricksmetoden
Andra namn:
  • Pinwheel-blåsningsmetod
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Pinwheel Blowing-metoden kommer att användas i blodinsamlingsprocessen från barnen i experimentgruppen.
Pinwheel-blåsningsmetod
Inget ingripande: kontrollgrupp
Rutinmässig tillämpning av enheten kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 dag
Denna metod, som syftar till att bestämma smärtans svårighetsgrad, syftar till att förklara patientens smärta i siffror. Frånvaro av smärta (0) bedöms som outhärdlig smärta (10) på numeriska skalor.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Studiestol: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/ 01-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera