Yskätemppumenetelmän ja keinupuhalluksen vaikutus verenkeräykseen
Yskätemppumenetelmän ja keulapuhalluksen vaikutus verenkeräykseen kouluikäisillä lapsilla kivun tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yskätemppumenetelmän ja väyläpuhalluksen vaikutusta kivun vaikeuteen verenoton aikana kouluikäisillä lapsilla.
Tutkimustyyppi: Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen sijainti ja ominaisuudet: Se suoritetaan Fıratin yliopistollisen sairaalan lasten verenkeräysyksikössä 6-12-vuotiaiden lasten kanssa, joille lastenlääkäri tekee verikokeita.
Populaationäyte: Tutkimuspopulaatio koostuu lapsista, jotka hakivat verenottoa Fıratin yliopistollisen sairaalan lasten verenkeräysyksikössä. Näytteiden määrän määrittämiseksi tehdään pilottitutkimus. Pilottitutkimukseen otetaan kustakin ryhmästä 20 osallistujaa ja yhteensä 60 näytettä. Pilottitutkimuksen tuloksena tehdään tehoanalyysi ja määritetään näytteiden määrä. Satunnaistetaan osallistujat jaetaan ryhmiin. Ryhmittely tehdään yksinkertaisella satunnaisotannalla. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaissekvenssigeneraattoria osoitteessa www.random.org verkkosivusto. Jokainen osallistuja, joka vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen ja täyttää kriteerit, saa numeron. Sen mukaisesti, mikä lukumäärä missäkin ryhmässä tapahtuu, päätetään etukäteen.
Tiedonkeruutyökaluja: Kyselylomaketta, "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" ja "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" käytetään tietojen keräämiseen.
Tiedonkeruu: Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa. Vaihe 1: Verenkeräysyksikölle tulevat, vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat ja mukaanottokriteerit täyttävät vanhempain-lapsi-parien ryhmät määritetään tutkimuksen puitteissa satunnaistusmenetelmän mukaisesti. Tutkimustiedot kerätään 3 ryhmään. Kaksi ryhmää on interventioryhmä ja kolmas ryhmä kontrolliryhmä.
Ryhmä 1: Yskätemppuryhmä 2. ryhmä on väkänpuhallinryhmä. Ryhmä 3 muodostaa kontrolliryhmän. Vaihe 2: Tiedot ryhmiin määrätyistä lapsista hankitaan "Aloituskysymyslomakkeella".
Vaihe 3: Verenoton suorittaa sama sairaanhoitaja (vapaaehtoinen sairaanhoitaja, jolla on 5 vuoden kokemus lasten verenkeräyksestä) sairaanhoitajien eroista johtuvien erojen poistamiseksi. Verinäytteet lapsista otetaan 21 gauge x 1,5 tuuman tyhjiöverenkeräysneulalla. Varmistetaan, että vanhempi on lapsen mukana kaikissa toimenpiteissä.
Kivun voimakkuutta mitataan lapsen, vanhemman ja hoitajan havainnoilla ja fysiologisilla vasteilla. Lapsen kivun voimakkuuden arvioivat vanhempi, sairaanhoitaja (5 vuoden kokemus verinäytteestä riippumaton lastenhoitaja) ja lapsi itse ennen ja jälkeen verinäytteen. Kivun vakavuuden määrittämiseksi vanhemmat käyttävät VAS:ia, hoitaja FLACC:ia ja lapsi FACES-asteikkoa.
Syke on fysiologinen mitta, jota käytetään raportoimaan kivun voimakkuutta, ja tutkimukseen osallistuneiden lasten syke tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen pulssioksimetrilaitteella 2 minuutin välein. Lasten vanhemmat täyttävät väestökyselylomakkeen 10 minuuttia ennen toimenpidettä.
Tutkimuksen tilastolliseksi merkitsevyystasoksi määritettiin p < 0,05. Lisäksi tutkimuksen lopussa testataan post-hoc tehoanalyysillä työskentelyn tilaa riittävällä otoskoolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki
- Fırat Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset lapset 6-12v.
- Sama sairaanhoitaja (vähintään 5 vuoden kokemuksella) suoritti perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIC).
- Pystyy ilmaisemaan itseään suullisesti
- Ei näkö- tai kuulo-ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saivat trooppista anestesiaa ennen toimenpidettä
- Lapset, joiden ensimmäinen yritys ottaa verta epäonnistui
- Lapset, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen verinäytteen ottoa
- Tutkimuksesta suljetaan pois lapset, joiden ruumiinlämpö on vähintään 37,5 ºC, joilla on mielenterveys- tai neurologisia häiriöitä, pyörtymistä tai kroonisia sairauksia, jotka vaativat usein verinäytteenottoa, sekä ne, jotka ovat aiemmin olleet leikkauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
yskätemppumenetelmää käytetään koeryhmän lasten verenottoprosessissa.
|
Kouluikäisten lasten verenottomenettelyn aikana yksi ryhmä käyttää yskätemppumenetelmää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen komparaattori
Pinwheel Blowing -menetelmää käytetään koeryhmän lasten verenkeräysprosessissa.
|
Pinwheel-puhallusmenetelmä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Yksikön rutiinikäyttö suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tällä menetelmällä, jolla pyritään määrittämään kivun vakavuus, pyritään selittämään potilaan kipu numeroin.
Kivun puuttuminen (0) arvioidaan sietämättömäksi kivuksi (10) numeerisilla asteikoilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
- Opintojen puheenjohtaja: Rüveyda OĞUZ, Firat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/ 01-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .