Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoesttrucmethode en pinwheelblazen bij bloedafname

10 juli 2024 bijgewerkt door: Özlem Selime MERTER, Firat University

Effect van hoesttrucmethode en pinwheelblazen bij bloedafname bij schoolgaande kinderen op het pijnniveau: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek had tot doel het effect van de hoesttrucmethode en het pinwheelblazen op de ernst van de pijn tijdens de bloedafname bij schoolgaande kinderen te onderzoeken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij kinderen van 6 tot 12 jaar die bloedonderzoek ondergaan door een kinderarts. ."Beschrijvend Questionnaire", "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" en "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De gegevens worden naar de computer geüpload en gecodeerd door de onderzoekers, en de gegevens zullen worden geëvalueerd in het SPSS-pakketprogramma. De sociodemografische gegevens van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden weergegeven als aantallen en procentuele verdelingen. Er zullen geschikte tests worden gebruikt door de gegevens te analyseren op normale verdeling. Het statistische significantieniveau van het onderzoek werd bepaald als p<0,05. Daarnaast zal aan het einde van het onderzoek de status van het werken met voldoende steekproefomvang worden getoetst met post-hoc poweranalyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het onderzoek: Dit onderzoek had tot doel het effect van de hoesttrucmethode en het pinwheelblazen op de ernst van de pijn tijdens de bloedafname bij schoolgaande kinderen te onderzoeken.

Type onderzoek: Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Locatie en kenmerken van het onderzoek: Het zal worden uitgevoerd in de pediatrische bloedafname-eenheid van het Fırat Universitair Ziekenhuis, met kinderen van 6 tot 12 jaar die door een kinderarts aan bloedtesten worden onderworpen.

Populatiesteekproef: De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit kinderen die een aanvraag hebben ingediend voor bloedafname bij de pediatrische bloedafname-eenheid van het Fırat Universitair Ziekenhuis. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om het aantal monsters te bepalen. Voor het pilotonderzoek worden uit elke groep 20 deelnemers genomen en in totaal 60 monsters genomen. Als resultaat van de pilotstudie zal een poweranalyse worden uitgevoerd en zal het aantal monsters worden bepaald. Randomisatie zal plaatsvinden om de deelnemers aan de groepen toe te wijzen. De groepering zal gebeuren met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven. Randomisatie zal plaatsvinden met behulp van de Random Sequence Generator op www.random.org website. Elke deelnemer die vrijwillig aan het onderzoek wil deelnemen en aan de criteria voldoet, krijgt een nummer. Welk nummer in welke groep zal plaatsvinden, wordt dus vooraf bepaald.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: Vragenlijst", "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" en "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen.

Gegevensverzameling: Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd. Fase 1: Groepen ouder-kindparen die naar de bloedafname-eenheid komen, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden bepaald in overeenstemming met de randomisatiemethode binnen de reikwijdte van het onderzoek. Studiegegevens worden in 3 groepen verzameld. Twee groepen zullen de interventiegroep zijn en de derde groep zal de controlegroep zijn.

Groep 1: hoesttrucgroep 2e groep is de molenaarsgroep. Groep 3 zal de controlegroep vormen. Fase 2: Informatie over de kinderen die aan de groepen zijn toegewezen, wordt verkregen met behulp van het "Inleidende vragenformulier".

Fase 3: De bloedafname wordt uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige (een vrijwillige verpleegkundige met 5 jaar ervaring in de bloedafname bij kinderen) om verschillen te elimineren die kunnen optreden als gevolg van verschillen tussen verpleegkundigen. Bloedmonsters van kinderen worden afgenomen met een vacuümbloedafnamenaald van 21 gauge x 1,5 inch. Er wordt voor gezorgd dat de ouder het kind tijdens alle procedures vergezelt.

De pijnintensiteit zal worden gemeten door middel van observatie en fysiologische reacties van het kind, de ouder en de verpleegkundige. De pijnintensiteit van het kind wordt voor en na de bloedafname beoordeeld door de ouder, de verpleegkundige (een kinderverpleegkundige met 5 jaar ervaring, onafhankelijk van de bloedafname) en het kind zelf. Om de ernst van de pijn te bepalen, gebruiken ouders VAS, gebruikt de verpleegkundige FLACC en gebruikt het kind de FACES-schaal.

De hartslag is de fysiologische maatstaf die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te rapporteren, en de hartslag van de kinderen in het onderzoek zal vóór en na de procedure worden geregistreerd met behulp van een pulsoximeter met tussenpozen van 2 minuten. De demografische vragenlijst wordt 10 minuten vóór de procedure door de ouders van de kinderen ingevuld.

Het statistische significantieniveau van het onderzoek werd bepaald als p<0,05. Daarnaast zal aan het einde van het onderzoek de status van het werken met voldoende steekproefomvang worden getoetst met post-hoc poweranalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen
        • Fırat Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolgaande kinderen van 6 tot 12 jaar.
  • Het aanbrengen van de perifere intraveneuze katheter (PIC) werd uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige (met minimaal 5 jaar ervaring).
  • Kan zich mondeling uitdrukken
  • Geen visuele of auditieve problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die vóór de ingreep tropische verdoving hebben gekregen
  • Kinderen van wie de eerste poging om bloed af te nemen mislukte
  • Kinderen die binnen 24 uur vóór de bloedafname pijnstillende medicijnen hebben ingenomen
  • Kinderen met een lichaamstemperatuur van 37,5 ºC en hoger, mentale of neurologische stoornissen, een medische voorgeschiedenis van flauwvallen of chronische ziekten die frequente bloedafname vereisen, en degenen die eerder een operatie hebben ondergaan, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De hoesttrucmethode zal worden gebruikt bij het bloedafnameproces van de kinderen in de experimentele groep.
Tijdens de bloedafnameprocedure bij schoolgaande kinderen zal één groep de hoesttrucmethode gebruiken
Andere namen:
  • Pinwheel-blaasmethode
Actieve vergelijker: Actieve comprator
De Pinwheel Blowing-methode zal worden gebruikt bij het bloedafnameproces van de kinderen in de experimentele groep.
Pinwheel Blaasmethode
Geen tussenkomst: controlegroep
Er zal routinematige toepassing van de eenheid plaatsvinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 1 dag
Deze methode, die gericht is op het bepalen van de ernst van pijn, heeft tot doel de pijn van de patiënt in cijfers uit te leggen. Afwezigheid van pijn (0) wordt beoordeeld als ondraaglijke pijn (10) op numerieke schalen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Studie stoel: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/ 01-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren