Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody sztuczki na kaszel i wiatraczka w pobieraniu krwi

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Özlem Selime MERTER, Firat University

Wpływ metody sztuczki kaszlowej i dmuchania wiatrakiem podczas pobierania krwi u dzieci w wieku szkolnym na poziom bólu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było zbadanie wpływu metody sztuczki kaszlowej i dmuchania wiatraczkiem na nasilenie bólu podczas pobierania krwi u dzieci w wieku szkolnym. Badaniami zostaną objęte dzieci w wieku 6-12 lat, które będą poddawane badaniom krwi przez pediatrę. ."Opisowy Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane: kwestionariusz”, „wizualna skala analogowa (VAS)”, „skala oceny bólu FLACC” i „skala oceny bólu twarzy Wong-Baker (WBFPRS)”. Dane zostaną przesłane do komputera i zakodowane przez badaczy, a dane zostaną poddane ocenie w programie pakietu SPSS. Dane socjodemograficzne dzieci biorących udział w badaniu zostaną podane w postaci liczbowej i rozkładów procentowych. Do analizy danych pod kątem rozkładu normalnego zostaną zastosowane odpowiednie testy. Poziom istotności statystycznej badania określono jako p< 0,05. Ponadto na koniec badania stan pracy z wystarczającą wielkością próby zostanie sprawdzony za pomocą analizy mocy post hoc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu metody sztuczki kaszlowej i dmuchania wiatraczkiem na nasilenie bólu podczas pobierania krwi u dzieci w wieku szkolnym.

Rodzaj badania: Jest to randomizowane badanie kontrolowane.

Lokalizacja i charakterystyka badania: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale pobierania krwi pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego Fırat, z udziałem dzieci w wieku 6–12 lat, które są poddawane badaniom krwi przez pediatrę.

Próba populacji: Populacja badania będzie składać się z dzieci, które złożyły wniosek o pobranie krwi w oddziale pediatrycznym szpitala uniwersyteckiego Fırat. Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu określenia liczby próbek. Do badania pilotażowego zostanie wybranych 20 uczestników z każdej grupy i łącznie zostanie pobranych 60 próbek. W wyniku badania pilotażowego zostanie przeprowadzona analiza mocy i określona liczba próbek. W celu przypisania uczestników do grup zostanie przeprowadzona losowość. Grupowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu prostego losowego doboru próby. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu generatora losowych sekwencji na stronie www.random.org strona internetowa. Każdy uczestnik, który zgłosi się na ochotnika do udziału w badaniu i spełni kryteria, otrzyma numer. W związku z tym, która liczba się odbędzie, w której grupie zostanie ustalone z góry.

Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane narzędzia do gromadzenia danych: kwestionariusz, „wizualna skala analogowa (VAS)”, „skala oceny bólu FLACC” i „skala oceny bólu twarzy Wong-Bakera (WBFPRS)”.

Gromadzenie danych: Badanie zostanie przeprowadzone w trzech etapach. Etap 1: Grupy par rodzic-dziecko zgłaszające się do punktu poboru krwi, dobrowolnie biorące udział w badaniu i spełniające kryteria włączenia zostaną ustalone zgodnie z metodą randomizacji w zakresie objętym badaniem. Dane z badania zostaną zebrane w 3 grupach. Dwie grupy będą grupą interwencyjną, a trzecia grupa będzie grupą kontrolną.

Grupa 1: grupa sztuczek na kaszel. Druga grupa to grupa dmuchawy wiatrakowej. Grupa 3 będzie stanowić grupę kontrolną. Etap 2: Informacje o dzieciach przypisanych do grup zostaną uzyskane za pomocą „Formularza pytań wprowadzających”.

Etap 3: Pobranie krwi będzie wykonywane przez tę samą pielęgniarkę (pielęgniarkę-wolontariuszkę z 5-letnim doświadczeniem w pobieraniu krwi u dzieci), aby wyeliminować różnice, które mogą wystąpić w wyniku różnic między pielęgniarkami. Próbki krwi od dzieci zostaną pobrane za pomocą igły do ​​próżniowego pobierania krwi o wymiarach 21 G x 1,5 cala. Rodzic będzie mieć pewność, że dziecko będzie towarzyszyć mu podczas wszystkich procedur.

Intensywność bólu będzie mierzona poprzez obserwację i reakcje fizjologiczne dziecka, rodzica i pielęgniarki. Nasilenie bólu dziecka będzie oceniane przez rodzica, pielęgniarkę (pielęgniarkę pediatryczną z 5-letnim doświadczeniem, niezależnie od pobrania krwi) i samo dziecko przed i po pobraniu krwi. Do określenia nasilenia bólu rodzice wykorzystają skalę VAS, pielęgniarka FLACC, a dziecko skalę FACES.

Tętno jest fizjologiczną miarą stosowaną do zgłaszania intensywności bólu, a tętno dzieci objętych badaniem będzie rejestrowane przed i po zabiegu za pomocą pulsoksymetru w 2-minutowych odstępach. Ankieta demograficzna zostanie wypełniona przez rodziców dzieci na 10 minut przed zabiegiem.

Poziom istotności statystycznej badania określono jako p< 0,05. Ponadto na koniec badania stan pracy z wystarczającą wielkością próby zostanie sprawdzony za pomocą analizy mocy post hoc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Elazığ, Indyk
        • Fırat Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-12 lat.
  • Zakładanie obwodowego cewnika dożylnego (PIC) przeprowadzała ta sama pielęgniarka (z co najmniej 5-letnim doświadczeniem).
  • Potrafi wyrazić się werbalnie
  • Żadnych problemów wzrokowych i słuchowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które przed zabiegiem otrzymały znieczulenie tropikalne
  • Dzieci, którym pierwsza próba pobrania krwi zakończyła się niepowodzeniem
  • Dzieci, które przyjęły leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin przed pobraniem krwi
  • Dzieci z temperaturą ciała 37,5°C i wyższą, zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, przebytymi omdleniami lub chorobami przewlekłymi wymagającymi częstego pobierania krwi, a także te, które przeszły wcześniej operację, zostaną wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W procesie pobierania krwi od dzieci z grupy eksperymentalnej zostanie zastosowana metoda sztuczki kaszlowej.
Podczas pobierania krwi u dzieci w wieku szkolnym jedna grupa będzie stosować metodę sztuczki na kaszel
Inne nazwy:
  • Metoda dmuchania wiatrakiem
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Metoda Pinwheel Blowing zostanie wykorzystana w procesie pobierania krwi od dzieci z grupy eksperymentalnej.
Metoda dmuchania wiatrakiem
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie wykonane rutynowe zastosowanie urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ta metoda, której celem jest określenie nasilenia bólu, ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta w liczbach. Brak bólu (0) jest oceniany jako ból nie do zniesienia (10) na skalach numerycznych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Krzesło do nauki: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/ 01-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj