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Efeito do método de truque de tosse e sopro de cata-vento na coleta de sangue

10 de julho de 2024 atualizado por: Özlem Selime MERTER, Firat University

Efeito do método do truque da tosse e do sopro do cata-vento na coleta de sangue em crianças em idade escolar no nível de dor: estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo examinar o efeito do método do truque da tosse e do sopro do cata-vento na intensidade da dor durante a coleta de sangue em crianças em idade escolar. O estudo será realizado com crianças de 6 a 12 anos que serão submetidas a exames de sangue por um pediatra. ."Descritivo Questionário", "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Avaliação de Dor FLACC" e "Escala de Avaliação de Dor Faces Wong-Baker (WBFPRS)" serão usados ​​​​para coletar dados. pesquisadores, e os dados serão avaliados no programa pacote SPSS. Os dados sociodemográficos das crianças participantes do estudo serão fornecidos em números e distribuições percentuais. Testes apropriados serão usados ​​analisando os dados para distribuição normal. O nível de significância estatística do estudo foi determinado como p< 0,05. Além disso, ao final da pesquisa, o status de trabalhar com tamanho amostral suficiente será testado com análise de poder post-hoc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: Este estudo teve como objetivo examinar o efeito do método do truque da tosse e do sopro do cata-vento na intensidade da dor durante a coleta de sangue em crianças em idade escolar.

Tipo de estudo: É um estudo randomizado controlado.

Localização e características do estudo: Será realizado na unidade pediátrica de coleta de sangue do Hospital Universitário Fırat, com crianças de 6 a 12 anos que serão submetidas a exames de sangue por um pediatra.

População-Amostra: A população do estudo será composta por crianças que solicitaram coleta de sangue na unidade pediátrica de coleta de sangue do Hospital Universitário Fırat. Um estudo piloto será realizado para determinar o número de amostras. Para o estudo piloto, serão retirados 20 participantes de cada grupo e um total de 60 amostras serão coletadas. Como resultado do estudo piloto, será realizada análise de potência e determinado o número de amostras. A randomização será feita para atribuir os participantes aos grupos. O agrupamento será feito por amostragem aleatória simples. A randomização será fornecida usando o Random Sequence Generator em www.random.org local na rede Internet. Cada participante que se voluntariar para participar do estudo e atender aos critérios receberá um número. Assim, qual número acontecerá em qual grupo será determinado antecipadamente.

Ferramentas de coleta de dados: Questionário", "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Avaliação de Dor FLACC" e "Escala de Avaliação de Dor Faces Wong-Baker (WBFPRS)" serão usadas para coletar dados.

Coleta de dados: A pesquisa será realizada em três etapas. Etapa 1: Os grupos de pares de pais e filhos que comparecerem à unidade de coleta de sangue, participarem voluntariamente da pesquisa e atenderem aos critérios de inclusão serão determinados de acordo com o método de randomização no âmbito da pesquisa. Os dados do estudo serão coletados em 3 grupos. Dois grupos serão o grupo intervenção e o terceiro grupo será o grupo controle.

Grupo 1: grupo de truques para tosse. O 2º grupo é o grupo de sopradores de cata-vento. O Grupo 3 constituirá o grupo controle. Etapa 2: As informações sobre as crianças alocadas nos grupos serão obtidas através do “Formulário de Perguntas Introdutórias”.

Etapa 3: A coleta de sangue será realizada pela mesma enfermeira (uma enfermeira voluntária com 5 anos de experiência em coleta de sangue pediátrica) para eliminar diferenças que possam ocorrer devido a diferenças de enfermagem. Amostras de sangue de crianças serão coletadas com uma agulha de coleta de sangue a vácuo de calibre 21 x 1,5 polegadas. Será garantido que o pai acompanhe a criança em todos os procedimentos.

A intensidade da dor será medida por meio da observação e das respostas fisiológicas da criança, dos pais e da enfermeira. A intensidade da dor da criança será avaliada pelos pais, pela enfermeira (uma enfermeira pediátrica com 5 anos de experiência, independente da coleta de sangue) e pela própria criança antes e depois da coleta de sangue. Para determinar a intensidade da dor, os pais usarão VAS, a enfermeira usará FLACC e a criança usará a escala FACES.

A frequência cardíaca é a medida fisiológica usada para relatar a intensidade da dor, e a frequência cardíaca das crianças do estudo será registrada antes e depois do procedimento por meio de um oxímetro de pulso em intervalos de 2 minutos. O questionário demográfico será preenchido pelos pais das crianças 10 minutos antes do procedimento.

O nível de significância estatística do estudo foi determinado como p< 0,05. Além disso, ao final da pesquisa, o status de trabalhar com tamanho amostral suficiente será testado com análise de poder post-hoc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazığ, Peru
        • Fırat Univesity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos.
  • A aplicação do cateter intravenoso periférico (CIP) foi realizada pela mesma enfermeira (com experiência mínima de 5 anos).
  • Capaz de se expressar verbalmente
  • Sem problemas visuais ou auditivos

Critério de exclusão:

  • Crianças que receberam anestesia tropical antes do procedimento
  • Crianças cuja primeira tentativa de tirar sangue não teve sucesso
  • Crianças que tomaram medicação analgésica nas 24 horas anteriores à coleta de sangue
  • Serão excluídas do estudo crianças com temperatura corporal igual ou superior a 37,5 ºC, distúrbios mentais ou neurológicos, histórico médico de desmaios ou doenças crônicas que exijam coletas de sangue frequentes e aquelas que já tenham sido submetidas a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O método do truque da tosse será utilizado no processo de coleta de sangue das crianças do grupo experimental.
Durante o procedimento de coleta de sangue em crianças em idade escolar, um grupo usará o método do truque da tosse
Outros nomes:
  • Método de sopro catavento
Comparador Ativo: Comprador ativo
O método Catavento Blowing será utilizado no processo de coleta de sangue das crianças do grupo experimental.
Método de sopro cata-vento
Sem intervenção: grupo de controle
A aplicação rotineira da unidade será feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor
Prazo: 1 dia
Esse método, que visa determinar a gravidade da dor, visa explicar a dor do paciente em números. Ausência de dor (0) é avaliada como dor insuportável (10) em escalas numéricas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Cadeira de estudo: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/ 01-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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