- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06230601
Efeito do método de truque de tosse e sopro de cata-vento na coleta de sangue
Efeito do método do truque da tosse e do sopro do cata-vento na coleta de sangue em crianças em idade escolar no nível de dor: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: Este estudo teve como objetivo examinar o efeito do método do truque da tosse e do sopro do cata-vento na intensidade da dor durante a coleta de sangue em crianças em idade escolar.
Tipo de estudo: É um estudo randomizado controlado.
Localização e características do estudo: Será realizado na unidade pediátrica de coleta de sangue do Hospital Universitário Fırat, com crianças de 6 a 12 anos que serão submetidas a exames de sangue por um pediatra.
População-Amostra: A população do estudo será composta por crianças que solicitaram coleta de sangue na unidade pediátrica de coleta de sangue do Hospital Universitário Fırat. Um estudo piloto será realizado para determinar o número de amostras. Para o estudo piloto, serão retirados 20 participantes de cada grupo e um total de 60 amostras serão coletadas. Como resultado do estudo piloto, será realizada análise de potência e determinado o número de amostras. A randomização será feita para atribuir os participantes aos grupos. O agrupamento será feito por amostragem aleatória simples. A randomização será fornecida usando o Random Sequence Generator em www.random.org local na rede Internet. Cada participante que se voluntariar para participar do estudo e atender aos critérios receberá um número. Assim, qual número acontecerá em qual grupo será determinado antecipadamente.
Ferramentas de coleta de dados: Questionário", "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Avaliação de Dor FLACC" e "Escala de Avaliação de Dor Faces Wong-Baker (WBFPRS)" serão usadas para coletar dados.
Coleta de dados: A pesquisa será realizada em três etapas. Etapa 1: Os grupos de pares de pais e filhos que comparecerem à unidade de coleta de sangue, participarem voluntariamente da pesquisa e atenderem aos critérios de inclusão serão determinados de acordo com o método de randomização no âmbito da pesquisa. Os dados do estudo serão coletados em 3 grupos. Dois grupos serão o grupo intervenção e o terceiro grupo será o grupo controle.
Grupo 1: grupo de truques para tosse. O 2º grupo é o grupo de sopradores de cata-vento. O Grupo 3 constituirá o grupo controle. Etapa 2: As informações sobre as crianças alocadas nos grupos serão obtidas através do “Formulário de Perguntas Introdutórias”.
Etapa 3: A coleta de sangue será realizada pela mesma enfermeira (uma enfermeira voluntária com 5 anos de experiência em coleta de sangue pediátrica) para eliminar diferenças que possam ocorrer devido a diferenças de enfermagem. Amostras de sangue de crianças serão coletadas com uma agulha de coleta de sangue a vácuo de calibre 21 x 1,5 polegadas. Será garantido que o pai acompanhe a criança em todos os procedimentos.
A intensidade da dor será medida por meio da observação e das respostas fisiológicas da criança, dos pais e da enfermeira. A intensidade da dor da criança será avaliada pelos pais, pela enfermeira (uma enfermeira pediátrica com 5 anos de experiência, independente da coleta de sangue) e pela própria criança antes e depois da coleta de sangue. Para determinar a intensidade da dor, os pais usarão VAS, a enfermeira usará FLACC e a criança usará a escala FACES.
A frequência cardíaca é a medida fisiológica usada para relatar a intensidade da dor, e a frequência cardíaca das crianças do estudo será registrada antes e depois do procedimento por meio de um oxímetro de pulso em intervalos de 2 minutos. O questionário demográfico será preenchido pelos pais das crianças 10 minutos antes do procedimento.
O nível de significância estatística do estudo foi determinado como p< 0,05. Além disso, ao final da pesquisa, o status de trabalhar com tamanho amostral suficiente será testado com análise de poder post-hoc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru
- Fırat Univesity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar de 6 a 12 anos.
- A aplicação do cateter intravenoso periférico (CIP) foi realizada pela mesma enfermeira (com experiência mínima de 5 anos).
- Capaz de se expressar verbalmente
- Sem problemas visuais ou auditivos
Critério de exclusão:
- Crianças que receberam anestesia tropical antes do procedimento
- Crianças cuja primeira tentativa de tirar sangue não teve sucesso
- Crianças que tomaram medicação analgésica nas 24 horas anteriores à coleta de sangue
- Serão excluídas do estudo crianças com temperatura corporal igual ou superior a 37,5 ºC, distúrbios mentais ou neurológicos, histórico médico de desmaios ou doenças crônicas que exijam coletas de sangue frequentes e aquelas que já tenham sido submetidas a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O método do truque da tosse será utilizado no processo de coleta de sangue das crianças do grupo experimental.
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Durante o procedimento de coleta de sangue em crianças em idade escolar, um grupo usará o método do truque da tosse
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comprador ativo
O método Catavento Blowing será utilizado no processo de coleta de sangue das crianças do grupo experimental.
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Método de sopro cata-vento
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Sem intervenção: grupo de controle
A aplicação rotineira da unidade será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Dor
Prazo: 1 dia
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Esse método, que visa determinar a gravidade da dor, visa explicar a dor do paciente em números.
Ausência de dor (0) é avaliada como dor insuportável (10) em escalas numéricas.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
- Cadeira de estudo: Rüveyda OĞUZ, Firat University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/ 01-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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