Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hostetriksmetoden og pinwheel-blåsing i blodinnsamlingen

29. januar 2024 oppdatert av: Özlem Selime MERTER, Firat University

Effekten av hostetriksmetode og pinwheel-blåsing i blodinnsamling hos barn i skolealder på smertenivået: randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av hostetriksmetoden og pinwheel-blåsing på alvorlighetsgraden av smerte under blodprøvetaking hos barn i skolealder. Studien vil bli utført med barn i alderen 6-12 år som blir utsatt for blodprøver av en barnelege "Beskrivende Spørreskjema", "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" og "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" vil bli brukt til å samle inn data. Dataene vil bli lastet opp til datamaskinen og kodet av forskere, og dataene vil bli evaluert i SPSS-pakkeprogrammet. De sosiodemografiske dataene til barna som deltar i studien vil bli gitt som tall og prosentfordelinger. Passende tester vil bli brukt ved å analysere dataene for normalfordeling. Studiens statistiske signifikansnivå ble bestemt til p<0,05. I tillegg, på slutten av forskningen, vil status for å jobbe med tilstrekkelig utvalgsstørrelse bli testet med post-hoc kraftanalyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av hostetriksmetoden og pinwheel-blåsing på alvorlighetsgraden av smerte under blodinnsamling hos barn i skolealder.

Type studie: Det er en randomisert kontrollert studie.

Plassering og kjennetegn ved studien: Den vil bli utført i den pediatriske blodinnsamlingsenheten ved Fırat universitetssykehus, med barn i alderen 6-12 år som blir utsatt for blodprøver av en barnelege.

Populasjonsutvalg: Populasjonen i studien vil bestå av barn som søkte om blodprøvetaking i den pediatriske blodprøveenheten ved Fırat universitetssykehus. En pilotstudie vil bli utført for å bestemme antall prøver. Til pilotstudien vil det bli tatt 20 deltakere fra hver gruppe og det tas totalt 60 prøver. Som et resultat av pilotstudien vil det bli utført effektanalyse og antall prøver bestemmes. Det vil bli gjort randomisering for å tildele deltakerne til gruppene. Gruppering vil skje ved hjelp av enkel stikkprøve. Randomisering vil bli gitt ved hjelp av Random Sequence Generator på www.random.org nettsted. Hver deltaker som melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller kriteriene vil få et nummer. Følgelig, hvilket antall vil finne sted i hvilken gruppe vil bli bestemt på forhånd.

Datainnsamlingsverktøy: Spørreskjema, "Visual Analogue Scale (VAS)", "FLACC Pain Rating Scale" og "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)" vil bli brukt til å samle inn data.

Datainnsamling: Forskningen vil bli utført i tre stadier. Trinn 1: Grupper av foreldre-barn-par som kommer til blodoppsamlingsenheten, frivillig deltar i forskningen og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bestemt i tråd med randomiseringsmetoden innenfor forskningens omfang. Studiedata vil bli samlet inn i 3 grupper. To grupper vil være intervensjonsgruppen og den tredje gruppen vil være kontrollgruppen.

Gruppe 1: hostetriksgruppe 2. gruppe er pinwheel-blåsergruppen. Gruppe 3 vil utgjøre kontrollgruppen. Trinn 2: Informasjon om barna som er tildelt gruppene vil bli innhentet ved hjelp av "Introduksjonsskjemaet".

Trinn 3: Blodprøvetaking vil bli utført av samme sykepleier (en frivillig sykepleier med 5 års erfaring med pediatrisk blodprøvetaking) for å eliminere forskjeller som kan oppstå på grunn av sykepleierforskjeller. Blodprøver fra barn vil bli tatt med en 21 gauge x 1,5 tommers vakuum blodprøvenål. Det skal sikres at forelderen følger barnet gjennom alle prosedyrer.

Smerteintensiteten vil bli målt gjennom observasjon og fysiologiske responser fra barnet, forelderen og sykepleieren. Barnets smerteintensitet vil bli vurdert av forelder, sykepleier (barnesykepleier med 5 års erfaring, uavhengig av blodprøvetaking) og barnet selv før og etter blodprøvetakingen. For å bestemme smertens alvorlighetsgrad vil foreldre bruke VAS, sykepleieren vil bruke FLACC, og barnet vil bruke FACES skala.

Hjertefrekvens er det fysiologiske målet som brukes til å rapportere smerteintensitet, og hjertefrekvensen til barna i studien vil bli registrert før og etter prosedyren ved hjelp av et pulsoksymeter med 2-minutters intervaller. Det demografiske spørreskjemaet vil bli fylt ut av barnas foreldre 10 minutter før prosedyren.

Studiens statistiske signifikansnivå ble bestemt til p<0,05. I tillegg, på slutten av forskningen, vil status for å jobbe med tilstrekkelig utvalgsstørrelse bli testet med post-hoc kraftanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Elazığ, Tyrkia
        • Fırat Univesity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i skolealder i alderen 6-12 år.
  • Påføring av perifert intravenøst ​​kateter (PIC) ble utført av samme sykepleier (med minst 5 års erfaring).
  • Kunne uttrykke seg verbalt
  • Ingen visuelle eller auditive problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som fikk tropisk bedøvelse før prosedyren
  • Barn hvis første forsøk på å ta blod var mislykket
  • Barn som har tatt smertestillende medisiner innen 24 timer før blodprøvetaking
  • Barn med en kroppstemperatur på 37,5 ºC og over, psykiske eller nevrologiske lidelser, en sykehistorie med besvimelse eller kroniske sykdommer som krever hyppige blodprøver, og de som tidligere har gjennomgått operasjon vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
hostetriksmetode vil bli brukt i blodinnsamlingsprosessen fra barna i forsøksgruppen.
Under blodprøvetakingsprosedyren hos barn i skolealder vil en gruppe bruke hostetriksmetoden
Andre navn:
  • Pinwheel blåsemetode
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Pinwheel Blowing metoden vil bli brukt i blodprøveprosessen fra barna i forsøksgruppen.
Pinwheel blåse metode
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig påføring av enheten vil bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 dag
Denne metoden, som tar sikte på å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, har som mål å forklare pasientens smerte i tall. Fravær av smerte (0) vurderes som uutholdelig smerte (10) på numeriske skalaer.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Studiestol: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/ 01-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Hostetriksmetode

3
Abonnere