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Efecto del método del truco de la tos y el soplo del molinete en la extracción de sangre

10 de julio de 2024 actualizado por: Özlem Selime MERTER, Firat University

Efecto del método del truco de la tos y el soplo del molinete en la extracción de sangre en niños en edad escolar sobre el nivel de dolor: estudio controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto del método del truco para la tos y el soplo del molinete sobre la intensidad del dolor durante la extracción de sangre en niños en edad escolar. El estudio se llevará a cabo con niños de 6 a 12 años que serán sometidos a análisis de sangre por un pediatra. ."Descriptivo Cuestionario", "Escala analógica visual (VAS)", "Escala de calificación del dolor FLACC" y "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WBFPRS)" se utilizarán para recopilar datos. Los datos se cargarán en la computadora y serán codificados por el investigadores, y los datos serán evaluados en el programa del paquete SPSS. Los datos sociodemográficos de los niños que participan en el estudio se darán como números y distribuciones porcentuales. Se utilizarán pruebas apropiadas analizando los datos para determinar su distribución normal. El nivel de significancia estadística del estudio se determinó como p< 0,05. Además, al final de la investigación, se probará el estado de trabajar con un tamaño de muestra suficiente con un análisis de potencia post hoc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio: Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto del método del truco para la tos y el soplo del molinete sobre la intensidad del dolor durante la extracción de sangre en niños en edad escolar.

Tipo de estudio: Es un estudio controlado aleatorio.

Ubicación y características del estudio: se llevará a cabo en la unidad de extracción de sangre pediátrica del Hospital Universitario de Fırat, con niños de 6 a 12 años que son sometidos a análisis de sangre por parte de un pediatra.

Población-Muestra: La población del estudio estará formada por niños que solicitaron la extracción de sangre en la unidad de extracción de sangre pediátrica del Hospital Universitario de Fırat. Se realizará un estudio piloto para determinar el número de muestras. Para el estudio piloto, se seleccionarán 20 participantes de cada grupo y se tomarán un total de 60 muestras. Como resultado del estudio piloto, se realizará un análisis de potencia y se determinará el número de muestras. Se realizará aleatorización para asignar a los participantes a los grupos. La agrupación se realizará mediante muestreo aleatorio simple. La aleatorización se proporcionará utilizando el generador de secuencia aleatoria en www.random.org sitio web. A cada participante que se ofrezca como voluntario para participar en el estudio y cumpla con los criterios se le asignará un número. En consecuencia, se determinará de antemano qué número tendrá lugar en qué grupo.

Herramientas de recopilación de datos: Cuestionario", "Escala analógica visual (EVA)", "Escala de calificación del dolor FLACC" y "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (WBFPRS)" se utilizarán para recopilar datos.

Recopilación de datos: La investigación se llevará a cabo en tres etapas. Etapa 1: Los grupos de parejas de padres e hijos que acuden a la unidad de extracción de sangre, participan voluntariamente en la investigación y cumplen con los criterios de inclusión se determinarán de acuerdo con el método de aleatorización dentro del alcance de la investigación. Los datos del estudio se recopilarán en 3 grupos. Dos grupos serán el grupo de intervención y el tercer grupo será el grupo de control.

Grupo 1: grupo de trucos para la tos. El segundo grupo es el grupo del soplador de molinete. El grupo 3 constituirá el grupo de control. Etapa 2: La información sobre los niños asignados a los grupos se obtendrá mediante el "Formulario de preguntas introductorias".

Etapa 3: La extracción de sangre será realizada por la misma enfermera (una enfermera voluntaria con 5 años de experiencia en extracción de sangre pediátrica) para eliminar las diferencias que puedan ocurrir debido a diferencias de enfermeras. Se tomarán muestras de sangre de los niños con una aguja de extracción de sangre al vacío de calibre 21 x 1,5 pulgadas. Se garantizará que el padre acompañe al niño durante todos los procedimientos.

La intensidad del dolor se medirá mediante la observación y las respuestas fisiológicas del niño, los padres y la enfermera. La intensidad del dolor del niño será calificada por los padres, la enfermera (una enfermera pediátrica con 5 años de experiencia, independientemente de la extracción de sangre) y el propio niño antes y después de la extracción de sangre. Para determinar la gravedad del dolor, los padres utilizarán VAS, la enfermera utilizará FLACC y el niño utilizará la escala FACES.

La frecuencia cardíaca es la medida fisiológica utilizada para informar la intensidad del dolor, y la frecuencia cardíaca de los niños en el estudio se registrará antes y después del procedimiento utilizando un oxímetro de pulso en intervalos de 2 minutos. El cuestionario demográfico será completado por los padres de los niños 10 minutos antes del procedimiento.

El nivel de significancia estadística del estudio se determinó como p< 0,05. Además, al final de la investigación, se probará el estado de trabajar con un tamaño de muestra suficiente con un análisis de potencia post hoc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo
        • Fırat Univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en edad escolar de 6 a 12 años.
  • La aplicación del catéter intravenoso periférico (PIC) fue realizada por la misma enfermera (con al menos 5 años de experiencia).
  • Capaz de expresarse verbalmente.
  • Sin problemas visuales o auditivos.

Criterio de exclusión:

  • Niños que recibieron anestesia tropical antes del procedimiento.
  • Niños cuyo primer intento de extracción de sangre no tuvo éxito.
  • Niños que han tomado medicación analgésica dentro de las 24 horas anteriores a la muestra de sangre.
  • Se excluirán del estudio los niños con una temperatura corporal igual o superior a 37,5 ºC, trastornos mentales o neurológicos, antecedentes médicos de desmayos o enfermedades crónicas que requieran muestreos de sangre frecuentes y aquellos que hayan sido sometidos previamente a una cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Se utilizará el método del truco de la tos en el proceso de extracción de sangre de los niños del grupo experimental.
Durante el procedimiento de extracción de sangre en niños en edad escolar, un grupo utilizará el método del truco de la tos.
Otros nombres:
  • Método de soplado de molinete
Comparador activo: Comparador activo
El método Pinwheel Blowing se utilizará en el proceso de recolección de sangre de los niños del grupo experimental.
Método de soplado de molinete
Sin intervención: grupo de control
Se realizará la aplicación rutinaria de la unidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Este método, que tiene como objetivo determinar la gravedad del dolor, tiene como objetivo explicar el dolor del paciente en números. La ausencia de dolor (0) se evalúa como dolor insoportable (10) en escalas numéricas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeynep KİSECİK ŞENGÜL, Kirikkale Universty
  • Silla de estudio: Rüveyda OĞUZ, Firat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/ 01-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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