이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 생존자 치료에서 NESA 미세전류의 효과

2026년 1월 15일 업데이트: Aníbal Báez Suárez

암 생존자의 수면 문제, 피로 및 신경근 통증 치료에 NESA 미세전류의 효과.

암은 우리 사회에서 증가하는 질병 또는 질병의 집합입니다. 그러나 검출 및 치료의 개선으로 생존하는 환자의 수가 증가합니다. 매년 유럽연합에서는 260만 명이 진단을 받고 140만 명이 암 생존자가 됩니다. 그러나 이러한 사람들은 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 치료의 후기 부작용을 겪고 있습니다.

가장 흔한 후기 효과는 통증, 피로, 수면 장애입니다. 이는 58-90% 사이로 추정됩니다. 자율신경계(ANS)는 이러한 증상의 발현과 지속에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 가장 많이 사용되는 치료법으로 인해 암 생존자에게 가장 흔한 장기 부작용을 치료하기 위해 NESA 미세전류(또는 NESA 비침습적 신경조절)를 평가하는 것입니다.

두 그룹의 암 생존자 간에 비교됩니다. 미세전류를 방출하는 중재 그룹과 미세전류를 방출하지 않는 가짜 그룹. 과목은 무작위로 배정됩니다. 환자, 치료사, 분석가/연구원 모두 과제를 알 수 없습니다.

마지막으로, 이 프로젝트는 후기 부작용 치료를 위해 종양학 분야의 의료 전문가의 치료 무기고에 수동적 도구를 추가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balearic
      • Santa Maria del Camí, Balearic, 스페인, 07320
        • Gutmotion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 생존자(퇴원 후 5년)
  • 가장 흔한 군집의 3가지 증상 중 1가지: 수면 문제, 만성 피로, 만성 신경 근육 통증.

제외 기준:

  • 활성 종양학적 과정이 없는 경우
  • NESA-XSignal 장치의 금기 사항(심박 조율기, 내부 출혈, 피부 상태가 좋지 않음(궤양 또는 상처), 급성 발열 과정, 급성 혈전 정맥염, 임신, 전기 공포증)을 제시하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비침습적 신경조절
전기 자극을 통한 개입: 말단당 6개의 전극 적용 및 C7 수준의 접착 전극.
환자는 Nesa 장치를 통해 비침습적 신경 자극을 받습니다.
위약 비교기: 위약 비침습적 신경조절
전기 자극을 통한 개입: 말단당 6개의 전극 적용 및 C7 수준의 접착 전극.
실험군에 대해 설명한 것과 동일한 프로토콜이 적용되지만 전기 자극 장치는 미리 조작되어 전류를 방출하지 않도록 오실로스코프를 사용하여 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 평가한 수면의 질 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준), 2개월 후(치료 종료), 치료 1개월 후(추적 기간).

연구자들은 수면의 질, 효율성, 양이 개선되었는지 확인하고 싶어합니다. PSQI(피츠버그 수면 질 지수)를 결합하여 환자의 수면 질 변화를 보고합니다.

각 수면 구성요소는 0에서 3까지의 점수를 산출하며, 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다. 수면 구성요소 점수를 합산하여 0~21점 범위의 총점을 산출하며, 총점(전체 점수라고 함)이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

7개 요인의 평균 점수를 합산하면 0~21의 글로벌 PSQI 점수가 제공되며, 0~4는 '좋은' 수면을 나타내고 5~21은 '나쁜' 수면을 나타냅니다.

변화 측정: 치료 전(기준), 2개월 후(치료 종료), 치료 1개월 후(추적 기간).
SF-36(Short Form 36) 건강 설문지로 평가한 삶의 질 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준), 2개월 후(치료 종료), 치료 1개월 후(추적 기간).

SF-36(Short Form 36) 건강 설문지가 사용됩니다. 이는 건강 상태의 프로필을 제공하고 환자와 일반 인구 모두에게 적용 가능한 일반적인 척도입니다.

건강상태의 긍정적인 상태와 부정적인 상태를 모두 평가하는 36개의 질문(항목)으로 구성되어 있습니다. SF-36의 8개 차원 각각에 대한 점수는 0에서 100까지이며, 100은 최적의 건강을 나타내고 0은 매우 나쁜 건강을 나타냅니다.

변화 측정: 치료 전(기준), 2개월 후(치료 종료), 치료 1개월 후(추적 기간).
McGill 통증 설문지로 평가한 통증 변화
기간: 변화 측정: 치료 전(기준), 2개월 후(치료 종료), 치료 1개월 후(추적 기간).

이는 환자가 겪고 있는 통증의 질과 강도를 잘 설명할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다. 그들이 겪고 있는 고통의 질과 강도. 통증과 관련된 20개 항목 78개 단어의 목록으로 구성되어 있습니다. 사용자는 자신의 고통을 가장 잘 설명하는 단어에 표시합니다. 사용자는 자신의 고통을 가장 잘 설명하는 단어에 표시합니다. 이 단어들은 감각 섹션(섹션 1~10), 정서적 섹션(섹션 11~15), 평가 섹션(섹션 11~15) 및 10)을 포함하여 통증의 다양한 측면과 연관되어 있습니다. 정서적 부분(11~15절), 평가 부분(16절), 마지막으로 기타 부분(16절)으로 구성됩니다. 마지막으로 기타 섹션(섹션 17~20)이 있습니다.

McGill 통증 설문지의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 정서 4개)로 구성됩니다.

변화 측정: 치료 전(기준), 2개월 후(치료 종료), 치료 1개월 후(추적 기간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Amengual Jaume, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NESABiel

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다