Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность микротоков NESA в лечении больных раком

15 января 2026 г. обновлено: Aníbal Báez Suárez

Эффективность микротоков NESA в лечении проблем со сном, усталости и нервно-мышечных болей у больных раком.

Рак — это болезнь или набор заболеваний, число которых в нашем обществе возросло. Однако улучшения в их выявлении и лечении увеличивают число выживших пациентов. Ежегодно в Европейском Союзе диагностируют рак у 2,6 миллиона человек, а 1,4 миллиона переживают рак. Однако эти люди страдают от поздних побочных эффектов лечения, которые могут серьезно повлиять на качество их жизни.

наиболее распространенными поздними эффектами являются боль, усталость и проблемы со сном. По оценкам, они составляют 58-90%. Вегетативная нервная система (АНС), по-видимому, играет важную роль в проявлении и сохранении этих симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка микротоков NESA (или неинвазивной нейромодуляции NESA) для лечения наиболее распространенных долгосрочных побочных эффектов у выживших после рака из-за наиболее часто используемых методов лечения.

Будет проведено сравнение между двумя группами выживших после рака. Группа вмешательства с испусканием микротоков и группа имитации без испускания микротоков. Темы будут распределены случайным образом. Ни пациент, ни терапевт, ни аналитики/исследователи не будут знать задания.

Наконец, этот проект направлен на добавление пассивного инструмента в терапевтический арсенал медицинских работников в области онкологии для лечения поздних побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Balearic
      • Santa Maria del Camí, Balearic, Испания, 07320
        • Gutmotion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть пережившим рак (через 5 лет после выписки)
  • Имеете 1 из 3 симптомов наиболее распространенного кластера: проблемы со сном, хроническая усталость, хроническая нервно-мышечная боль.

Критерий исключения:

  • Отсутствие активного онкологического процесса
  • Представить любое из противопоказаний к использованию аппарата NESA-XSignal: кардиостимулятор, внутреннее кровотечение, плохое состояние кожи (изъязвления или раны), острые лихорадочные процессы, острый тромбофлебит, беременность, боязнь электричества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неинвазивная нейромодуляция
Вмешательство с помощью электростимуляции: наложение 6 электродов на конечность и адгезивный электрод на уровне С7.
Устройство: Неинвазивная нейромодуляция
Пациенты получают неинвазивную нейростимуляцию с помощью аппарата Nesa.
Плацебо Компаратор: Плацебо Неинвазивная нейромодуляция
Вмешательство с помощью электростимуляции: наложение 6 электродов на конечность и адгезивный электрод на уровне С7.
Устройство: Плацебо Неинвазивная нейромодуляция
Будет применяться тот же протокол, описанный для экспериментальной группы, но устройство электростимуляции будет предварительно проверено и проверено с помощью осциллографа, чтобы оно не излучало электрические токи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Измерение изменений: до лечения (исходный уровень), через два месяца (окончание лечения) и через 1 месяц лечения (период наблюдения).

Исследователи хотят увидеть, есть ли улучшения в качестве, эффективности и количестве сна. Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) будет объединен, чтобы сообщать об изменениях качества сна пациента.

Каждый из компонентов сна оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывают на наибольшую дисфункцию. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокий общий балл (называемый общим баллом) указывает на худшее качество сна.

Сложение средних оценок семи факторов дает глобальную оценку PSQI от 0 до 21, где 0–4 указывает на «хороший» сон, а 5–21 – на «плохой» сон.
Измерение изменений: до лечения (исходный уровень), через два месяца (окончание лечения) и через 1 месяц лечения (период наблюдения).
Изменение качества жизни, оцененное с помощью анкеты о состоянии здоровья Short Form 36 (SF-36).
Временное ограничение: Измерение изменений: до лечения (исходный уровень), через два месяца (окончание лечения) и через 1 месяц лечения (период наблюдения).

Будет использована анкета о состоянии здоровья краткой формы 36 (SF-36). Это общая шкала, которая дает представление о состоянии здоровья и применима как к пациентам, так и к населению в целом.

Он состоит из 36 вопросов (пунктов), оценивающих как положительное, так и отрицательное состояние здоровья. Оценки по каждому из 8 параметров шкалы SF-36 варьируются от 0 до 100, при этом 100 указывает на оптимальное здоровье, а 0 — на очень плохое.
Измерение изменений: до лечения (исходный уровень), через два месяца (окончание лечения) и через 1 месяц лечения (период наблюдения).
Изменение боли, оцененное по опроснику МакГилла.
Временное ограничение: Измерение изменений: до лечения (исходный уровень), через два месяца (окончание лечения) и через 1 месяц лечения (период наблюдения).

Это анкета для самоотчета, которая позволяет дать хорошее описание качества и интенсивности боли, которую они испытывают. качества и интенсивности боли, которую они испытывают. Он состоит из списка из 78 слов в 20 разделах, связанных с болью. Пользователи отмечают слова, которые лучше всего описывают их боль. пользователи отмечают слова, которые лучше всего описывают их боль. Эти слова соотносятся с разными аспектами боли, различными аспектами боли, включая сенсорный раздел (разделы с 1 по 10), аффективный раздел (разделы с 11 по 15), оценочный раздел (разделы с 11 по 15) и 10), аффективный раздел (разделы с 11 по 15), оценочный раздел (раздел 16) и, наконец, раздел «Разное» (раздел 16). и, наконец, раздел «Разное» (разделы 17–20).

Основной компонент опросника боли МакГилла состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 аффективных), которые оцениваются по шкале интенсивности как 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = тяжелая.
Измерение изменений: до лечения (исходный уровень), через два месяца (окончание лечения) и через 1 месяц лечения (период наблюдения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aníbal Báez Suárez

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel Amengual Jaume, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NESABiel

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться