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NESA 微电流治疗癌症幸存者的有效性

2026年1月15日 更新者：Aníbal Báez Suárez

NESA 微电流在治疗癌症幸存者睡眠问题、疲劳和神经肌肉疼痛方面的有效性。

癌症是在我们社会中增加的一种疾病或一组疾病。 然而，检测和治疗的改进增加了存活的患者数量。 欧盟每年有 260 万人被诊断出癌症，140 万人成为癌症幸存者。 然而，这些人遭受治疗的后期不良反应，可能严重影响他们的生活质量。

最常见的后期影响是疼痛、疲劳和睡眠困难。 这些估计在 58-90% 之间。 自主神经系统（ANS）似乎在这些症状的表现和持续中发挥着重要作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估 NESA 微电流（或 NESA 非侵入性神经调节）治疗癌症幸存者最常见的长期副作用（由于最常用的治疗方法）。

它将对两组癌症幸存者进行比较。 干预组有微电流发射，假手术组没有微电流发射。 受试者将被随机分配。 患者、治疗师和分析师/研究人员都不会知道这项任务。

最后，该项目旨在为肿瘤学领域卫生专业人员的治疗库添加一种被动工具，用于治疗晚期副作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Balearic
      • Santa Maria del Camí、Balearic、西班牙、07320
        • Gutmotion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成为癌症幸存者（出院后 5 年）
  • 具有最常见的 3 种症状之一：睡眠问题、慢性疲劳、慢性神经肌肉疼痛。

排除标准：

  • 没有活跃的肿瘤学过程
  • 存在 NESA-XSignal 设备的任何禁忌症：起搏器、内出血、皮肤状况不佳（溃疡或伤口）、急性发热过程、急性血栓性静脉炎、怀孕、电恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：无创神经调节
电刺激干预：每肢使用 6 个电极，并在 C7 水平使用粘性电极。
设备：无创神经调节
患者通过 Nesa 设备接受非侵入性神经刺激
安慰剂比较：安慰剂无创神经调节
电刺激干预：每肢使用 6 个电极，并在 C7 水平使用粘性电极。
设备：安慰剂无创神经调节
将应用为实验组描述的相同方案，但之前将用示波器操纵和测试电刺激装置，以便它们不发射电流。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的睡眠质量变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、两个月时（治疗结束）和治疗 1 个月时（随访期）。

研究人员希望了解睡眠质量、效率和数量是否有所改善。 将结合匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来报告患者睡眠质量的变化。

每个睡眠组成部分的得分范围为 0 到 3，其中 3 表示功能障碍最严重。 将睡眠各部分得分相加，得出 0 到 21 之间的总分，总分越高（称为总分），表明睡眠质量越差。

将七个因素的平均分相加，得出 0 到 21 之间的整体 PSQI 分数，其中 0-4 表示睡眠“良好”，5-21 表示睡眠“差”
变化测量：治疗前（基线）、两个月时（治疗结束）和治疗 1 个月时（随访期）。
通过简表 36 (SF-36) 健康问卷评估的生活质量变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、两个月时（治疗结束）和治疗 1 个月时（随访期）。

将使用简表 36 (SF-36) 健康调查问卷。 它是一个通用量表，提供健康状况概况，适用于患者和一般人群。

它由 36 个问题（项目）组成，评估积极和消极的健康状态。 SF-36 8 个维度中每个维度的得分范围为 0 到 100，其中 100 表示健康状况最佳，0 表示健康状况非常差。
变化测量：治疗前（基线）、两个月时（治疗结束）和治疗 1 个月时（随访期）。
麦吉尔疼痛问卷评估的疼痛变化
大体时间：变化测量：治疗前（基线）、两个月时（治疗结束）和治疗 1 个月时（随访期）。

这是一份自我报告问卷，可以很好地描述他们所经历的疼痛的质量和强度。 他们所经历的疼痛的质量和强度。 它由 20 个与疼痛相关的部分的 78 个单词组成。 用户标记最能描述他们痛苦的词语。 用户标记最能描述他们痛苦的词语。 这些词与疼痛的不同方面相关，包括感觉部分（第 1 至 10 部分）、情感部分（第 11 至 15 部分）、评估部分（第 11 至 15 部分）和 a 10）、情感部分（第 11 至 15 部分），评价部分（第 16 部分），最后是杂项部分（第 16 部分）。 最后是杂项部分（第 17 至 20 节）。

麦吉尔疼痛问卷的主要组成部分由 15 个描述符组成（11 个感觉；4 个情感），其强度等级为 0 = 无、1 = 轻度、2 = 中度或 3 = 重度
变化测量：治疗前（基线）、两个月时（治疗结束）和治疗 1 个月时（随访期）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aníbal Báez Suárez

调查人员

  • 首席研究员：Gabriel Amengual Jaume, MSc、University of Las Palmas de Gran Canaria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月19日

初级完成 (实际的)

2025年9月19日

研究完成 (实际的)

2025年12月19日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NESABiel

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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