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Efficacia delle microcorrenti NESA nel trattamento dei sopravvissuti al cancro

15 gennaio 2026 aggiornato da: Aníbal Báez Suárez

Efficacia delle microcorrenti NESA nel trattamento dei problemi del sonno, dell'affaticamento e del dolore neuromuscolare nei sopravvissuti al cancro.

Il cancro è una malattia, o un insieme di malattie, in aumento nella nostra società. Tuttavia, i miglioramenti nella loro individuazione e trattamento aumentano il numero di pazienti che sopravvivono. Ogni anno nell'Unione europea viene diagnosticato il cancro a 2,6 milioni di persone e 1,4 milioni diventano sopravvissuti al cancro. Tuttavia, queste persone subiscono gli effetti collaterali tardivi del trattamento che possono compromettere seriamente la loro qualità di vita.

gli effetti tardivi più comuni sono dolore, affaticamento e difficoltà a dormire. Questi sono stimati tra il 58-90%. Il sistema nervoso autonomo (ANS) sembra svolgere un ruolo importante nella manifestazione e nella perpetuazione di questi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare le microcorrenti NESA (o neuromodulazione non invasiva NESA) per trattare gli effetti collaterali a lungo termine più comuni nei sopravvissuti al cancro, dovuti ai trattamenti più utilizzati.

Verrà confrontato tra due gruppi di sopravvissuti al cancro. Il gruppo di intervento, con emissione di microcorrenti, e il gruppo sham, senza emissione di microcorrenti. I soggetti verranno assegnati in modo casuale. Né il paziente, né il terapeuta, né gli analisti/ricercatori conosceranno l'incarico.

Infine, questo progetto mira ad aggiungere uno strumento passivo all'arsenale terapeutico degli operatori sanitari in campo oncologico per il trattamento degli effetti collaterali tardivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Balearic
      • Santa Maria del Camí, Balearic, Spagna, 07320
        • Gutmotion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un sopravvissuto al cancro (5 anni dopo la dimissione)
  • Presenta 1 dei 3 sintomi del cluster più comune: problemi di sonno, stanchezza cronica, dolore neuromuscolare cronico.

Criteri di esclusione:

  • Non avere un processo oncologico attivo
  • Presentare una qualsiasi delle controindicazioni del dispositivo NESA-XSignal: pacemaker, emorragia interna, pelle in cattive condizioni (ulcerazioni o ferite), processi febbrili acuti, tromboflebite acuta, gravidanza, fobia dell'elettricità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neuromodulazione non invasiva
Intervento con stimolazione elettrica: applicazione di 6 elettrodi per estremità e di un elettrodo adesivo a livello C7.
Dispositivo: Neuromodulazione non invasiva
I pazienti ricevono una neurostimolazione non invasiva attraverso il dispositivo Nesa
Comparatore placebo: Placebo Neuromodulazione non invasiva
Intervento con stimolazione elettrica: applicazione di 6 elettrodi per estremità e di un elettrodo adesivo a livello C7.
Dispositivo: Placebo Neuromodulazione non invasiva
Verrà applicato lo stesso protocollo descritto per il gruppo sperimentale, ma dispositivi di stimolazione elettrica che verranno precedentemente manipolati e testati con un oscilloscopio in modo che non emettano correnti elettriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità del sonno valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Misurazione del cambiamento: prima del trattamento (basale), a due mesi (fine del trattamento) e a 1 mese di trattamento (periodo di follow-up).

Gli investigatori vogliono vedere se ci sono miglioramenti nella qualità, efficienza e quantità del sonno. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà combinato per segnalare i cambiamenti nella qualità del sonno del paziente.

Ciascuno dei componenti del sonno dà un punteggio che va da 0 a 3, dove 3 indica la disfunzione maggiore. I punteggi dei componenti del sonno vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove il punteggio totale più alto (denominato punteggio globale) indica una qualità del sonno peggiore.

Sommando i punteggi medi dei sette fattori si ottiene un punteggio PSQI globale compreso tra 0 e 21, dove 0-4 indica un sonno "buono" e 5-21 indica un sonno "scarso".
Misurazione del cambiamento: prima del trattamento (basale), a due mesi (fine del trattamento) e a 1 mese di trattamento (periodo di follow-up).
Cambiamento della qualità della vita valutato dal questionario sanitario The Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Misurazione del cambiamento: prima del trattamento (basale), a due mesi (fine del trattamento) e a 1 mese di trattamento (periodo di follow-up).

Verrà utilizzato il questionario sanitario Short Form 36 (SF-36). Si tratta di una scala generica che fornisce un profilo dello stato di salute ed è applicabile sia ai pazienti che alla popolazione generale.

È composto da 36 domande (item) che valutano gli stati di salute sia positivi che negativi. I punteggi per ciascuna delle 8 dimensioni dell'SF-36 vanno da 0 a 100, dove 100 indica una salute ottimale e 0 riflette una salute molto scarsa.
Misurazione del cambiamento: prima del trattamento (basale), a due mesi (fine del trattamento) e a 1 mese di trattamento (periodo di follow-up).
Variazione del dolore valutata dal questionario McGill Pain
Lasso di tempo: Misurazione del cambiamento: prima del trattamento (basale), a due mesi (fine del trattamento) e a 1 mese di trattamento (periodo di follow-up).

Si tratta di un questionario self-report che permette di dare una buona descrizione della qualità e dell'intensità del dolore che si sta provando. della qualità e dell’intensità del dolore che stanno vivendo. Consiste in un elenco di 78 parole in 20 sezioni relative al dolore. Gli utenti contrassegnano le parole che meglio descrivono il loro dolore. gli utenti segnano le parole che meglio descrivono il loro dolore. Queste parole sono correlate a diversi aspetti del dolore, tra cui una sezione sensoriale (sezioni da 1 a 10), una sezione affettiva (sezioni da 11 a 15), una sezione valutativa (sezioni da 11 a 15) e una sezione 10), una sezione affettiva (sezioni da 11 a 15), una sezione valutativa (sezione 16) e infine una sezione miscellanea (sezione 16). e, infine, una sezione varia (sezioni da 17 a 20).

La componente principale del questionario McGill Pain è composta da 15 descrittori (11 sensoriali; 4 affettivi) che sono valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave
Misurazione del cambiamento: prima del trattamento (basale), a due mesi (fine del trattamento) e a 1 mese di trattamento (periodo di follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aníbal Báez Suárez

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Amengual Jaume, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NESABiel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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