Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av NESA-mikroströmmar vid behandling av canceröverlevande

15 januari 2026 uppdaterad av: Aníbal Báez Suárez

Effektiviteten av NESA-mikroströmmar vid behandling av sömnproblem, trötthet och neuromuskulär smärta hos canceröverlevande.

Cancer är en sjukdom, eller en uppsättning sjukdomar, som ökat i vårt samhälle. Förbättringar av deras upptäckt och behandling ökar dock antalet patienter som överlever. Varje år diagnostiseras 2,6 miljoner människor i Europeiska unionen och 1,4 miljoner överlever cancer. Dessa personer drabbas dock av de sena biverkningarna av behandlingen som allvarligt kan påverka deras livskvalitet.

de vanligaste sena biverkningarna är smärta, trötthet och sömnsvårigheter. Dessa uppskattas till mellan 58-90%. Det autonoma nervsystemet (ANS) verkar spela en viktig roll i manifestationen och vidmakthållandet av dessa symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera NESA-mikroströmmar (eller NESA icke-invasiv neuromodulering) för att behandla de vanligaste långtidsbiverkningarna hos canceröverlevande, på grund av de mest använda behandlingarna.

Det kommer att jämföras mellan två grupper av canceröverlevande. Interventionsgruppen, med mikroströmutsläpp, och skengruppen, utan mikroströmutsläpp. Ämnena kommer att tilldelas slumpmässigt. Varken patienten, terapeuten eller analytikerna/forskarna kommer att känna till uppdraget.

Slutligen syftar detta projekt till att lägga till ett passivt verktyg till den terapeutiska arsenalen av vårdpersonal inom onkologiområdet för behandling av sena biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Balearic
      • Santa Maria del Camí, Balearic, Spanien, 07320
        • Gutmotion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara en canceröverlevande (5 år efter utskrivning)
  • Har 1 av de 3 symptomen på det vanligaste klustret: sömnproblem, kronisk trötthet, kronisk neuromuskulär smärta.

Exklusions kriterier:

  • Inte ha en aktiv onkologisk process
  • Presentera någon av kontraindikationerna för NESA-XSignal-enheten: pacemaker, inre blödningar, hud i dåligt tillstånd (sår eller sår), akuta feberprocesser, akut tromboflebit, graviditet, fobi för elektricitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv neuromodulering
Intervention med elektrisk stimulering: applicering av 6 elektroder per extremitet och en adhesiv elektrod på C7-nivå.
Enhet: Icke-invasiv neuromodulering
Patienter får icke-invasiv neurostimulering genom Nesa-enheten
Placebo-jämförare: Placebo Icke-invasiv neuromodulering
Intervention med elektrisk stimulering: applicering av 6 elektroder per extremitet och en adhesiv elektrod på C7-nivå.
Enhet: Placebo Icke-invasiv neuromodulering
Samma protokoll som beskrivs för experimentgruppen kommer att tillämpas, men elektrisk stimuleringsanordning som tidigare kommer att manipuleras och testas med ett oscilloskop så att de inte avger elektriska strömmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Mätning av förändring: före behandling (baslinje), vid två månader (slutet av behandlingen) och vid 1 månads behandling (uppföljningsperiod).

Utredarna vill se om det finns förbättringar i sömnkvalitet, effektivitet och kvantitet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att kombineras för att rapportera förändringar i patientens sömnkvalitet.

Var och en av sömnkomponenterna ger en poäng som sträcker sig från 0 till 3, där 3 indikerar den största dysfunktionen. Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där det högre totalpoängen (kallas globalpoäng) indikerar sämre sömnkvalitet.

Att summera medelpoängen för de sju faktorerna ger en global PSQI-poäng från 0 till 21, där 0-4 indikerar "bra" sömn och 5-21 indikerar "dålig" sömn
Mätning av förändring: före behandling (baslinje), vid två månader (slutet av behandlingen) och vid 1 månads behandling (uppföljningsperiod).
Förändring i livskvalitet bedömd av The Short Form 36 (SF-36) hälsoenkät
Tidsram: Mätning av förändring: före behandling (baslinje), vid två månader (slutet av behandlingen) och vid 1 månads behandling (uppföljningsperiod).

Hälsoenkäten Short Form 36 (SF-36) kommer att användas. Det är en generisk skala som ger en profil av hälsotillstånd och är tillämplig på både patienter och den allmänna befolkningen.

Den är sammansatt av 36 frågor (punkter) som bedömer både positiva och negativa hälsotillstånd. Poängen för var och en av de 8 dimensionerna av SF-36 sträcker sig från 0 till 100, där 100 indikerar optimal hälsa och 0 för mycket dålig hälsa.
Mätning av förändring: före behandling (baslinje), vid två månader (slutet av behandlingen) och vid 1 månads behandling (uppföljningsperiod).
Förändring i smärta bedömd av McGill Pain frågeformulär
Tidsram: Mätning av förändring: före behandling (baslinje), vid två månader (slutet av behandlingen) och vid 1 månads behandling (uppföljningsperiod).

Det är ett självrapporteringsformulär som gör det möjligt att ge en bra beskrivning av kvaliteten och intensiteten av smärtan de upplever. av kvaliteten och intensiteten av smärtan de upplever. Den består av en lista med 78 ord i 20 avsnitt relaterade till smärta. Användare markerar de ord som bäst beskriver deras smärta. användare markerar de ord som bäst beskriver deras smärta. Dessa ord korrelerar med olika aspekter av smärta olika aspekter av smärta, inklusive en sensorisk sektion (avsnitt 1 till 10), en affektiv sektion (avsnitt 11 till 15), en utvärderande sektion (avsnitt 11 till 15) och en 10, en affektiva avsnitt (avsnitt 11 till 15), ett utvärderande avsnitt (avsnitt 16) och slutligen ett diverse avsnitt (avsnitt 16). och, slutligen, ett diverse avsnitt (avsnitt 17 till 20).

Huvudkomponenten i McGill Pain-enkäten består av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva) som bedöms på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår
Mätning av förändring: före behandling (baslinje), vid två månader (slutet av behandlingen) och vid 1 månads behandling (uppföljningsperiod).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aníbal Báez Suárez

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Amengual Jaume, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NESABiel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera