뇌졸중 후 편마비 환자에서 기능적 전기 자극 보조 사이클링의 효과 (AVCyclES)
2025년 9월 17일 업데이트: UGECAM Rhône-Alpes
뇌졸중 후 편마비 환자에서 FES 순환의 효과
기능적 전기 자극(FES)에 의한 활성 사이클링이 뇌졸중 후 편마비의 심혈관 건강에 대한 활성 사이클링보다 효과적인지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 단일 중심, 단일 맹검, 무작위 대조 시험에서 뇌졸중 후 편마비 환자를 무작위로 배정하여 FES 유도 사이클링 훈련 또는 위약 FES 사이클링을 받게 됩니다.
설정: 신경학적 재활 단위 중재: 대퇴사두근의 대퇴직근과 대퇴이두근, 반건양근 및 대둔근에 FES를 적용하거나 적용하지 않은 상태에서 30분 동안 8주 동안 주당 3회, 활성 다리 사이클링. 훈련 중에 참가자는 8채널 제어 자극기(Motimove-8)와 결합된 체외근력계(Technogym)인 FES-Cycle(Hepha Bike, Kurage)에 앉게 됩니다.
지정된 그룹 치료 외에도 피험자는 자신의 표준 재활 프로그램을 수행합니다.
참가자는 교육 전, 교육 후 및 3개월 후속 방문을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: julie di marco, MD
- 전화번호: 01133472532161
- 이메일: dr.jdimarco@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Finel
- 이메일: secmedhdj.valrosay@ugecam.assurance-maladie.fr
연구 장소
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France
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Saint-Didier-au-Mont-d'Or, France, 프랑스, 69370
- 모병
- SMR Val Rosay
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수석 연구원:
- Julie DI MARCO, MD
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연락하다:
- julie di marco, MD
- 전화번호: 01133472532161
- 이메일: dr.jdimarco@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일측성 첫 뇌졸중 후 편마비를 앓는 성인
- 안전하게 다닐 수 있음
- 뇌졸중 이후 3개월~1년 이내
- 해당 작업을 이해하고 수행할 수 있는 충분한 인지 기능
제외 기준:
- 신경 장애 또는 심혈관 불안정의 병력
- 발목, 무릎, 엉덩이 근육의 높은 경직
- 사이클로에르고미터로 운동할 수 없음
- 심장 박동기 및 전기 자극 사용에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES 사이클링
대퇴사두근의 대퇴직근 마비근과 대퇴이두근, 반건양근 및 대둔근에 FES를 적용한 30분간의 활동적인 다리 사이클링, 8주 동안 주 3회
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대퇴사두근의 대퇴직근 마비근, 대퇴이두근, 반건양근 및 대둔근에 FES를 적용하거나 적용하지 않은 상태에서 30분간의 활동적인 다리 사이클링을 8주 동안 주 3회.
훈련 중에 참가자는 8채널 제어 자극기(Motimove-8)와 결합된 체외근력계(Technogym)인 FES-Cycle(Hepha Bike, Kurage)에 앉게 됩니다.
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가짜 비교기: SHAM 사이클링
대퇴사두근의 대퇴직근마비근과 대퇴이두근, 반건양근 및 대둔근에 Sham FES를 적용한 30분간의 활성 다리 사이클링, 8주 동안 주 3회
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대퇴사두근의 대퇴직근마비근과 대퇴이두근, 반건양근 및 대둔근에 SHAM FES를 적용한 30분간의 활동적인 다리 사이클링을 8주 동안 주 3회.
훈련 중에 참가자는 8채널 제어 자극기(Motimove-8)와 결합된 체외근력계(Technogym)인 FES-Cycle(Hepha Bike, Kurage)에 앉게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 후 VO2 피크(L/min)
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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훈련 종료(M2)와 포함(M0) 사이의 순환 인체공학적 증분 최대 스트레스 테스트 중에 측정된 최대 산소 소비량(L/min 단위의 VO2 피크)을 비교합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 출력
기간: 2 개월
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훈련 종료(M2)와 포함(M0) 사이의 순환체력계에 대한 스트레스 테스트 중에 개발된 최대 전력(와트)의 비교
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2 개월
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보행능력
기간: 4개월
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걷기 속도(10m 걷기 테스트)와 거리(6분 걷기 테스트)는 포함 시, 훈련 후(M2) 및 후속 조치(M4)를 측정합니다.
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4개월
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대퇴사두근 근육 두께
기간: 2 개월
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포함 시 및 훈련 후 초음파로 측정한 대퇴사두근의 근육 두께
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2 개월
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운동 중 중대뇌동맥 혈류 속도
기간: 2 개월
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운동 중 중대뇌동맥 혈류 속도는 포함 시(M0) 및 훈련 후(M2) 경두개 도플러 초음파로 측정됩니다.
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2 개월
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인지 기능
기간: 2 개월
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종이 테스트: 포함 시 및 훈련 후 스트루프 및 트레일 만들기 테스트
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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