- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06233188
맞춤형 측면 비벽 절골술이 le Fort I 하방골절 시 익상악 분리에 미치는 영향
환자별 비강 외벽 절골술의 깊이가 le Fort I 하방 골절 시 익상악 분리에 영향을 미치나요?
본 임상시험의 목적은 Le Fort I 하방 골절 시 익상악 분리에 대한 환자별 외측 비벽 절골술의 효과를 입증하는 것입니다.
참가자는 두 가지 치료 그룹으로 나뉩니다. 연구군에서는 환자 개인의 해부학적 구조에 따라 수술을 계획하였고, 일반군에서는 평균 해부학적 자료에 따라 수술을 계획하였다.
연구자들은 환자별 외측 비벽 절골술을 비교하여 I형 하방골절 동안 익상악 접합부 분리에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
같은 수술팀이 전신마취와 비기관삽관을 통해 절골술을 시행했다. 저혈압 마취는 모든 환자에게 표준 프로토콜로 적용되었습니다. 골격 기형을 교정하기 위해 Le Fort I 및 시상분할분지 절골술을 포함한 악교정 수술이 사용되었습니다.
점막절개 및 피판 거상술 후 압전수술로 양측 상악골 절골술을 시행하였다. Nievert Anderson 단일 보호 절골술을 이용한 측면 비강 절골술(LNO), 이중 보호 U자형 절골술을 이용한 정중격 분리술, 익상악 접합부 분리술 곡선형 오스테오톰은 하부 골절 전에 시행되었습니다. 기존 그룹과 연구 그룹 간의 유일한 차이점은 LNO의 깊이였습니다. 연구군에서는 축단면에서 측정된 거리보다 2mm 적은 깊이에서 LNO를 수행하였다. 기존의 절골술군에서는 문헌에서 제안된 대로 LNO를 여성의 경우 30mm, 남성의 경우 35mm로 시행했습니다. 각 경우에 곡선형 오스테오톰과 망치를 사용하여 익상악 접합부를 분리했습니다. 상악골 하방골절은 모든 환자에서 Hook와 Bone Spreader를 이용하여 시행하였다. 상악골 하방 골절 시 LNW와 익상악 분리 유형을 수술 중 평가하였다. 상악골은 광대뼈 상악 지지대와 조리개 이상근 부위에 있는 4개의 L자형 골유합 미니 플레이트에 의해 새로운 위치에서 안정화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Taha Pergel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 포함 기준
- 부정교합 치료를 위한 악교정 수술
- 수면 무호흡증
- 턱 비대칭
제외 기준:
- 갈라진 입술과 입천장
- 이전 양악 수술
- 코 성형술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구군에서는 축단면에서 측정된 거리보다 2mm 적게 측비절골술을 시행하였다.
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상악과 하악이 서로 연관되어 있는 부분을 교정하는 수술
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|
활성 비교기: 기존 그룹
기존의 절골술군에서는 문헌에서 제시된 바와 같이 외측 비강 절골술을 여성의 경우 25 mm, 남성의 경우 30 mm로 시행하였다.
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상악과 하악이 서로 연관되어 있는 부분을 교정하는 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외측 비벽 분리
기간: 일년
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주요 결과 변수는 측면 비벽 분리입니다. Type 1 절골선에서 분리 Type 2 절골선 위 2~4mm 분리 3형 절골선 위 4mm 이상 분리 |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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익상상악 접합부 분리
기간: 일년
|
이차 결과 변수는 익상악 분리입니다. 유형 1 상악 결절을 포함한 분리 유형 2 익상악접합부로부터의 분리 익상판을 포함한 유형 3 분리 |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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