Räätälöidyn lateraalisen nenän seinämän osteotomian vaikutus pterygomaxillary-erotukseen le Fort I -alasmurtuman aikana
Vaikuttaako lateraalisen nenän seinämän osteotomian potilaskohtainen syvyys pterygomaxillary-erotukseen le Fort I -alasmurtuman aikana?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa potilaskohtaisen lateraalisen nenän seinämän osteotomian vaikutus pterygomaxillary-erotukseen Le Fort I -alamurtuman aikana.
Osallistujat jaetaan kahteen hoitoryhmään. Tutkimusryhmässä leikkaus suunniteltiin potilaiden yksilöllisen anatomian mukaan ja tavanomaisessa ryhmässä keskimääräisten anatomisten tietojen mukaan suunniteltu leikkaus.
Tutkijat vertaavat potilaskohtaista lateraalista nenän seinämän osteotomiaa nähdäkseen, vaikuttaako se pterygomaxillary -liitoksen erottumiseen le fort I -alasmurtuman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama kirurginen ryhmä suoritti osteotomiat yleisanestesiassa nasotrakeaalisella intubaatiolla. Hypotensiivista anestesiaa sovellettiin vakioprotokollana kaikille potilaille. Ortognaattista leikkausta, mukaan lukien Le Fort I ja sagitaalinen split ramus osteotomia, käytettiin luuston epämuodostumien korjaamiseen.
Luun osteotomia aloitettiin yläleuan molemminpuoliseen seinämään pietsokirurgisella leikkauksella limakalvon viillon ja läpän kohotuksen jälkeen. Lateraalinen nenän osteotomia (LNO) Nievert Andersonin yhdellä vartioidulla osteotomilla, mediaani väliseinän erotus kaksoissuojatulla U-muotoisella osteotomilla ja pterygomaxillary liitoksen erottaminen kaareva osteotomi suoritettiin ennen alaspäin suuntautuvaa murtumaa. Ainoa ero perinteisen ja tutkimusryhmän välillä oli LNO:n syvyys. Tutkimusryhmässä LNO suoritettiin 2 mm syvyydessä pienempi kuin mitattu etäisyys aksiaalileikkauksessa. Tavanomaisessa osteotomiaryhmässä LNO suoritettiin 30 mm:llä naisille ja 35 mm:lle miehille, kuten kirjallisuudessa ehdotetaan. Kaarevaa osteotomia ja vasaraa käytettiin kussakin tapauksessa pterygomaxillary -liitoksen erottamiseen. Kaikille potilaille tehtiin yläleuan alasmurtuma koukulla ja luunlevittimellä. Kun yläleuan murtuminen alaspäin murtui, LNW ja pterygomaxillary-erotustyypit arvioitiin intraoperatiivisesti. Leukaluo vakiintui uuteen asentoonsa neljällä L-muotoisella osteosynteesiminilevyllä zygomaticomaxillary-tuen ja aukon piriformis-alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Taha Pergel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällystyskriteerit
- ortognaattinen leikkaus tukoksen hoitoon
- uniapnea
- leuan epäsymmetria
Poissulkemiskriteerit:
- huuli- ja suulakihalkio
- aikaisempi ortognaattinen leikkaus
- nenäplastia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmässä lateraalinen nenän osteotomia tehtiin 2 mm vähemmän kuin mitattu etäisyys aksiaalisesta leikkauksesta
|
leikkaus, jossa yläleuan ja alaleuan korjaaminen liittyvät toisiinsa
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Tavanomaisessa osteotomiaryhmässä lateraalinen nenän osteotomia suoritettiin 25 mm naisille ja 30 mm miespotilaille, kuten kirjallisuudessa ehdotetaan.
|
leikkaus, jossa yläleuan ja alaleuan korjaaminen liittyvät toisiinsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lateraalinen nenän seinämän erotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on lateraalinen nenän seinämän erotus: Tyyppi 1 Erottaminen osteotomialinjasta Tyyppi 2 Erotus 2-4 mm osteotomialinjan yläpuolella Tyyppi 3 Erotus 4 mm tai enemmän osteotomialinjan yläpuolella |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pterygomaxillary liitoksen erottaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijainen tulosmuuttuja on pterygomaxillary-erotus Tyyppi 1 Erotus, mukaan lukien yläleuan mukula Tyyppi 2 Erottaminen pterygomaxillary -liitoksesta Tyyppi 3 Erotus, mukaan lukien pterygoid-levyt |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-E.110541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .