定制鼻侧壁截骨术对 le Fort I 下骨折时翼上颌骨分离的影响
患者特定的鼻侧壁截骨深度是否会影响 le Fort I 向下骨折期间的翼上颌骨分离？
该临床试验的目的是展示患者特定的鼻侧壁截骨术对 Le Fort I 向下骨折期间翼状上颌骨分离的效果。
参与者将被分为两个治疗组。 研究组根据患者个体解剖结构制定手术计划，常规组根据平均解剖数据制定手术计划。
研究人员将比较患者特定的鼻侧壁截骨术，看看它是否会影响 le fort I 下骨折期间的翼上颌骨连接处分离。
研究概览
详细说明
同一手术团队在全身麻醉下经鼻气管插管进行截骨术。 所有患者均采用低血压麻醉作为标准方案。 正颌手术，包括 Le Fort I 和升支矢状劈裂截骨术，用于矫正骨骼畸形。
切开粘膜并抬高皮瓣后，采用压电外科手术在上颌双侧壁上进行骨截骨术。使用 Nievert Anderson 单防护骨刀进行侧鼻截骨术 (LNO)，使用双防护 U 形骨刀进行中隔分离，使用双防护 U 形骨刀进行翼上颌骨交界处分离在向下骨折前进行了弯曲骨刀。 常规组和研究组之间的唯一区别是 LNO 的深度。 在研究组中，LNO 是在比轴向截面测量距离小 2 mm 的深度进行的。 在传统截骨术组中，根据文献建议，女性在 30 mm 处进行 LNO，男性在 35 mm 处进行 LNO。 在每种情况下都使用弯曲骨刀和木槌来分离翼上颌骨交界处。 所有患者的上颌骨下骨折均使用钩子和骨撑开器进行。 当上颌骨下骨折时，术中评估LNW和翼上颌骨分离类型。 颧骨上颌支撑和梨状肌孔区域的四个 L 形接骨微型板将上颌骨稳定在新位置。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Taha Pergel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：纳入标准
- 正颌手术治疗咬合不正
- 睡眠呼吸暂停
- 下巴不对称
排除标准：
- 唇裂和腭裂
- 既往正颌手术
- 鼻整形术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
研究组中，进行鼻侧截骨术，距离轴向截面测量距离小2毫米
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矫正上颌骨和下颌骨相互关联的手术
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有源比较器：常规组
在传统截骨组中，按照文献建议，女性患者进行鼻侧截骨25毫米，男性患者进行30毫米。
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矫正上颌骨和下颌骨相互关联的手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻侧壁分离
大体时间：1年
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主要结果变量是鼻侧壁分离： 类型 1 与截骨线分离 2 型 截骨线上方分离 2-4 毫米 类型 3 截骨线以上分离 4 毫米或以上 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翼上颌结合部分离
大体时间：1年
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次要结果变量是翼上颌骨分离 1 型分离，包括上颌块茎 2 型 与翼上颌交界处分离 类型 3 分离，包括翼板 |
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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