Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуальной остеотомии боковой стенки носа на крыловидно-верхнечелюстную сепарацию при переломе le Fort I вниз

22 января 2024 г. обновлено: Taha Pergel, Bezmialem Vakif University

Влияет ли специфичная для пациента глубина остеотомии боковой стенки носа на крыловидно-верхнечелюстное разделение во время перелома le Fort I вниз?

Целью данного клинического исследования является демонстрация влияния специфической для пациента остеотомии боковой стенки носа на крыловидно-верхнечелюстное разделение во время перелома вниз по Ле Фор I.

Участники будут разделены на две лечебные группы. В основной группе операцию планировали в соответствии с индивидуальной анатомией пациентов, а в обычной группе операцию планировали в соответствии со средними анатомическими данными.

Исследователи будут сравнивать остеотомию боковой стенки носа с конкретными пациентами, чтобы увидеть, влияет ли она на разделение крыловидно-верхнечелюстного соединения во время перелома le for I вниз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Та же хирургическая бригада выполнила остеотомию под общей анестезией с назотрахеальной интубацией. Гипотензивная анестезия применялась по стандартному протоколу у всех пациентов. Для коррекции деформаций скелета использовалась ортогнатическая хирургия, включающая Le Fort I и сагиттальную расщепленную остеотомию ветви.

Остеотомия кости была начата на двусторонней стенке верхней челюсти с помощью пьезохирургии после разреза слизистой оболочки и поднятия лоскута. Боковая остеотомия носа (LNO) остеотомом Ниверта Андерсона с одинарной защитой, разделение срединной перегородки U-образным остеотомом с двойной защитой и разделение крыловидно-верхнечелюстного соединения с до перелома вниз выполняли изогнутый остеотом. Единственной разницей между обычной и основной группами была глубина ЛНО. В основной группе ЛНО выполнялась на глубине на 2 мм меньше измеренного расстояния в аксиальном сечении. В группе традиционной остеотомии LNO выполнялась на расстоянии 30 мм для женщин и 35 мм для мужчин, как предложено в литературе. В каждом случае для разделения крыловидно-верхнечелюстного соединения использовались изогнутый остеотом и молоток. У всех пациентов перелом верхней челюсти вниз был выполнен с использованием крючка и костного расширителя. При переломе нижней челюсти во время операции оценивали LNW и типы крыловидно-верхнечелюстного разделения. Верхняя челюсть стабилизировалась в новом положении четырьмя L-образными мини-пластинами остеосинтеза в области скулово-верхнечелюстной кости и области грушевидной мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Taha Pergel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Критерии включения

  • ортогнатическая хирургия для лечения неправильного прикуса
  • апноэ во сне
  • асимметрия челюсти

Критерий исключения:

  • расщелина губы и неба
  • предыдущая ортогнатическая операция
  • ринопластика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: исследовательская группа
В основной группе выполнена латеральная остеотомия носа на 2 мм меньше измеренного расстояния в аксиальном сечении.
Процедура: ортогантическая хирургия
операция по коррекции верхней и нижней челюсти, связанная друг с другом
Активный компаратор: обычная группа
В группе традиционной остеотомии выполнялась боковая остеотомия носа на расстоянии 25 мм для женщин и 30 мм для пациентов мужского пола, как предложено в литературе.
Процедура: ортогантическая хирургия
операция по коррекции верхней и нижней челюсти, связанная друг с другом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разделение боковой стенки носа
Временное ограничение: 1 год

Первичной переменной результата является отделение латеральной стенки носа:

Тип 1. Отделение от линии остеотомии.

Тип 2. Отрыв на 2–4 мм выше линии остеотомии.

Тип 3. Разделение на 4 мм и более выше линии остеотомии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разделение крыловидно-верхнечелюстного соединения
Временное ограничение: 1 год

Вторичная переменная результата — крыловидно-верхнечелюстное разделение.

Тип 1. Сепарация, включая бугор верхней челюсти.

Тип 2. Отделение от крыловидно-верхнечелюстного перехода.

Тип 3. Сепарация, включая крыловидные пластинки.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-E.110541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ортогантическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться