ル・フォート I ダウン骨折中の翼上顎分離に対するカスタマイズされた側鼻壁骨切り術の影響
患者固有の側鼻壁骨切り術の深さは、ル・フォート I ダウン骨折中の翼上顎の分離に影響しますか?
この臨床試験の目的は、ル・フォール I ダウン骨折中の翼顎上顎分離に対する患者固有の鼻側壁骨切り術の効果を示すことです。
参加者は 2 つの治療グループに分けられます。 研究グループでは、患者の個々の解剖学的構造に従って手術が計画され、従来のグループでは、平均的な解剖学的データに従って手術が計画されました。
研究者らは、患者固有の鼻側壁骨切り術を比較して、ル・フォート I ダウン骨折中の翼顎接合部の剥離に影響を与えるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
同じ外科チームが全身麻酔下、経鼻気管挿管で骨切り術を実施した。 低血圧麻酔が標準プロトコルとしてすべての患者に適用されました。 骨格変形を矯正するために、Le Fort I および矢状分割枝骨切り術などの両顎手術が使用されました。
粘膜切開と皮弁の挙上後、ピエゾ手術により上顎の両側壁で骨切り術を開始しました。Nievert Anderson シングルガード付き骨切り術による側鼻骨切り術 (LNO)、ダブルガード付き U 字型骨切り術による正中中隔の分離、および翼状上顎接合部の分離を行いました。湾曲骨切り術はダウン骨折の前に行われました。 従来のグループと研究グループの唯一の違いは、LNO の深さでした。 研究グループでは、軸方向断面で測定された距離より 2 mm 短い深さで LNO が実行されました。 従来の骨切り術グループでは、文献で示唆されているように、女性の場合は 30 mm、男性の場合は 35 mm で LNO が実行されました。 それぞれの場合において、翼状上顎接合部を分離するために、湾曲した骨切り器と木槌が使用されました。 上顎骨のダウン骨折は、すべての患者においてフックとボーンスプレッダーを使用して実行されました。 上顎が下方骨折した場合、LNW と翼状上顎の分離タイプが術中に評価されました。 上顎骨は、頬骨上顎バットレスと梨状筋開口部にある 4 つの L 字型骨接合ミニプレートによって新しい位置で安定化されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Taha Pergel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 包含基準
- 不正咬合を治療するための両顎手術
- 睡眠時無呼吸
- 顎の非対称性
除外基準:
- 口唇口蓋裂
- 以前の両顎手術
- 鼻整形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:研究グループ
研究グループでは、鼻側面骨切り術は軸方向断面で測定された距離よりも 2 mm 短く行われました。
|
上顎と下顎が互いに関連している状態を矯正する手術
|
アクティブコンパレータ:従来のグループ
従来の骨切り術グループでは、文献で示唆されているように、女性患者には25 mm、男性患者には30 mmの側鼻骨切り術が行われました。
|
上顎と下顎が互いに関連している状態を矯正する手術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
側方鼻壁分離
時間枠:1年
|
主な結果変数は側方鼻壁分離です。 タイプ 1 骨切り線からの分離 タイプ 2 骨切り線より 2 ~ 4 mm 上の分離 タイプ 3 骨切り線より 4 mm 以上上の分離 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
翼突上顎接合部分離
時間枠:1年
|
二次結果変数は翼状上顎の分離です 上顎塊茎を含むタイプ 1 の分離 タイプ 2 翼突上顎接合部からの分離 翼突板を含むタイプ 3 の分離 |
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
矯正手術の臨床試験
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-Surgery引きこもった