가변 마찰 신발의 특성화 및 임상 시험
2026년 5월 7일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
뇌졸중으로 인해 발이 떨어지는 사람들을 위한 감소된 제약 운동 치료의 새로운 패러다임인 가변 마찰 신발의 특성화 및 임상 시험
백만 명 이상의 미국인이 뇌졸중 후 발이 떨어지는 현상을 겪고 있습니다.
미국과 전 세계적으로 인구 노령화가 증가함에 따라 연령이 주요 위험 요소이므로 뇌졸중 발병률도 증가할 것입니다. 따라서 적절한 관리를 위한 저비용, 사용하기 쉽고 확장 가능한 솔루션이 필요합니다. 회복을 촉진하는 치료법.
본 연구에서는 재택 환경에서 발이 떨어지는 현상에 대한 새로운 저비용 의료 기기인 가변 마찰 신발(VF 신발)을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 발목을 완전히 의지적으로 제어하면서도 넘어질 위험을 해결하는 대체 전략인 저렴한 가변 마찰(VF) 신발을 제안합니다. 밑창은 보행 중 입각기 동안 마찰이 크고 스윙 중 마찰이 적습니다. 또한 흠집이 발생할 때 "클릭" 소리가 발생합니다.
우리의 중심 가설은 보행 단계 청각 바이오피드백과 결합되어 걸려 넘어질 위험을 완화하면서 발목의 의지적 움직임을 허용하면 발이 떨어지는 피험자의 보행이 개선될 것이라는 것입니다. 특히, 우리는 VF 신발이 AFO보다 훨씬 더 큰 치료 효과를 나타내면서도 AFO의 바람직한 교정 효과를 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 두 가지 목표로 작업을 준비합니다.
구체적인 목표 1: 사용 기간 동안 VF 신발의 마찰력 감소를 특성화합니다. VF 신발의 효과를 이해하는 데 중요한 것은 스커프 포스 감소 수준을 특성화하는 것입니다.
구체적인 목표 2: 만성 뇌졸중 및 하퇴족 환자의 보행에 VF 신발이 미치는 영향을 평가합니다. AB-BA 임상 시험의 각 12주 단계 동안 참가자는 집에서 일주일에 최소 5일 동안 하루에 최소 30~45분 동안 걷게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joe Harris, DPT
- 전화번호: 312-238-8425
- 이메일: jharris2@sralab.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Bartloff, DPT, PhD
- 전화번호: 312-238-1562
- 이메일: jbartloff@sralab.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
-
연락하다:
- Sara Prokup, DPT
- 전화번호: 3122381355
- 이메일: sprokup@sralab.org
-
연락하다:
- Joe H PT, DPT
- 전화번호: 312-238-8425
- 이메일: jharris2@sralab.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 - 뇌졸중 후 1년(환자가 일반적으로 족하수 장치를 착용하는 기간)
- 18세 이상
- 규정된 AFO를 보유하고 있거나 AFO를 사용할 가능성이 있는 후보자
- 지팡이나 보행기 등 보조기구를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10m를 걸을 수 있습니다.
- 의사의 의료 승인에 따라 의학적으로 안정적이라고 판단됨
- 최소 3개월 동안 예상되는 약물 변화 없음
- 자세를 취하는 동안 발목의 적절한 안정성
- VF 슈에서 발생하는 딸깍거리는 소리를 듣는 기능
- 의사의 승인
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 지지 없이 앉을 수 있고 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 상지 또는 하지에 치유되지 않은/해결되지 않은 정형외과적 부상이 없고 심한 허리 통증의 병력이 없습니다.
- 영어로 말하기
- 프로그램 전체 기간(6개월) 동안 하루에 최소 30분, 주당 최소 5일 동안 두 장치를 모두 사용하여 운동 프로그램을 따르려는 의향이 있는 사람
제외 기준:
- 뇌졸중 발생 전 일주일에 1회 이상 넘어진 병력
- 보행 속도: 1.2m/s보다 큰 자체 선택 속도(SSV)
- 장치를 안전하게 작동할 수 없고 간병인의 도움을 받을 수 없음
- 병적 비만(체질량지수 >40kg/m2)
- 심각한 심장 질환, 심근경색, 울혈성 심부전, 심박조율기 요구, 발작, 과도한 감각이상 통증, 신발의 핏이나 사용을 방해할 수 있는 심각한 하지 병리와 같은 기존 질환.
- 인지 또는 의사소통의 심각한 결함
- 임산부(자기 보고에 따라 결정되는 상태)
- 연구를 방해하는 동반질환(예: 심각한 관절염 또는 관절 문제, 허리 부상 병력, 신경근 장애, 간질 등).
- 중증 골다공증(자가 보고에 의해 결정된 상태).
- 죄수들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 AB: 가변 마찰 신발 훈련, AFO 훈련
기준선(T0), 12주 가변 마찰 신발 훈련, 후속 조치(T1), 2주 세척, 후속 조치(T2), 12주 AFO 훈련, 후속 조치(T3)
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실험그룹(A)에게는 VF 신발 한 켤레를 지급하고 양쪽 발에 신발을 신도록 지시합니다.
이 그룹은 VF 신발의 청각적 피드백을 받기 위해 단단한 표면 위를 걷도록 지시받습니다.
이 그룹 그룹은 액티그라피(actigraphy)를 사용하여 매일 모니터링되며, 걸음 수, 걷는 시간, 자기 식별 노력 척도 및 인지된 안전 수준을 기록하기 위해 연구팀 구성원으로부터 매주 검진 전화를 받게 됩니다.
대조군(B)에게는 마비된 사지에 사용할 AFO가 제공됩니다.
이 그룹은 단단한 표면 위를 걷도록 지시를 받습니다.
이 그룹 그룹은 액티그라피(actigraphy)를 사용하여 매일 모니터링되며, 걸음 수, 걷는 시간, 자기 식별 노력 척도 및 인지된 안전 수준을 기록하기 위해 연구팀 구성원으로부터 매주 검진 전화를 받게 됩니다.
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실험적: 팔 BA: 발목 보조기(AFO) 훈련, 가변 마찰 신발 훈련
기준선(T0), 12주 AFO 훈련, 후속 조치(T1), 2주 세척, 후속 조치(T2), 12주 가변 마찰 신발 훈련, 후속 조치(T3)
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실험그룹(A)에게는 VF 신발 한 켤레를 지급하고 양쪽 발에 신발을 신도록 지시합니다.
이 그룹은 VF 신발의 청각적 피드백을 받기 위해 단단한 표면 위를 걷도록 지시받습니다.
이 그룹 그룹은 액티그라피(actigraphy)를 사용하여 매일 모니터링되며, 걸음 수, 걷는 시간, 자기 식별 노력 척도 및 인지된 안전 수준을 기록하기 위해 연구팀 구성원으로부터 매주 검진 전화를 받게 됩니다.
대조군(B)에게는 마비된 사지에 사용할 AFO가 제공됩니다.
이 그룹은 단단한 표면 위를 걷도록 지시를 받습니다.
이 그룹 그룹은 액티그라피(actigraphy)를 사용하여 매일 모니터링되며, 걸음 수, 걷는 시간, 자기 식별 노력 척도 및 인지된 안전 수준을 기록하기 위해 연구팀 구성원으로부터 매주 검진 전화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도(기기 꺼짐)
기간: 26주
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10미터 걷기 테스트(미터/초)
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 26주
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성인 집단의 정적 균형과 낙상 위험을 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 객관적인 측정입니다.
평가 항목에는 이동 중 위치 및 서기 균형, 지지 기반 변경, 손 뻗기, 회전, 눈 뜨고 감기 등이 포함됩니다.
각 항목은 0~4점으로 최대 56점까지 매겨집니다.
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26주
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6분 걷기 테스트
기간: 26주
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6MWT는 피험자가 필요에 따라 보조 장치를 사용하여 6분 동안 평평하고 단단한 실내에서 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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26주
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뇌졸중 영향 척도
기간: 26주
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SIS는 뇌졸중이 전반적인 신체 및 인지 기능에 미치는 영향을 검증된 척도입니다.
59개 항목으로 구성된 이 환자 기반 설문지는 뇌졸중 회복의 8가지 영역, 즉 근력, 이동성, 의사소통, 감정, 기억력 및 사고, 참여, 일상 생활 활동/일상 생활 도구 활동(ADL/IADL) 및 손 기능을 평가합니다.
추가 질문은 환자가 뇌졸중 회복을 0에서 100까지 평가하도록 요구합니다.
이 측정은 피험자에게 설문지 24주 전의 기간을 기준으로 질문에 답하도록 지시합니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arun H Jayaraman, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robbins SM, Houghton PE, Woodbury MG, Brown JL. The therapeutic effect of functional and transcutaneous electric stimulation on improving gait speed in stroke patients: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jun;87(6):853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.026.
- Colombo G, Joerg M, Schreier R, Dietz V. Treadmill training of paraplegic patients using a robotic orthosis. J Rehabil Res Dev. 2000 Nov-Dec;37(6):693-700.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Lang CE, Lohse KR, Birkenmeier RL. Dose and timing in neurorehabilitation: prescribing motor therapy after stroke. Curr Opin Neurol. 2015 Dec;28(6):549-55. doi: 10.1097/WCO.0000000000000256.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Delp SL, Anderson FC, Arnold AS, Loan P, Habib A, John CT, Guendelman E, Thelen DG. OpenSim: open-source software to create and analyze dynamic simulations of movement. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Nov;54(11):1940-50. doi: 10.1109/TBME.2007.901024.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy T, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. Long-Term Follow-up to a Randomized Controlled Trial Comparing Peroneal Nerve Functional Electrical Stimulation to an Ankle Foot Orthosis for Patients With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):911-22. doi: 10.1177/1545968315570325. Epub 2015 Feb 4.
- Ring H, Treger I, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Neuroprosthesis for footdrop compared with an ankle-foot orthosis: effects on postural control during walking. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2009 Jan;18(1):41-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2008.08.006.
- Kluding PM, Dunning K, O'Dell MW, Wu SS, Ginosian J, Feld J, McBride K. Foot drop stimulation versus ankle foot orthosis after stroke: 30-week outcomes. Stroke. 2013 Jun;44(6):1660-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000334. Epub 2013 May 2.
- Everaert DG, Stein RB, Abrams GM, Dromerick AW, Francisco GE, Hafner BJ, Huskey TN, Munin MC, Nolan KJ, Kufta CV. Effect of a foot-drop stimulator and ankle-foot orthosis on walking performance after stroke: a multicenter randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):579-91. doi: 10.1177/1545968313481278. Epub 2013 Apr 4.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Esquenazi A, Ofluoglu D, Hirai B, Kim S. The effect of an ankle-foot orthosis on temporal spatial parameters and asymmetry of gait in hemiparetic patients. PM R. 2009 Nov;1(11):1014-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.012.
- Pohl M, Mehrholz J, Ritschel C, Ruckriem S. Speed-dependent treadmill training in ambulatory hemiparetic stroke patients: a randomized controlled trial. Stroke. 2002 Feb;33(2):553-8. doi: 10.1161/hs0202.102365.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Abe H, Michimata A, Sugawara K, Sugaya N, Izumi S. Improving gait stability in stroke hemiplegic patients with a plastic ankle-foot orthosis. Tohoku J Exp Med. 2009 Jul;218(3):193-9. doi: 10.1620/tjem.218.193.
- Wolf SL, Catlin PA, Gage K, Gurucharri K, Robertson R, Stephen K. Establishing the reliability and validity of measurements of walking time using the Emory Functional Ambulation Profile. Phys Ther. 1999 Dec;79(12):1122-33.
- Stein RB, Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Whittaker M, Robertson J, Kuether G. Long-term therapeutic and orthotic effects of a foot drop stimulator on walking performance in progressive and nonprogressive neurological disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):152-67. doi: 10.1177/1545968309347681. Epub 2009 Oct 21.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Barker WH, Mullooly JP. Stroke in a defined elderly population, 1967-1985. A less lethal and disabling but no less common disease. Stroke. 1997 Feb;28(2):284-90. doi: 10.1161/01.str.28.2.284.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Hausdorff JM, Ring H. Effects of a new radio frequency-controlled neuroprosthesis on gait symmetry and rhythmicity in patients with chronic hemiparesis. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jan;87(1):4-13. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815e6680.
- Paci M. Physiotherapy based on the Bobath concept for adults with post-stroke hemiplegia: a review of effectiveness studies. J Rehabil Med. 2003 Jan;35(1):2-7. doi: 10.1080/16501970306106.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Burridge JH, Taylor PN, Hagan SA, Wood DE, Swain ID. The effects of common peroneal stimulation on the effort and speed of walking: a randomized controlled trial with chronic hemiplegic patients. Clin Rehabil. 1997 Aug;11(3):201-10. doi: 10.1177/026921559701100303.
- Taylor PN, Burridge JH, Dunkerley AL, Wood DE, Norton JA, Singleton C, Swain ID. Clinical use of the Odstock dropped foot stimulator: its effect on the speed and effort of walking. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1577-83. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90333-7.
- Ranganathan P, Pramesh CS, Aggarwal R. Common pitfalls in statistical analysis: Intention-to-treat versus per-protocol analysis. Perspect Clin Res. 2016 Jul-Sep;7(3):144-6. doi: 10.4103/2229-3485.184823.
- Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):515-22. doi: 10.1191/0269215502cr512oa.
- Bruni MF, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. What does best evidence tell us about robotic gait rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2018 Feb;48:11-17. doi: 10.1016/j.jocn.2017.10.048. Epub 2017 Dec 6.
- Seth A, Hicks JL, Uchida TK, Habib A, Dembia CL, Dunne JJ, Ong CF, DeMers MS, Rajagopal A, Millard M, Hamner SR, Arnold EM, Yong JR, Lakshmikanth SK, Sherman MA, Ku JP, Delp SL. OpenSim: Simulating musculoskeletal dynamics and neuromuscular control to study human and animal movement. PLoS Comput Biol. 2018 Jul 26;14(7):e1006223. doi: 10.1371/journal.pcbi.1006223. eCollection 2018 Jul.
- Bulley C, Mercer TH, Hooper JE, Cowan P, Scott S, van der Linden ML. Experiences of functional electrical stimulation (FES) and ankle foot orthoses (AFOs) for foot-drop in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Nov;10(6):458-467. doi: 10.3109/17483107.2014.913713. Epub 2014 May 6.
- Lee YS, Wang PY. Foot drop caused by a brain tumor: a case report. Acta Neurol Taiwan. 2009 Jun;18(2):130-1.
- Stewart JD. Foot drop: where, why and what to do? Pract Neurol. 2008 Jun;8(3):158-69. doi: 10.1136/jnnp.2008.149393.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- S. J. Olney and C. Richards, "Hemiparetic gait following stroke. Part I: Characteristics," Gait Posture, vol. 4, no. 2, pp. 136-148, 1996.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy TM, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. The effects of peroneal nerve functional electrical stimulation versus ankle-foot orthosis in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):688-97. doi: 10.1177/1545968314521007. Epub 2014 Feb 13.
- Ferreira LA, Neto HP, Grecco LA, Christovao TC, Duarte NA, Lazzari RD, Galli M, Oliveira CS. Effect of Ankle-foot Orthosis on Gait Velocity and Cadence of Stroke Patients: A Systematic Review. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1503-8. doi: 10.1589/jpts.25.1503. Epub 2013 Dec 11.
- Hesse S, Uhlenbrock D, Sarkodie-Gyan T. Gait pattern of severely disabled hemiparetic subjects on a new controlled gait trainer as compared to assisted treadmill walking with partial body weight support. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):401-10. doi: 10.1191/026921599673896297.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, IJzerman MJ. Therapeutic effect of an implantable peroneal nerve stimulator in subjects with chronic stroke and footdrop: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):437-48. doi: 10.2522/ptj.20070035. Epub 2008 Jan 24.
- Stein RB, Chong S, Everaert DG, Rolf R, Thompson AK, Whittaker M, Robertson J, Fung J, Preuss R, Momose K, Ihashi K. A multicenter trial of a footdrop stimulator controlled by a tilt sensor. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):371-9. doi: 10.1177/1545968306289292.
- Laufer Y, Ring H, Sprecher E, Hausdorff JM. Gait in individuals with chronic hemiparesis: one-year follow-up of the effects of a neuroprosthesis that ameliorates foot drop. J Neurol Phys Ther. 2009 Jun;33(2):104-10. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181a33624.
- Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Stein RB. Does functional electrical stimulation for foot drop strengthen corticospinal connections? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):168-77. doi: 10.1177/1545968309349939. Epub 2009 Oct 27.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, van der Aa HE, Buschman HP, Ijzerman MJ. A randomized controlled trial of an implantable 2-channel peroneal nerve stimulator on walking speed and activity in poststroke hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):971-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.002.
- Werner C, Bardeleben A, Mauritz KH, Kirker S, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and physiotherapy in stroke patients: a preliminary comparison. Eur J Neurol. 2002 Nov;9(6):639-44. doi: 10.1046/j.1468-1331.2002.00492.x.
- Lynch D, Ferraro M, Krol J, Trudell CM, Christos P, Volpe BT. Continuous passive motion improves shoulder joint integrity following stroke. Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):594-9. doi: 10.1191/0269215505cr901oa.
- Lewek MD, Cruz TH, Moore JL, Roth HR, Dhaher YY, Hornby TG. Allowing intralimb kinematic variability during locomotor training poststroke improves kinematic consistency: a subgroup analysis from a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):829-39. doi: 10.2522/ptj.20080180. Epub 2009 Jun 11.
- D.O. Hebb, The Organization of Behavior. New York: Wiley, 1949.
- Stanton R, Ada L, Dean CM, Preston E. Biofeedback improves performance in lower limb activities more than usual therapy in people following stroke: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):11-16. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.006. Epub 2016 Nov 25.
- Sungkarat S, Fisher BE, Kovindha A. Efficacy of an insole shoe wedge and augmented pressure sensor for gait training in individuals with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Apr;25(4):360-9. doi: 10.1177/0269215510386125. Epub 2010 Dec 9.
- T. Susko and H. I. Krebs, "MIT-Skywalker: A novel environment for neural gait rehabilitation," in 5th IEEE RAS/EMBS International Conference on Biomedical Robotics and Biomechatronics, Aug. 2014, pp. 677- 682. doi: 10.1109/BIOROB.2014.6913856.
- T. G. Susko, "MIT Skywalker : a novel robot for gait rehabilitation of stroke and cerebral palsy patients," Thesis, Massachusetts Institute of Technology, 2015. Accessed: Sep. 26, 2022. [Online]. Available: https://dspace.mit.edu/handle/1721.1/97844
- T. Susko and H. I. Krebs, "Cycle variance: proposing a novel ensemble-based approach to assess the gait rhythmicity on the MIT-Skywalker," in 2015 IEEE International Conference on Rehabilitation Robotics (ICORR), Aug. 2015, pp. 101-106. doi: 10.1109/ICORR.2015.7281183.
- Susko T, Swaminathan K, Krebs HI. MIT-Skywalker: A Novel Gait Neurorehabilitation Robot for Stroke and Cerebral Palsy. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Oct;24(10):1089-1099. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2533492. Epub 2016 Feb 25.
- Wu AR, Kuo AD. Determinants of preferred ground clearance during swing phase of human walking. J Exp Biol. 2016 Oct 1;219(Pt 19):3106-3113. doi: 10.1242/jeb.137356. Epub 2016 Jul 29.
- Evora A, Sloan E, Castellino S, Hawkes EW, Susko T. Pilot Study of Cadence, a Novel Shoe for Patients with Foot Drop. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2019 Jul;2019:5291-5296. doi: 10.1109/EMBC.2019.8857096.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Traction performance across the life of slip-resistant footwear: Preliminary results from a longitudinal study. J Safety Res. 2020 Sep;74:219-225. doi: 10.1016/j.jsr.2020.06.005. Epub 2020 Jul 9.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Effects of natural shoe wear on traction performance: a longitudinal study. Footwear Sci. 2022;14(1):1-12. doi: 10.1080/19424280.2021.1994022. Epub 2021 Nov 11.
- J. Perry, Gait Analysis: Normal and Pathological Function. SLACK, 1992.
- Simpson CS, Welker CG, Uhlrich SD, Sketch SM, Jackson RW, Delp SL, Collins SH, Selinger JC, Hawkes EW. Connecting the legs with a spring improves human running economy. J Exp Biol. 2019 Sep 3;222(Pt 17):jeb202895. doi: 10.1242/jeb.202895.
- Rose DK, Nadeau SE, Wu SS, Tilson JK, Dobkin BH, Pei Q, Duncan PW. Locomotor Training and Strength and Balance Exercises for Walking Recovery After Stroke: Response to Number of Training Sessions. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1066-1074. doi: 10.1093/ptj/pzx079.
- Schmidt H, Werner C, Bernhardt R, Hesse S, Kruger J. Gait rehabilitation machines based on programmable footplates. J Neuroeng Rehabil. 2007 Feb 9;4:2. doi: 10.1186/1743-0003-4-2.
- Bohannon RW, Walsh S. Nature, reliability, and predictive value of muscle performance measures in patients with hemiparesis following stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Aug;73(8):721-5.
- Hsu AL, Tang PF, Jan MH. Analysis of impairments influencing gait velocity and asymmetry of hemiplegic patients after mild to moderate stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1185-93. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00030-3.
- Maeda A, Yuasa T, Nakamura K, Higuchi S, Motohashi Y. Physical performance tests after stroke: reliability and validity. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Nov-Dec;79(6):519-25. doi: 10.1097/00002060-200011000-00008.
- Cunha IT, Lim PA, Henson H, Monga T, Qureshy H, Protas EJ. Performance-based gait tests for acute stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):848-56. doi: 10.1097/00002060-200211000-00008.
- Mojica JA, Nakamura R, Kobayashi T, Handa T, Morohashi I, Watanabe S. Effect of ankle-foot orthosis (AFO) on body sway and walking capacity of hemiparetic stroke patients. Tohoku J Exp Med. 1988 Dec;156(4):395-401. doi: 10.1620/tjem.156.395.
- Kobsar D, Osis ST, Boyd JE, Hettinga BA, Ferber R. Wearable sensors to predict improvement following an exercise intervention in patients with knee osteoarthritis. J Neuroeng Rehabil. 2017 Sep 12;14(1):94. doi: 10.1186/s12984-017-0309-z.
- A. Vehtari, A. Gelman, and J. Gabry, "Practical Bayesian model evaluation using leave-one-out cross-validation and WAIC," Stat. Comput., vol. 27, no. 5, pp. 1413-1432, Sep. 2017, doi: 10.1007/s11222-016- 9696-4.
- B. Kumari and T. Swarnkar, "Filter versus Wrapper Feature Subset Selection in Large Dimensionality Micro array: A Review."
- Sakellaropoulos T, Vougas K, Narang S, Koinis F, Kotsinas A, Polyzos A, Moss TJ, Piha-Paul S, Zhou H, Kardala E, Damianidou E, Alexopoulos LG, Aifantis I, Townsend PA, Panayiotidis MI, Sfikakis P, Bartek J, Fitzgerald RC, Thanos D, Mills Shaw KR, Petty R, Tsirigos A, Gorgoulis VG. A Deep Learning Framework for Predicting Response to Therapy in Cancer. Cell Rep. 2019 Dec 10;29(11):3367-3373.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.11.017.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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